Intrasacculair nekocclusieapparaat Behandeling van intracraniaal aneurysma bij acute subarachnoïdale hemorRhAGE (COVERAGE)

COVERAGE-studie is een multicentrische en internationale studie die is ontwikkeld in centra met een hoog volume met eerdere ervaring met het gebruik van intrasacculaire nekocclusie-apparaten.

Patiënten die aan alle geschiktheidscriteria voldeden, komen in aanmerking voor inschrijving. We includeren patiënten met SAH als gevolg van een gescheurd intracraniaal sacculair aneurysma en milde tot matige klinische symptomen (World Federation Neurological Surgeons ≤ III).

Inclusiecriteria:

• Acute subarachnoïdale bloeding als gevolg van een intracraniaal gescheurd aneurysma. De diagnose moet worden gesteld met acute CT of MRI.
• Intracraniaal sacculair aneurysma met een halsdiameter van 2-11 mm en een hoogte van de halskoepel ≥2 mm.
• Klinische ernst gemeten door World Federation Neurological Surgeons-schaalscore ≤ III.
• Leeftijd ≥18 jaar.
• Vorige gewijzigde Rankin-schaal ≤2.
• Geïnformeerde toestemming verkregen van de patiënt of aanvaardbare surrogaatpatiënt.

Uitsluitingscriteria:

• Hemodynamisch onstabiele patiënten met behoefte aan geavanceerde vitale ondersteuning.
• Patiënten met een beperkte levensverwachting (<6 maanden) als gevolg van terminale ziekte.
• Eerdere antibloedplaatjes- of antistollingsbehandeling.
• Deelname aan een andere klinische studie met een geneesmiddel of apparaat dat de uitkomst zou kunnen beïnvloeden.
• Patiënten met neurologische of psychiatrische aandoeningen die toekomstige evaluaties zouden kunnen ondermijnen.
• Gebrek aan beschikbaarheid gedurende 12 maanden tracering.