Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

2 éves leendő tanulmány valós adatok gyűjtésére a szekukinumab megtartásával, életminőségével, hatékonyságával és kezelési mintájával közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben, arthritis psoriaticában, spondylitis ankylopoetikában és nem radiográfiás axiális spondyloarthritisben szenvedő felnőtt betegeknél (PROMPT)

2024. február 29. frissítette: Novartis Pharmaceuticals

2 éves leendő tanulmány valós adatok gyűjtésére a szekukinumab megtartásával, életminőségével, hatékonyságával és kezelési mintájával közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben, arthritis psoriaticában, spondylitis ankylopoetikában és nem radiográfiás axiális spondyloarthritisben szenvedő felnőtt betegeknél (PROMP)

Ez egy megfigyeléses, prospektív elsődleges adatgyűjtési tanulmány. A megfigyelés időtartama a beiratkozástól számított 2 év. A betegséget és a kezelési előzményeket a felvételkor visszamenőlegesen felülvizsgálják az orvosi nyilvántartásból, anélkül, hogy időkorlátot határoznának meg a beiratkozás kulcsfontosságú diagnosztizálására (plakkos psoriasis, psoriaticus ízületi gyulladás, spondylitis ankylopoetica és nem radiográfiás axiális spondyloarthropathia).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kiindulási vizit után minden egyes betegről 6 havonta gyűjtenek adatokat, legfeljebb 2 évig. Minden vizit alkalmával dokumentálni kell a hatékonysági paramétereket, valamint a betegek életminőségét és kezelési mintáját.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

127

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10330
        • Novartis Investigative Site
      • Bangkok, Thaiföld, 10400
        • Novartis Investigative Site
      • Bangkok, Thaiföld, 10300
        • Novartis Investigative Site
      • Chiang Mai, Thaiföld, 50200
        • Novartis Investigative Site
      • Muang, Thaiföld, 40002
        • Novartis Investigative Site
      • Muang, Thaiföld, 12120
        • Novartis Investigative Site
      • Nakhon Ratchasima, Thaiföld, 30000
        • Novartis Investigative Site
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Novartis Investigative Site
    • Hat Yai
      • Songkhla, Hat Yai, Thaiföld, 90110
        • Novartis Investigative Site
    • Khon Kaen
      • Muang, Khon Kaen, Thaiföld, 40000
        • Novartis Investigative Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben, psoriaticus ízületi gyulladásban, spondylitis ankylopoeticaban és nem radiográfiás axiális spondyloarthritisben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A beteg írásos beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez
  2. Életkor 18-80 év.
  3. Azok a betegek, akiknél a kezelőorvos megállapította, hogy aktív közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör vagy aktív PsA vagy aktív AS vagy aktív, nem radiográfiás axiális SpA.
  4. A betegeknek hivatalos jóváhagyást kell kapniuk a szekukinumab kezeléséhez bőrgyógyászati ​​betegségek előzetes engedélyezése (DDPA) vagy reumatológiai betegségek előzetes engedélyezése (RDPA) keretében, mielőtt a vizsgálatban részt vennének, vagy a vizsgálatba való belépés előtt a beteg állapotának szekukinumabbal történő kezeléséről szóló döntés megszületne.
  5. A betegeknek meg kell kapniuk az első adag szekukinumabot a vizsgálatba való beiratkozási időszak alatt.
  6. Azok a betegek, akiknél a szekukinumab terápia mellett a kezelőorvos dönt, függetlenül attól, hogy ez a nem beavatkozási vizsgálat.
  7. Azok a betegek, akiknek EQ-5D pontszámuk van az első adag szekukinumab kezelés megkezdése előtt.

Kizárási kritériumok:

  1. A kezelőorvos véleménye szerint bármely olyan egészségügyi vagy pszichológiai állapot, amely megakadályozhatja a beteget a vizsgálatban való részvételben a 2 éves vizsgálati időszakra.*
  2. Más intervenciós klinikai vizsgálatban párhuzamosan részt vevő betegek.

