Intrasakulární krční okluzní zařízení Léčba intrakraniálního aneuryzmatu u akutního subarachnoidálního krvácení (COVERAGE)

Studie COVERAGE je multicentrická a mezinárodní studie vyvinutá ve velkoobjemových centrech s předchozími zkušenostmi s používáním intrasakulárních okluzních zařízení krku.

Pacienti, kteří splnili všechna kritéria způsobilosti, jsou zvažováni pro zařazení. Zařazujeme pacienty se SAH v důsledku ruptury intrakraniálního sakulárního aneuryzmatu a mírných až středně závažných klinických příznaků (World Federation Neurological Surgeons ≤ III).

Kritéria pro zařazení:

• Akutní subarachnoidální krvácení v důsledku intrakraniálního ruptury aneuryzmatu. Diagnóza musí být provedena akutním CT nebo MRI.
• Intrakraniální sakulární aneuryzma s průměrem krčku 2-11 mm a výškou krční kopule ≥ 2 mm.
• Klinická závažnost měřená skóre na stupnici Světové federace neurologických chirurgů ≤ III.
• Věk ≥18 let.
• Předchozí upravená Rankinova stupnice ≤2.
• Informovaný souhlas získaný od pacienta nebo přijatelného zástupce pacienta.

Kritéria vyloučení:

• Hemodynamicky nestabilní pacienti s požadavkem pokročilé vitální podpory.
• Pacienti s omezenou délkou života (<6 měsíců) v důsledku terminálního onemocnění.
• Předchozí antiagregační nebo antikoagulační léčba.
• Účast v jakékoli jiné klinické studii s lékem nebo zařízením, které by mohly ovlivnit výsledek.
• Pacienti s neurologickým nebo psychiatrickým onemocněním, které by mohlo podkopat budoucí hodnocení.
• Nedostatek dostupnosti po dobu 12 měsíců sledování.