好中球減少症の新しい診断法

研究の背景

血液悪性腫瘍の患者では、好中球減少症により血流を含む重度の感染症が発症することが多く、死亡率が高いのが特徴です。 このような感染症を診断するための従来の診断方法は、感度の限界や所要時間の長さなど、いくつかの制限の影響を受けるため、患者の管理は困難になる可能性があります。

T2 磁気共鳴 (T2MR) は、数時間で全血から直接病原体を特定できる新しい技術であり、予備データは、血液培養と比較して感度がいかに高いかを示しました。

研究の目的

• 発熱性好中球減少症を伴う血液悪性腫瘍に罹患している患者（急性白血病および骨髄移植患者。
• 血液培養と比較して、T2MR 3 パネルの結果が得られるまでの平均時間を評価するため。 これらは、実証済み、可能性の高い、および可能性のある BSI における最適な治療までの時間の推定値として考慮されます。
• BSIが証明されている/可能性が高い、およびBSIの可能性がある好中球減少症患者における抗菌薬修飾に対するT2MR結果の潜在的な影響を推定する。

メソッド

前向き観察研究。 血液内科病棟に入院している急性白血病または骨髄移植レシピエントおよび発熱性好中球減少症の患者は、引き続きこの研究に登録される。 連続100回の発熱エピソードが研究に含まれる。

血液培養採取時（標準治療に従って注文）、T2MR（T2Bacteria、T2Candida、T2Resistanceを含む）の血液サンプルも採取されます。

T2 アッセイのパフォーマンスは、T2 オンパネル病原体による臨床検査の標準的な実践によって定義される、証明されている、可能性が高い、および可能性のある BSI のパフォーマンスと比較され、結果が得られるまでの時間が最適な治療までの時間の推定値として評価されます。

さらに、抗菌剤の修飾に対する T2 陽性結果の潜在的な影響は、エスカレーション、デスカレーション、抗菌剤の変更を含めて推定されます。

証明された BSI は、血液培養陽性によって定義されます。 BSI の可能性は、T2 で検出された微生物が別の臨床検体から 21 日以内に分離された場合、血液培養が陰性であるが T2 結果が陽性であることによって定義されます。 T2 で検出された微生物または耐性遺伝子が感染のもっともらしい原因である場合、BSI は血液培養が陰性であるが、裏付けとなる培養データがない場合に T2 が陽性となることとして定義される可能性があります。

データ分析

感度、特異度、および予測値は、証明された、可能性の高い、および可能性のある BSI を参照として使用し、95% 信頼区間で計算されます。

T2 結果までの平均時間は、血液培養結果までの平均時間と比較されます。