  3. A betegek a múltban részt vettek egy intervenciós klinikai vizsgálatban, amelyben szekukinumab érintett.

    • Megjegyzés: Például terminális betegséggel diagnosztizált betegek, valamint demencia és Alzheimer-kór miatti kognitív károsodásban szenvedők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
secukinumab
Secukinumabot kapó betegek a valós gyakorlatban
Egyéb: secukinumab
Prospektív megfigyeléses vizsgálat. Nincs kezelési kiosztás. Azok a betegek, akik szekukinumabot kapnak vagy kapni szándékoznak, jogosultak a vizsgálatra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A secukinumab-terápia visszatartási aránya
Időkeret: 2 év
A visszatartási arány azon betegek százalékos aránya, akik nem hagyták abba a gyógyszeres kezelést.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szekukinumab terápia visszatartási aránya egyéni indikáció szerint
Időkeret: év 1, év 2
A visszatartási arány azon betegek százalékos aránya, akik nem hagyták abba a gyógyszeres kezelést.
év 1, év 2
Életminőség változása az EQ-5D Visual Analog Scale (VAS) által
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hónap, 12. hónap, 18. hónap, 24. hónap
Az Euro-QoL-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) egy standardizált, résztvevők által kitöltött kérdőív, amely az egészséggel kapcsolatos életminőséget méri, és ezt a pontszámot indexértékre vagy hasznossági pontszámra fordítja. Az EQ-5D egészségi állapot profil 5 dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 5 szintje van: 1 = nincs probléma, 2 = enyhe probléma, 3 = közepes problémák, 4 = súlyos problémák és 5 = extrém problémák. A magasabb pontszámok magasabb szintű problémákat jeleztek mind az öt dimenzióban.
Kiindulási állapot, 6. hónap, 12. hónap, 18. hónap, 24. hónap
Kezelési minta
Időkeret: 6. hónap, 12. hónap, 18. hónap, 24. hónap
A betegek aránya az egyes indikációkban a szekukinumab kezelési rend megváltoztatásával és annak okaival.
6. hónap, 12. hónap, 18. hónap, 24. hónap
Munkahelyi/iskolai hiányzás
Időkeret: 2 év
Egészségi állapot miatt a munkából/iskolából hiányzó napok száma az egyes látogatások során. A hiányzáshoz kapcsolódó egészségi állapotot a kezelőorvos határozza meg a pikkelysömörrel, az ízületi gyulladás pikkelysömörrel vagy a nem radiográfiás axiális SpA-val vagy más állapotokkal való kapcsolat alapján.
2 év
Psoriasisban szenvedő betegek: 75, 90 és 100 PASI-választ elérő betegek aránya
Időkeret: 6. hónap, 12. hónap, 18. hónap, 24. hónap

A Psoriasis Area and Severity Index (PASI) figyelembe veszi a betegség kiterjedését, valamint a bőrpír súlyosságát, a hámlást és a vastagságot a pikkelysömör által érintett különböző testterületeken.

  • A PASI 75 legalább 75%-os javulást jelent a PASI pontszámban az alapvonalhoz képest.
  • A PASI 90 legalább 90%-os javulást jelent a PASI pontszámban az alapvonalhoz képest.
  • A PASI 100 válasz megfelel a pikkelysömör teljes megszabadulásának (PASI = 0).
6. hónap, 12. hónap, 18. hónap, 24. hónap
Psoriasisban szenvedő betegek: Változások a PASI válaszkategóriák között az idő múlásával
Időkeret: 2 év
A PASI válaszkategóriák közötti időbeli változások a vizsgálatban való részvétel megkezdése után, amelyet össze kell gyűjteni.
2 év
Psoriasisban szenvedő betegek: abszolút PASI pontszámok
Időkeret: 6. hónap, 12. hónap, 18. hónap, 24. hónap
Össze kell gyűjteni az abszolút PASI pontszámokat
6. hónap, 12. hónap, 18. hónap, 24. hónap
Psoriasisban szenvedő betegek: Az abszolút és relatív PASI-pontszámok időbeli változásai
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hónap, 12. hónap, 18. hónap, 24. hónap

A relatív PASI-t, amelyet PASI-reakciónak is neveznek, százalékos változásként jelentik a PASI kiindulási értékéhez képest.

