DISPOSITIVO PER L'OCCLUSIONE DEL COLLO INTRASACCOLARE TRATTAMENTO DELL'ANEURISMA INTRACRANICO NELL'EMORRAGIA SUBARACNOIDEA ACUTA (COVERAGE)

Lo studio COVERAGE è uno studio multicentrico e internazionale sviluppato in centri ad alto volume con precedenti esperienze nell'uso di dispositivi per l'occlusione del collo intrasaculare.

I pazienti che soddisfano tutti i criteri di ammissibilità sono considerati per l'arruolamento. Includiamo pazienti con SAH a causa di un aneurisma sacculare intracranico rotto e sintomi clinici da lievi a moderati (World Federation Neurological Surgeons ≤ III).

Criterio di inclusione:

• Emorragia subaracnoidea acuta dovuta a rottura di un aneurisma intracranico. La diagnosi deve essere effettuata con TC o RM acuta.
• Aneurisma sacculare intracranico con diametro del collo 2-11 mm e altezza della cupola del collo ≥2 mm.
• Gravità clinica misurata dal punteggio della scala dei chirurghi neurologici della Federazione mondiale ≤ III.
• Età ≥18 anni.
• Scala Rankin precedentemente modificata ≤2.
• Consenso informato ottenuto dal paziente o da un surrogato accettabile del paziente.

Criteri di esclusione:

• Pazienti emodinamicamente instabili con necessità di supporto vitale avanzato.
• Pazienti con aspettativa di vita limitata (<6 mesi) a causa di malattia terminale.
• Precedente trattamento antipiastrinico o anticoagulante.
• Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica con un farmaco o un dispositivo che potrebbe influenzare l'esito.
• Pazienti con malattie neurologiche o psichiatriche che potrebbero pregiudicare le valutazioni future.
• Mancanza di disponibilità per il tracciamento di 12 mesi.