Een studie om de farmacokinetiek, veiligheid en verdraagbaarheid van diroximelfumaraat (DRF) bij Chinese en Kaukasische volwassen gezonde deelnemers te evalueren

Belangrijkste opnamecriteria:

• Een body mass index (BMI) tussen 18 en 30 kilogram per vierkante meter (kg/m^2) hebben.
• Negatief testresultaat polymerasekettingreactie (PCR) voor ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) bij screening en dag -1.
• Voor Chinese deelnemers: is geboren in China, en biologische ouders en grootouders waren van Chinese afkomst. Als u langer dan 5 jaar buiten China woont, mag u sinds uw vertrek uit China geen aanzienlijk gewijzigd dieet hebben gehad.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van ernstige allergische of anafylactische reacties of van allergische reacties die, naar de mening van de onderzoeker, waarschijnlijk zullen worden verergerd door een onderdeel van de onderzoeksbehandeling; of systemische overgevoeligheidsreacties op DRF, dimethylfumaraat (DMF), MMF, andere fumaarzuuresters, hulpstoffen in de formulering of diagnostische middelen die tijdens het onderzoek moeten worden toegediend.
• Bevestigde demonstratie van gecorrigeerd QT-interval, met behulp van Fridericia's correctiemethode, van >450 milliseconden (ms) voor mannen en >460 ms voor vrouwen.
• Heeft een voorgeschiedenis van gastro-intestinale (GI) chirurgie (behalve appendectomie of cholecystectomie die meer dan 6 maanden voorafgaand aan de screening plaatsvond), prikkelbaredarmsyndroom, inflammatoire darmziekte (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa), of andere klinisch significante en actieve gastro-intestinale aandoening, per discretie van de onderzoeker.
• Heeft naar het oordeel van de onderzoeker binnen 30 dagen voorafgaand aan opname klinisch significante acute gastro-intestinale symptomen ervaren.
• Geschiedenis of positief testresultaat bij screening op humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
• Chronische, recidiverende of ernstige infectie, zoals bepaald door de onderzoeker, binnen 90 dagen voorafgaand aan de screening en tussen de screening en dag -1.
• Huidige deelname aan een ander geneesmiddel, biologisch, apparaat of klinisch onderzoek of behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel of goedgekeurde therapie voor onderzoeksgebruik binnen 30 dagen voorafgaand aan dag -1, of 5 halfwaardetijden, afhankelijk van welke langer is.
• Eerdere deelname aan deze studie of eerdere studies met DRF of DMF.

OPMERKING: Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.