Az abszolút PASI-t pontszámként jelentik, amely tükrözi a betegség súlyosságának jelenlegi állapotát.
Kiindulási állapot, 6. hónap, 12. hónap, 18. hónap, 24. hónap
Psoriasisban szenvedő betegek: PGA 0/1 választ elérő betegek aránya
Időkeret: 6. hónap, 12. hónap, 18. hónap, 24. hónap
Physician Global Assessment (PGA) 0/1 válasz = tiszta/majdnem tiszta bőr
6. hónap, 12. hónap, 18. hónap, 24. hónap
Psoriasisban szenvedő betegek: A DLQI 0/1-es választ elérő betegek aránya
Időkeret: 6. hónap, 12. hónap, 18. hónap, 24. hónap
A Dermatology Life Quality Index (DLQI) egy tíz elemből álló általános bőrgyógyászati ​​fogyatékossági index, amelynek célja az egészséggel összefüggő életminőség felmérése bőrbetegségben, például pikkelysömörben szenvedő felnőttek körében. Ez egy önkitöltős kérdőív, amely magában foglalja a napi tevékenység, a szabadidő, a személyes kapcsolatok, a tünetek és érzések, a kezelés és az iskolai/munka tevékenységek területeit. Minden tartománynak 4 válaszkategóriája van, 0 (egyáltalán nem) 1 (kicsit) és 3 (nagyon) között. A „Nem releváns” szintén érvényes pontszám, és 0-ra értékelik.
6. hónap, 12. hónap, 18. hónap, 24. hónap
Psoriasisban szenvedő betegek: korreláció a PASI és a DLQI pontszám között
Időkeret: 2 év
A korrelációelemzést Pearson-korrelációval vagy Spearman-féle korrelációval végezzük, a normalitástól függően.
2 év
Arthritis psoriaticában szenvedő betegek: 78 TJC és 76 SJC
Időkeret: 1 év, 2 év

A 78 ízületi számot (TJC) 78 ízületi szám fizikális vizsgálata határozza meg, amelyek érzékenységét értékelik.

A 76 duzzadt ízületi számot (SJC) 76 ízületi szám fizikális vizsgálatával határozzák meg, amelyek vagy duzzadtnak vagy nem duzzadtnak minősülnek.
1 év, 2 év
Psoriaticus ízületi gyulladásban szenvedő betegek: Az orvos globális értékelése (PGA)
Időkeret: 1 év, 2 év
VAS skálát használnak a betegség aktivitásának mérésére. A vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom és a kényelmetlenség általánosan használt mérése, amely 0-tól azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 100-ig, ami az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelenti.
1 év, 2 év
Psoriaticus ízületi gyulladásban szenvedő betegek: A beteg teljes fájdalma vizuális analóg skálával (VAS) értékelve
Időkeret: 1 év, 2 év
A vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom és a kényelmetlenség általánosan használt mérése, amely 0-tól azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 100-ig, ami az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelenti.
1 év, 2 év
Arthritis psoriaticában szenvedő betegek: Bármilyen dactilitis jelenléte
Időkeret: 1 év, 2 év
A daktilitis a kéz- és lábujjak ízületeinek súlyos gyulladása.
1 év, 2 év
Arthritis psoriaticában szenvedő betegek: Bármilyen enthesitis jelenléte
Időkeret: 1 év, 2 év

Bármilyen enthesitis jelenléte a következő helyeken: oldalsó epicondylus humerus bal és jobb, Achilles bal és jobb és medialis condylus femur bal és jobb.

Az enthesitis az entézis gyulladására utal, azon a helyen, ahol a szalagok vagy inak beépülnek a csontokba.
1 év, 2 év
Arthritis psoriaticában szenvedő betegek: új csonteróziók megjelenése vagy a már meglévő eróziók súlyosbodása
Időkeret: 1 év, 2 év
Új csonterózió megjelenése vagy a már meglévő eróziók súlyosbodása a kezekben és a lábakban röntgenvizsgálattal a Kezelőorvos véleménye szerint
1 év, 2 év
Arthritis psoriaticában szenvedő betegek: A PASI 75, 90 és 100 válaszreakciót elérő betegek aránya
Időkeret: 6. hónap, 12. hónap, 18. hónap és 24. hónap

A Psoriasis Area and Severity Index (PASI) figyelembe veszi a betegség kiterjedését, valamint a bőrpír súlyosságát, a hámlást és a vastagságot a pikkelysömör által érintett különböző testterületeken.

