Nová diagnostika neutropenie

Studijní pozadí

U pacientů s hematologickými malignitami vede neutropenie často k rozvoji závažných infekcí, včetně krevního řečiště, které se vyznačují vysokou mortalitou. Léčba pacientů může být náročná, protože konvenční diagnostické metody pro diagnostiku takových infekcí jsou ovlivněny několika omezeními, včetně omezené citlivosti a dlouhé doby obratu.

Magnetická rezonance T2 (T2MR) je nová technologie schopná identifikovat patogeny přímo z plné krve během několika hodin a předběžné údaje ukázaly, že může mít vyšší citlivost ve srovnání s hemokulturami.

Studijní cíle

• Posoudit účinnost T2MR (včetně T2Candida, T2Bacteria a T2Resistance) při diagnostice prokázané, pravděpodobné a možné infekce krevního řečiště (BSI) způsobené patogeny T2 na panelu u pacientů postižených hematologickými malignitami s febrilní neutropenií, včetně pacientů s akutní leukémie a příjemci transplantace kostní dřeně.
• Vyhodnotit střední dobu do výsledků panelů T2MR 3 ve srovnání s hemokulturami. Ty budou považovány za odhad doby do optimální léčby v prokázané, pravděpodobné a možné BSI.
• Odhadnout potenciální dopad výsledků T2MR na antimikrobiální modifikace u neutropenických pacientů s prokázanou/pravděpodobnou a možnou BSI.

Metody

Prospektivní observační studie. Do studie budou postupně zařazeni pacienti s akutní leukémií nebo příjemci transplantace kostní dřeně a febrilní neutropenií přijatí na hematologické oddělení. Do studie bude zahrnuto 100 po sobě jdoucích febrilních epizod.

V době odběru hemokultury (objednané dle standardu péče) budou odebrány i vzorky krve na T2MR (včetně T2Bacteria, T2Candida a T2Resistance).

Výkonnost testů T2 bude porovnána s výkonem prokázaných, pravděpodobných a možných BSI definovaných standardními laboratorními postupy péče kvůli patogenům T2 na panelu a doba k dosažení výsledků bude hodnocena jako odhad doby do optimální léčby.

Navíc bude odhadnut potenciální dopad T2 pozitivních výsledků na antimikrobiální modifikace včetně eskalace, deeskalace a antimikrobiálních změn.

Prokázaný BSI je definován pozitivní hemokulturou; pravděpodobný BSI je definován negativní hemokulturou, ale pozitivním výsledkem T2, pokud je organismus detekovaný T2 izolován do 21 dnů z jiného klinického vzorku; možný BSI je definován jako negativní hemokultura, ale pozitivní výsledek T2 v nepřítomnosti podpůrných kultivačních dat, pokud byl T2-detekovaný organismus nebo gen rezistence pravděpodobnou příčinou infekce.

Analýza dat

Senzitivita, specificita a prediktivní hodnoty budou vypočítány s použitím osvědčených, pravděpodobných a možných BSI jako reference, s 95% intervaly spolehlivosti.

Střední doba do výsledků T2 bude porovnána se střední dobou do výsledků hemokultur.