Low Intensity Focused Ultrasound: een nieuw paradigma voor depressie en angst (LIFU)

Doelstelling: Voorlopige studies tonen aan dat gefocuste echografie met lage intensiteit (LIFU), een nieuw type niet-invasieve hersenstimulatie (NIBS), mogelijk in staat is om diepe hersenstructuren te bereiken die betrokken zijn bij depressie en angst, die ontoegankelijk blijven met de huidige vormen van NIBS met precisie. In deze studie gaan de onderzoekers testen of deze techniek kan worden gebruikt om hersenactiviteit te veranderen in gebieden die verband houden met depressie- en angstsymptomen. De primaire doelstellingen van deze studie zijn het testen van de veiligheid en verdraagbaarheid van LIFU, het evalueren van de haalbaarheid van het gebruik van LIFU om hersenactiviteit te verminderen en het evalueren van de haalbaarheid van gelijktijdige fMRI-LIFU. Als de resultaten van deze studie positief zijn, zal wat de onderzoekers leren dienen als een sterke basis voor de toekomstige ontwikkeling van innovatieve behandelingen voor een verscheidenheid aan psychiatrische stoornissen.

Onderzoeksprocedures: 25 patiënten en 25 gezonde veteranen zullen worden aangeworven. Bezoeken vinden plaats in het VA Providence Healthcare System. Tijdens sommige bezoeken kunnen gezonde en patiëntdeelnemers klinische en onderzoeks-neuroimaging, neuropsychologische tests ondergaan, vragenlijsten invullen en deelnemen aan klinische / neurologische beoordelingen. Gezonde veteranen krijgen geen LIFU en zullen slechts 2 studiebezoeken bijwonen. Van patiënten wordt verwacht dat ze gedurende 6 weken maximaal 8 bezoeken bijwonen. Sommigen hebben echter tot 6 verlengde follow-ups nodig na bezoeken 5 of 8, in welk geval ze in totaal 11 of 14 bezoeken gedurende 6 maanden zouden bijwonen. Twee patiëntbezoeken omvatten de LIFU-toepassing, volgens de FDA-veiligheidsrichtlijnen. Patiënten worden ofwel toegewezen aan een experiment waarin LIFU-stimulatie direct voorafgaand aan een taak wordt toegediend, ofwel aan een experiment waarin stimulatie wordt afgegeven tijdens de taak. Binnen elk experiment zullen patiënten worden toegewezen om eerst LIFU-stimulatie te ontvangen voor het onderzoeksdoel of anatomische controle. Het studiepersoneel, maar niet de deelnemers, weten welke locatie het doelwit is voor het geval zich veiligheidsrisico's voordoen. Bij vervolgbezoeken zullen veiligheidsbeoordelingen worden uitgevoerd. Er zal een clinicus beschikbaar zijn tijdens LIFU-toediening/follow-upbezoeken. Ervan uitgaande dat er geen letsel of andere zorgen zijn, herhalen patiënten dit proces opnieuw en ontvangen ze stimulatie die gericht is op een ander hersengebied dat niet eerder is geselecteerd.