  • A PASI 75 legalább 75%-os javulást jelent a PASI pontszámban az alapvonalhoz képest.
  • A PASI 90 legalább 90%-os javulást jelent a PASI pontszámban az alapvonalhoz képest.
  • A PASI 100 válasz megfelel a pikkelysömör teljes megszabadulásának (PASI = 0).
6. hónap, 12. hónap, 18. hónap és 24. hónap
Arthritis psoriaticában szenvedő betegek: Változások a PASI válaszkategóriák között az idő múlásával
Időkeret: 2 év
Változások a PASI válaszkategóriák között az idő múlásával a vizsgálatban való részvétel megkezdése után
2 év
Arthritis psoriaticában szenvedő betegek: abszolút PASI pontszámok
Időkeret: 6. hónap, 12. hónap, 18. hónap és 24. hónap
Össze kell gyűjteni az abszolút PASI pontszámokat
6. hónap, 12. hónap, 18. hónap és 24. hónap
Arthritis psoriaticában szenvedő betegek: Az abszolút és relatív PASI-pontszámok időbeli változásai
Időkeret: 2 év
Az abszolút és relatív PASI-pontszámok változása az idő múlásával a vizsgálatba való bevonást követően.
2 év
Arthritis psoriaticában szenvedő betegek: A HAQ-DI pontszám változása
Időkeret: 6. hónap, 12. hónap, 18. hónap és 24. hónap
Az egészségfelmérő kérdőív fogyatékossági indexe (HAQ-DI) az alany funkcionális képességeinek szintjét méri fel, és magában foglalja a felső végtag finom mozgásaira, az alsó végtag mozgásszervi tevékenységeire, valamint a felső és alsó végtagokat egyaránt érintő tevékenységekre vonatkozó kérdéseket. 20 kérdés van a működés 8 kategóriájában, beleértve az öltözködést, felkelés, étkezés, séta, higiénia, nyúlás, fogás és szokásos tevékenységek. Az egyes tételek törzse a következőt kérdezi: „Az elmúlt héten „képes-e...” egy adott feladat elvégzésére. Minden elemet egy 0-tól 3-ig terjedő 4 pontos skálán értékelnek, ami normális, nem nehéz (0), némi nehézséget (1), nagy nehézséget (2) és képtelenséget (3) jelent. A rokkantsági index pontszámát a rendelkezésre álló kategóriapontszámok átlagaként számítják ki, 0 és 3 között. A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez. (Csak olyan helyeken, ahol a HAQ-DI pontszám a klinikai rutin része).
6. hónap, 12. hónap, 18. hónap és 24. hónap
Arthritis psoriaticában szenvedő betegek: A FACIT-fáradtság pontszám változása
Időkeret: 6. hónap, 12. hónap, 18. hónap és 24. hónap

A krónikus betegségek terápiájának funkcionális értékelése – fáradtság (FACIT-F) felméri az önbeszámolt fáradtságot és annak a napi tevékenységekre és funkciókra gyakorolt ​​hatását.

FACIT-Fatigue Skála: összpontszám (0-tól 52-ig) = 13 kérdés pontszámainak összege. Minden kérdésnél par. 5 fokú skálán értékelte az elmúlt heti állapotukat: 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon). A magas pontszám alacsony fáradtságot jelez.

