- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05190224
Veranderingen in plantaire druk en bewegingsbereik van de enkel na de techniek van neuromeningeale mobilisatie
Veranderingen in plantaire druk en bewegingsbereik van de enkel na de techniek van neuromeningeale mobilisatie van de achterste scheenbeenzenuw, diepe peroneale zenuw, mediale en laterale dorsocutane zenuw
Neuromeningeale mobilisatie of neurodynamica is een op beweging gebaseerde techniek die tot doel heeft de peri- en intraneurale homeostase te herstellen (1). Het is gebaseerd op het principe dat zenuwen zich moeten verlengen en verkorten om normale spierspanning en bewegingsbereik te behouden (1) Deze techniek is effectief gebleken bij het herstellen van weefselmobiliteit (2), het verminderen van pijn bij lage rugpijn (3) en nekpijn (1) en pijnintensiteit bij ouderen, en een groter bewegingsbereik van de gewrichten en spierflexibiliteit (4)
Wat het evenwicht betreft, is aangetoond dat het glijden van de heupzenuw na toepassing in een vergelijkende studie voor en na (4,5) onmiddellijk de balans naar één been verbetert (dynamische balans)
Er is geen onderzoek gedaan naar de posterieure tibiale, diepe peroneale, mediale dorsocutane en laterale zenuwen, en er is geen onderzoek gedaan naar de standbalans en het bewegingsbereik in het enkelgewricht
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal bestaan uit het opnemen voor en na het toepassen van de zenuwmobilisatieoefening. Metingen worden op dezelfde dag uitgevoerd zonder dat u op een ander tijdstip hoeft te gaan.
In dit onderzoek wordt de deelnemers gevraagd meerdere keren op een drukplatform te staan op een ontspannen manier en met open en gesloten ogen voor en na een neuromeningeale mobilisatietechniek die is geïndiceerd voor de behandeling van pijn in uw voeten. Daarnaast wordt de beweeglijkheid van de enkel gemeten met de knie gebogen en gestrekt. De uit te voeren metingen of testen zijn volkomen onschadelijk en brengen geen enkel risico met zich mee voor uw gezondheid en integriteit.
Deelnemers moeten maximaal 30 seconden blootsvoets blijven, in totaal 8 keer op een drukplatform
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28701
- EVA MARIA Martínez
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Deelnemers die bij de kliniek aankwamen met pijn in beide hielen en bij wie de diagnose actieve of latente MTrP in bilaterale flexor digitorum brevis werd gesteld, (2) deze specifieke MTrP's waren de enige MTrP's die werden gediagnosticeerd in ledemaat of voet, (3) alle deelnemers hadden een normale lichaamsmassa omdat obesitas de plantaire drukverdeling kan beïnvloeden [28], en (4) en had een leeftijdsbereik van 27,96 tot 36,04 (95% betrouwbaarheidsinterval [BI]) omdat lichaamsgewicht ook de plantaire druk kan beïnvloeden.
Uitsluitingscriteria:
- (1) Diagnose van verwondingen aan de onderste ledematen, zoals plantaire fasciitis, tendinopathie, bursitis, ligamentische verwondingen [27], (2) een voorgeschiedenis van eerdere operaties aan de onderste ledematen [28], (3) deelnemers mochten geen enkelstrekking hebben ondergaan of een andere behandeling [23], (4) diabetes als gevolg van mogelijke verhoging van de plantaire druk, [30], (5) misvormingen van de tenen, zoals hamertenen en hallux valgus vanwege hun mogelijke verandering in plantaire druk.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel-
Alle deelnemers worden opgenomen in deze arm
|
Bij laterale decubitus zal de patiënt met de hulp van de clinicus neuromeningeale mobilisatie uitvoeren van de posterieure tibiale dorsocutane laterale, intermediaire en mediale zenuwen en ook de diepe peroneuszenuw.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variabelen van voetzooldruk met platform vóór mobilisatie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 dagen
|
Gedurende 30 seconden registreren we de voetzooldrukvariabelen in gram per vierkante centimeter
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 dagen
|
|
Plantair oppervlak met variabele voetafdruk met platform ervoor
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 dagen
|
Gedurende 30 seconden zullen we het gebied van de voetafdruk in vierkante centimeters opnemen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 dagen
|
|
Variabelen van plantaire druk met platform na mobilisatie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 dagen
|
Gedurende 30 seconden registreren we de voetzooldrukvariabelen in gram per vierkante centimeter
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 dagen
|
|
Plantair oppervlak met variabele voetafdruk met platform na mobilisatie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 dagen
|
Gedurende 30 seconden zullen we het gebied van de voetafdruk in vierkante centimeters opnemen
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: EVA Martínez-Jimenez, Dr, Mayuben C
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 3010201915819
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .