2 jaar prospectief onderzoek om real-life gegevens te verzamelen over de retentie, kwaliteit van leven, effectiviteit en behandelingspatroon van Secukinumab bij volwassen patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis, artritis psoriatica, spondylitis ankylopoetica en niet-radiografische axiale spondyloartritis (PROMPT)

secukinumab

Patiënten die secukinumab krijgen in de praktijk

Ander: secukinumab

Prospectieve observationele studie. Er is geen toewijzing van behandelingen. Patiënten die secukinumab krijgen of van plan zijn te krijgen, komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.

Retentiegraad van secukinumab-therapie

Het retentiepercentage wordt gedefinieerd als het percentage patiënten dat de medicatie niet heeft stopgezet.

Retentiegraad van secukinumab-therapie naar individuele indicatie

Het retentiepercentage wordt gedefinieerd als het percentage patiënten dat de medicatie niet heeft stopgezet.

Verandering in kwaliteit van leven door EQ-5D Visual Analog Scale (VAS)

Euro-QoL-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) is een gestandaardiseerde door deelnemers ingevulde vragenlijst die gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet en die score vertaalt in een indexwaarde of utiliteitsscore. Het EQ-5D-profiel van de gezondheidstoestand bestaat uit 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: 1= geen problemen, 2= lichte problemen, 3= matige problemen, 4= ernstige problemen en 5= extreme problemen. Hogere scores duidden op grotere problemen in elk van de vijf dimensies.

Behandeling patroon

Percentage patiënten voor elke indicatie met wijzigingen in het behandelregime met secukinumab en redenen daarvoor.

Werk/school verzuim

Aantal dagen ziekteverzuim van werk/school vanwege gezondheidstoestand tijdens elk bezoek. De gezondheidstoestand die geacht wordt verband te houden met het ziekteverzuim, zal door de behandelende artsen worden bepaald op basis van de relatie met psoriasis, psoriatische artritis of niet-radiografische axiale SpA of andere aandoeningen.

Patiënten met psoriasis: percentage patiënten dat een PASI 75-, 90- en 100-respons bereikt

Psoriasis Area and Severity Index (PASI) houdt rekening met de omvang van de ziekte, evenals de ernst van erytheem, schilfering en dikte in verschillende lichaamsgebieden die door psoriasis zijn aangetast.

• Een PASI 75 staat voor een verbetering van de PASI-score van ten minste 75% ten opzichte van de uitgangswaarde.
• Een PASI 90 staat voor een verbetering van de PASI-score van minimaal 90% ten opzichte van de uitgangswaarde.
• Een PASI 100-respons komt overeen met volledig verdwijnen van psoriasis (PASI = 0).

Patiënten met psoriasis: veranderingen tussen PASI-responscategorieën in de loop van de tijd

Veranderingen tussen PASI-responscategorieën in de loop van de tijd na het starten van deelname aan het onderzoek dat moet worden verzameld.

Patiënten met psoriasis: absolute PASI-scores

Absolute PASI-scores moeten worden verzameld

Patiënten met psoriasis: veranderingen in absolute en relatieve PASI-scores in de loop van de tijd

Relatieve PASI, ook wel PASI-respons genoemd, wordt gerapporteerd als een procentuele verandering ten opzichte van baseline PASI.

Absolute PASI wordt gerapporteerd als een score om de huidige status van de ernst van de ziekte weer te geven.

Patiënten met psoriasis: percentage patiënten dat een PGA 0/1-respons bereikt

Physician Global Assessment (PGA) 0/1 respons = heldere/bijna gave huid

Patiënten met psoriasis: percentage patiënten dat een DLQI 0/1-respons bereikt

Dermatology Life Quality Index (DLQI) is een algemene dermatologische invaliditeitsindex met tien items die is ontworpen om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen bij volwassen deelnemers met huidziekten zoals psoriasis. Het is een zelf in te vullen vragenlijst die domeinen omvat van dagelijkse activiteiten, vrije tijd, persoonlijke relaties, symptomen en gevoelens, behandeling en school-/werkactiviteiten. Elk domein heeft 4 antwoordcategorieën gaande van 0 (helemaal niet) 1 (een beetje) tot 3 (zeer veel). "Niet relevant" is ook een geldige score en wordt gescoord als 0.

Patiënten met psoriasis: correlatie tussen PASI en DLQI-score

Correlatieanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van Pearson's correlatie of Spearman's correlatie, afhankelijk van normaliteit.