(Csak azokon a helyeken, ahol a FACIT-fáradtság pontszám a klinikai rutin része).
6. hónap, 12. hónap, 18. hónap és 24. hónap
Psoriaticus ízületi gyulladásban szenvedő betegek: A hatékonysági mérések, a HAQ-DI és a FACIT-fáradtság pontszámok közötti összefüggés
Időkeret: 2 év
A korrelációelemzést Pearson-korrelációval vagy Spearman-féle korrelációval végezzük, a normalitástól függően.
2 év
Spondylitis ankylopoetica esetén: Bath AS betegség aktivitási index (BASDAI) válasz
Időkeret: év 1, év 2
A BASDAI egy résztvevők által készített értékelés, amely 6 kérdésből áll, amelyek a spondylitis ankylopoetica 5 fő tünetére vonatkoznak: 1) Fáradtság, 2) Gerincfájdalom, 3) Perifériás ízületi gyulladás, 4) Enthesitis, 5) Intenzitás és 6) A reggeli időtartama merevség. A résztvevőknek minden tételt 0-tól 10-ig kell pontozniuk. Az összpontszámot a 0 (nincs probléma) és 10 (legrosszabb probléma) közötti tünetpontszámok átlagából kapjuk, ahol a magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelez.
év 1, év 2
Spondylitis ankylopoetica betegek: A beteg általános értékelése a betegség aktivitásáról
Időkeret: év 1, év 2
A páciens betegségaktivitásának globális értékelését VAS-skála vagy NRS (numerikus értékelési skála) segítségével mérik. Az NRS skála 0-tól 10-ig terjed (0 = nincs aktivitás, 10 = aktivitás)
év 1, év 2
Spondylitis ankylopoetica: C-reaktív fehérje (CRP) vagy nagy érzékenységű CRP (hsCRP)
Időkeret: év 1, év 2
CRP vagy nagy érzékenységű CRP gyűjtendő
év 1, év 2
Spondylitis ankylopoetica (Spondylitis ankylopoetica) esetén: A teljes gerincfájdalom VAS-skála segítségével értékelve
Időkeret: év 1, év 2
A vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom és a kényelmetlenség általánosan használt mérése, amely 0-tól azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 100-ig, ami az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelenti.
év 1, év 2
Spondylitis ankylopoetica esetén: bármely enthesitis jelenléte
Időkeret: 2 év

Bármilyen enthesitis jelenléte a következő helyeken:

  • Costochondral 1 jobb/bal
  • Costochondral 7 jobb/bal
  • Spina iliaca anterior superior jobb/bal
  • Crista iliaca jobb/bal
  • Spina iliaca posterior jobb/bal
  • Processus spinosus L5
  • Achilles-ín, behelyezés jobb/bal Az enthesitis az entézis gyulladására utal, azon a helyen, ahol a szalagok vagy inak beépülnek a csontokba.
2 év
Spondylitis ankylopoetica: A csigolyák elülső helyén elváltozások megjelenése vagy súlyosbodása röntgenvizsgálattal
Időkeret: év 1, év 2

Az alábbi elváltozások bármelyikének megjelenése vagy súlyosbodása a kezelőorvos véleménye szerint a csigolyák elülső helyein röntgenfelvétellel (ha rendelkezésre áll):

  • Négyzetre emelés
  • Eróziók
  • Szklerózis
  • Syndesmophyták
  • Áthidaló syndesmophyták
év 1, év 2
Spondylitis ankylopoetica: csontvelő-ödéma (BME) megjelenése vagy súlyosbodása a gerincben és/vagy a sacro-iliacalis ízületekben mágneses rezonancia képalkotással (MRI) értékelve
Időkeret: év 1, év 2
A csontvelő-ödéma (BME) megjelenése vagy súlyosbodása (a kezelőorvos véleménye szerint) a gerincben és/vagy a sacro-iliacus ízületekben mágneses rezonancia képalkotással (MRI) értékelve (ha rendelkezésre áll).
év 1, év 2
Spondylitis ankylopoetica és nem radiográfiás axiális SpA: A FACIT-Fatigue pontszám változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 6. hónap, 12. hónap, 18. hónap és 24. hónap

A krónikus betegségek terápiájának funkcionális értékelése – fáradtság (FACIT-F) felméri az önbeszámolt fáradtságot és annak a napi tevékenységekre és funkciókra gyakorolt ​​hatását.

FACIT-Fatigue Skála: összpontszám (0-tól 52-ig) = 13 kérdés pontszámainak összege. Minden kérdésnél par. 5 fokú skálán értékelte az elmúlt heti állapotukat: 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon). A magas pontszám alacsony fáradtságot jelez.
6. hónap, 12. hónap, 18. hónap és 24. hónap
Spondylitis ankylopoetica: Összefüggés az ASDAS, BASDAI és a FACIT-fáradtság pontszámai között
Időkeret: 2 év

A BASDAI, a páciens globális értékelése (NRS) és a CRP/hsCRP adatai felhasználhatók az AS-betegség aktivitási pontszámának (ASDAS) kiszámításához.

A korrelációelemzést Pearson-korrelációval vagy Spearman-féle korrelációval végezzük, a normalitástól függően.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novartis Pharmaceuticals

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAIN457ATH02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Psoriaticus ízületi gyulladás

Klinikai vizsgálatok a secukinumab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel