Nieuwe diagnostiek bij neutropenie

Studie Achtergrond

Bij patiënten met hematologische maligniteiten leidt neutropenie vaak tot de ontwikkeling van ernstige infecties, waaronder de bloedbaan, die worden gekenmerkt door een hoge mortaliteit. Het beheer van patiënten kan een uitdaging zijn, aangezien conventionele diagnostische methoden voor de diagnose van dergelijke infecties verschillende beperkingen hebben, waaronder een beperkte gevoeligheid en een lange doorlooptijd.

T2 Magnetic Resonance (T2MR) is een nieuwe technologie die in staat is om ziekteverwekkers binnen enkele uren rechtstreeks uit volbloed te identificeren, en voorlopige gegevens toonden aan dat deze een hogere gevoeligheid zou kunnen hebben in vergelijking met bloedkweken.

Doelen bestuderen

• Om de prestaties van de T2MR (inclusief de T2Candida, T2Bacteria en T2Resistance) te beoordelen bij het diagnosticeren van bewezen, waarschijnlijke en mogelijke bloedbaaninfecties (BSI) als gevolg van T2 on-panel pathogenen, bij patiënten met hematologische maligniteiten met febriele neutropenie, inclusief patiënten met acute leukemie en ontvangers van een beenmergtransplantatie.
• Om de gemiddelde tijd tot resultaten van de T2MR 3-panels te beoordelen in vergelijking met bloedkweken. Deze worden beschouwd als een schatting van de tijd tot optimale behandeling bij bewezen, waarschijnlijke en mogelijke BSI.
• Om de potentiële impact van T2MR-resultaten op antimicrobiële modificaties bij neutropenische patiënten met bewezen/waarschijnlijke en mogelijke BSI in te schatten.

methoden

Prospectieve observationele studie. Patiënten met acute leukemie of ontvangers van een beenmergtransplantatie en febriele neutropenie, opgenomen op de afdeling Hematologie, zullen achtereenvolgens in het onderzoek worden opgenomen. Er zullen 100 opeenvolgende koortsepisodes in de studie worden opgenomen.

Op het moment van bloedkweekafname (volgens zorgstandaard besteld), zullen ook bloedmonsters voor T2MR (waaronder T2Bacteria, T2Candida en T2Resistance) worden afgenomen.

De prestaties van de T2-assays zullen worden vergeleken met die van bewezen, waarschijnlijke en mogelijke BSI gedefinieerd door standaardzorglaboratoriumpraktijken vanwege T2 on-panel pathogenen, en de tijd tot resultaten zal worden beoordeeld als een schatting van de tijd tot optimale behandeling.

Bovendien zal de potentiële impact van T2-positieve resultaten op antimicrobiële modificaties worden geschat, inclusief escalatie, de-escalatie en antimicrobiële verandering.

Bewezen BSI wordt bepaald door een positieve bloedkweek; waarschijnlijke BSI wordt gedefinieerd door een negatieve bloedkweek maar een positief T2-resultaat als het T2-gedetecteerd organisme binnen 21 dagen wordt geïsoleerd uit een ander klinisch monster; mogelijke BSI wordt gedefinieerd als een negatieve bloedkweek maar een positief T2-resultaat bij afwezigheid van ondersteunende kweekgegevens als het T2-gedetecteerde organisme of het resistentiegen een plausibele oorzaak van infectie was.

Gegevens analyse

Gevoeligheid, specificiteit en voorspellende waarden worden berekend met bewezen, waarschijnlijke en mogelijke BSI als referentie, met 95% betrouwbaarheidsintervallen.

De gemiddelde tijd tot T2-resultaten wordt vergeleken met de gemiddelde tijd tot bloedkweekresultaten.