Patiënten met artritis psoriatica: 78 TJC en 76 SJC

78 tender joint count (TJC) wordt bepaald door lichamelijk onderzoek van 78 gezamenlijke tellingen die worden beoordeeld op gevoeligheid.

76 gezwollen gewrichten (SJC) wordt bepaald door lichamelijk onderzoek van 76 gewrichten die worden geclassificeerd als gezwollen of niet gezwollen.

Patiënten met artritis psoriatica: algemene beoordeling door de arts (PGA)

VAS-schaal zal worden gebruikt om ziekteactiviteit te meten. De Visual Analog Scale (VAS) is een veelgebruikte meting van pijn, ongemak, die gaat van 0 betekent geen pijn tot 100 betekent de ergst denkbare pijn

Patiënten met artritis psoriatica: totale pijn van de patiënt beoordeeld met een visuele analoge schaal (VAS)

De Visual Analog Scale (VAS) is een veelgebruikte meting van pijn, ongemak, die gaat van 0 betekent geen pijn tot 100 betekent de ergst denkbare pijn

Patiënten met artritis psoriatica: aanwezigheid van dactylitis

Dactylitis is een ernstige ontsteking van de vinger- en teengewrichten.

Patiënten met artritis psoriatica: aanwezigheid van enthesitis

Aanwezigheid van enthesitis op de volgende plaatsen: laterale epicondylus humerus links en rechts, achillespees links en rechts en mediale condylus femur links en rechts.

Enthesitis verwijst naar ontsteking van enthesen, de plaats waar ligamenten of pezen in de botten worden ingebracht.

Patiënten met artritis psoriatica: verschijnen van nieuwe bot-erosies of verergering van reeds bestaande erosies

Verschijnen van nieuwe boterosie of verergering van reeds bestaande erosie in de handen en voeten door röntgenonderzoek, volgens de mening van de behandelend arts

Patiënten met artritis psoriatica: percentage patiënten dat een PASI 75-, 90- en 100-respons bereikt

Psoriasis Area and Severity Index (PASI) houdt rekening met de omvang van de ziekte, evenals de ernst van erytheem, schilfering en dikte in verschillende lichaamsgebieden die door psoriasis zijn aangetast.

• Een PASI 75 staat voor een verbetering van de PASI-score van ten minste 75% ten opzichte van de uitgangswaarde.
• Een PASI 90 staat voor een verbetering van de PASI-score van minimaal 90% ten opzichte van de uitgangswaarde.
• Een PASI 100-respons komt overeen met volledig verdwijnen van psoriasis (PASI = 0).

Patiënten met artritis psoriatica: veranderingen tussen PASI-responscategorieën in de loop van de tijd

Veranderingen tussen PASI-responscategorieën in de loop van de tijd na aanvang van deelname aan het onderzoek

Patiënten met artritis psoriatica: absolute PASI-scores

Absolute PASI-scores moeten worden verzameld

Patiënten met artritis psoriatica: veranderingen in absolute en relatieve PASI-scores in de loop van de tijd

Veranderingen in absolute en relatieve PASI-scores in de loop van de tijd na opname in het onderzoek.

Patiënten met artritis psoriatica: veranderingen in de HAQ-DI-score

Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI) beoordeelt het niveau van functionele bekwaamheid van een proefpersoon en omvat vragen over fijne bewegingen van de bovenste extremiteit, locomotorische activiteiten van de onderste extremiteit en activiteiten waarbij zowel de bovenste als de onderste extremiteit betrokken zijn. Er zijn 20 vragen in 8 categorieën van functioneren, waaronder aankleden, opstaan, eten, lopen, hygiëne, reiken, grijpen en gebruikelijke activiteiten. De stam van elk item vraagt ​​'Ben je de afgelopen week in staat om...' een bepaalde taak uit te voeren'. Elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal van 0 - 3, die staat voor normaal, geen moeite (0), enige moeite (1), veel moeite (2) en niet in staat (3). De invaliditeitsindexscore wordt berekend als het gemiddelde van de beschikbare categoriescores, variërend van 0 tot 3. Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verbetering. (Alleen op plaatsen waar de HAQ-DI-score deel uitmaakt van de klinische routine).

Patiënten met artritis psoriatica: veranderingen in de FACIT-vermoeidheidsscore

De Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACIT-F) beoordeelt zelfgerapporteerde vermoeidheid en de impact ervan op dagelijkse activiteiten en functioneren.

FACIT-vermoeidheidsschaal: algemene score (0 tot 52)=de som van de scores voor 13 vragen. Voor elke vraag par. beoordeelde hun toestand van de afgelopen week op een 5-puntsschaal: 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel). Een hoge score duidt op lage vermoeidheid.

(Alleen op locaties waar de FACIT-vermoeidheidsscore deel uitmaakt van de klinische routine).

Patiënten met artritis psoriatica: correlatie tussen effectiviteitsmetingen, HAQ-DI- en FACIT-vermoeidheidsscores

Correlatieanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van Pearson's correlatie of Spearman's correlatie, afhankelijk van normaliteit.

Patiënten met spondylitis ankylopoetica: Bath AS disease activity index (BASDAI)-respons

BASDAI is een door deelnemers gerapporteerde beoordeling die bestaat uit 6 vragen die betrekking hebben op 5 belangrijke symptomen die relevant zijn voor spondylitis ankylopoetica: 1) Vermoeidheid, 2) Spinale pijn, 3) Perifere artritis, 4) Enthesitis, 5) Intensiteit en 6) Duur van de ochtend stijfheid. Deelnemers moeten elk item scoren met een score van 0 tot 10. De totale score wordt verkregen uit het gemiddelde van symptoomscores variërend van 0 (geen probleem) tot 10 (ergste probleem), waarbij een hogere score ernstigere symptomen aangeeft.

Patiënten met spondylitis ankylopoetica: algemene beoordeling door de patiënt van ziekteactiviteit

De globale beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt zal worden gemeten met behulp van de VAS-schaal of NRS (numerieke beoordelingsschaal). NRS schaal gaat van 0 tot 10 (0= geen activiteit, 10= activiteit)

Patiënten met spondylitis ankylopoetica: C-reactief proteïne (CRP) of hooggevoelige CRP (hsCRP)

CRP of hooggevoelige CRP te verzamelen

Patiënten met spondylitis ankylopoetica: Totale spinale pijn beoordeeld met behulp van de VAS-schaal

De Visual Analog Scale (VAS) is een veelgebruikte meting van pijn, ongemak, die gaat van 0 betekent geen pijn tot 100 betekent de ergst denkbare pijn

Patiënten met spondylitis ankylopoetica: aanwezigheid van enthesitis

Aanwezigheid van enthesitis op de volgende plaatsen:

• Costochondraal 1 rechts/links
• Costochondraal 7 rechts/links
• Spina iliaca anterieur superieur rechts/links
• Crista iliaca rechts/links
• Spina iliaca posterieur rechts/links
• Processus spinosus L5
• Achillespees, insertie rechts/links Enthesitis verwijst naar ontsteking van enthesen, de plaats waar ligamenten of pezen in de botten worden ingebracht.

Patiënten met spondylitis ankylopoetica: uiterlijk of verergering van laesies op de anterieure plaatsen van de wervels beoordeeld door middel van röntgenfoto's

Verschijning of verergering, volgens de mening van de behandelend arts, van een van de volgende laesies op de anterieure plaatsen van de wervels beoordeeld door middel van röntgenfoto's (indien beschikbaar):

• Kwadrateren
• Erosies
• Sclerose
• Syndesmofyten
• Overbruggende syndesmofyten

Patiënten met spondylitis ankylopoetica: optreden of verergering van beenmergoedeem (BME) in de wervelkolom en/of sacro-iliacale gewrichten beoordeeld door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)

Verschijnen of verergeren (volgens de mening van de behandelend arts) van beenmergoedeem (BME) in de wervelkolom en/of sacro-iliacale gewrichten beoordeeld door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) (indien beschikbaar).

Spondylitis ankylopoetica en niet-radiografische axiale SpA: veranderingen van de FACIT-vermoeidheidsscore in vergelijking met de uitgangswaarde

De Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACIT-F) beoordeelt zelfgerapporteerde vermoeidheid en de impact ervan op dagelijkse activiteiten en functioneren.

FACIT-vermoeidheidsschaal: algemene score (0 tot 52)=de som van de scores voor 13 vragen. Voor elke vraag par. beoordeelde hun toestand van de afgelopen week op een 5-puntsschaal: 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel). Een hoge score duidt op lage vermoeidheid.

Spondylitis ankylopoetica: correlatie tussen ASDAS-, BASDAI- en FACIT-vermoeidheidsscores

Gegevens van BASDAI, patient's global assessment (NRS) en CRP/hsCRP kunnen worden gebruikt om de AS disease activity score (ASDAS) te berekenen.

Correlatieanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van Pearson's correlatie of Spearman's correlatie, afhankelijk van normaliteit.