Lågintensitetsfokuserat ultraljud: ett nytt paradigm för depression och ångest (LIFU)

Syfte: Preliminära studier visar att lågintensivt fokuserat ultraljud (LIFU), en ny typ av icke-invasiv hjärnstimulering (NIBS), kanske kan nå djupa strukturer i hjärnan involverade med depression och ångest, som fortfarande är otillgängliga med nuvarande former av NIBS med precision. I denna studie kommer utredarna att testa om denna teknik kan användas för att ändra hjärnaktivitet i områden som är kopplade till depression och ångestsymtom. De primära syftena med denna studie är att testa säkerheten och tolerabiliteten för LIFU, utvärdera genomförbarheten av att använda LIFU för att minska hjärnaktiviteten och utvärdera genomförbarheten av samtidig fMRI-LIFU. Om resultaten av denna studie är positiva, kommer det som utredarna lär sig att fungera som en stark grund för den framtida utvecklingen av innovativa behandlingar för en mängd olika psykiatriska störningar.

Forskningsrutiner: 25 patienter och 25 friska veteraner kommer att rekryteras. Besök kommer att äga rum på VA Providence Healthcare System. Under vissa besök kan friska och tålmodiga deltagare genomgå klinisk och forskningsmässig neuroimaging, neuropsykologisk testning, fylla i frågeformulär och delta i kliniska/neurologiska bedömningar. Friska veteraner kommer inte att få LIFU och kommer endast att delta i 2 studiebesök. Patienterna förväntas delta i upp till 8 besök under 6 veckor. Vissa kan dock kräva upp till 6 utökade uppföljningar efter besök 5 eller 8, i vilket fall de skulle delta i totalt 11 eller 14 besök under 6 månader. Två patientbesök kommer att inkludera LIFU-ansökan, enligt FDA:s säkerhetsriktlinjer. Patienterna kommer att tilldelas antingen ett experiment där LIFU-stimulering kommer att levereras omedelbart före en uppgift eller till ett experiment där stimulering kommer att levereras under uppgiften. Inom varje experiment kommer patienter att tilldelas att först få antingen LIFU-stimulering till studiemålet eller anatomisk kontroll. Studiepersonal, men inte deltagare, kommer att veta vilken plats som riktas mot om säkerhetsproblem uppstår. Säkerhetsbedömningar kommer att göras vid uppföljningsbesök. En läkare kommer att finnas tillgänglig under LIFU-administration/uppföljningsbesök. Förutsatt att ingen skada eller andra problem är närvarande, kommer patienterna sedan att upprepa denna process igen och få stimulering riktad mot andra hjärnområden som inte tidigare valts.