Ultrasuoni focalizzati a bassa intensità: un nuovo paradigma per la depressione e l'ansia (LIFU)

Obiettivo: studi preliminari mostrano che gli ultrasuoni focalizzati a bassa intensità (LIFU), un nuovo tipo di stimolazione cerebrale non invasiva (NIBS), possono essere in grado di raggiungere le strutture profonde del cervello coinvolte nella depressione e nell'ansia, che rimangono inaccessibili utilizzando le attuali forme di NIBS con precisione. In questo studio, i ricercatori verificheranno se questa tecnica può essere utilizzata per modificare l'attività cerebrale in aree collegate alla depressione e ai sintomi dell'ansia. Gli obiettivi primari di questo studio sono testare la sicurezza e la tollerabilità di LIFU, valutare la fattibilità dell'utilizzo di LIFU per ridurre l'attività cerebrale e valutare la fattibilità di fMRI-LIFU simultaneo. Se i risultati di questo studio saranno positivi, ciò che apprendono i ricercatori servirà da solida base per il futuro sviluppo di trattamenti innovativi per una varietà di disturbi psichiatrici.

Procedure di ricerca: saranno reclutati 25 pazienti e 25 veterani sani. Le visite si svolgeranno presso il VA Providence Healthcare System. Durante alcune visite, i partecipanti sani e pazienti possono sottoporsi a neuroimaging clinico e di ricerca, test neuropsicologici, questionari completi e partecipare a valutazioni cliniche/neurologiche. I veterani sani non riceveranno LIFU e parteciperanno solo a 2 visite di studio. I pazienti dovrebbero partecipare a un massimo di 8 visite nell'arco di 6 settimane. Tuttavia, alcuni potrebbero richiedere fino a 6 follow-up estesi dopo le visite 5 o 8, nel qual caso parteciperebbero a un totale di 11 o 14 visite nell'arco di 6 mesi. Due visite ai pazienti includeranno l'applicazione LIFU, seguendo le linee guida sulla sicurezza della FDA. I pazienti verranno assegnati a un esperimento in cui la stimolazione LIFU verrà erogata immediatamente prima di un compito oa un esperimento in cui la stimolazione verrà erogata durante il compito. All'interno di ciascun esperimento, i pazienti verranno assegnati a ricevere prima la stimolazione LIFU al target dello studio o al controllo anatomico. Il personale dello studio, ma non i partecipanti, saprà quale posizione viene presa di mira in caso di problemi di sicurezza. Le valutazioni di sicurezza saranno condotte durante le visite di follow-up. Un medico sarà disponibile durante l'amministrazione LIFU / le visite di follow-up. Supponendo che non siano presenti lesioni o altri problemi, i pazienti ripeteranno nuovamente questo processo, ricevendo la stimolazione mirata ad un'altra area del cervello non selezionata in precedenza.