- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05191615
Motivatie op de werkplek, werktevredenheid en welzijn, onder verpleegkundigen en managers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek geeft inzicht in de werkklimaatomstandigheden die nodig zijn om gezonde, productieve werknemers en organisaties te bevorderen. Op basis van de kennislacunes die in de literatuur zijn geïdentificeerd, zal dit worden gedaan door de motiverende onderbouwing van deze uitdaging te onderzoeken om de temporele processen te begrijpen die factoren op de werkplek leiden tot verschillende gevolgen voor de gezondheid op het werk en de prestaties van de organisatie.
- Doel 1: Ontwikkel, implementeer en evalueer de effectiviteit van een anderhalve dag durende training voor verpleegkundig managers over 1) het bieden van ondersteuning in nood, 2) het faciliteren van jobcrafting en 3) het voeren van waarde-interviews met werknemers ( d.w.z. stafverpleegkundigen). Na de training zijn managers voorbereid om een behoefteondersteunende stijl te implementeren tijdens interacties met werknemers en een waardengesprek te voeren.
- Doel 2: Ontwikkel, implementeer en evalueer de effectiviteit van een interventie voor stafverpleegkundigen, met inbegrip van 1) een eendaagse training over jobcrafting en needcrafting op het werk met wekelijkse boosters; 2) een waardengesprek met hun manager; en 3) een preventieve gezondheidsbeoordeling en interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
- Billings Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Gediplomeerd verpleegkundige, manager of klinisch supervisor in dienst van het ziekenhuis.
- Minimaal 6 maanden in dienst bij Billings Clinic.
- Plan om 12-18 maanden in de gemeenschap te zijn.
- Vaardigheid in gesproken en geschreven Engels.
Uitsluitingscriteria:
- • Nieuwe werknemer, gedefinieerd als <6 maanden dienstverband
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Het voorgestelde onderzoek zal worden uitgevoerd als een interventieonderzoek op twee niveaus binnen de organisatie: leidinggevende en geregistreerde verpleegkundigen. De interventie bestaat uit drie grote fasen: een pre-interventiefase, een implementatie-interventiefase en een post-interventiefase. De interventies worden face-to-face uitgevoerd door getrainde interventionisten. Bij aanvang zullen alle deelnemers vragenlijsten invullen en labs laten invullen, bloeddruk laten controleren en gewicht/lengte meten. Bestaat uit twee hoofdonderdelen. In het eerste deel worden zowel managers als medewerkers getraind in de principes van SDT en JD-R. Voor managers zal bijzondere aandacht worden besteed aan het bieden van behoefteondersteuning en werkwaarden. Voor werknemers zal bijzondere aandacht worden besteed aan de mogelijkheden van werknemers voor jobcrafting en het bevorderen van hun psychologische basisbehoefte bevrediging op het werk. |
Bestaat uit twee hoofdonderdelen. In het eerste deel worden zowel managers als medewerkers getraind in de principes van SDT en JD-R. Voor managers zal bijzondere aandacht worden besteed aan het bieden van behoefteondersteuning en werkwaarden. Voor werknemers zal bijzondere aandacht worden besteed aan de mogelijkheden van werknemers voor jobcrafting en het bevorderen van hun psychologische basisbehoefte bevrediging op het werk. In het tweede deel van de interventie krijgen deelnemers de gelegenheid om hun huidige gezondheidstoestand te bespreken en krijgen ze preventieve gezondheidsadviezen van een specialist in preventieve zorg. |
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Deelnemers gerandomiseerd naar de controlegroep zullen de baselinevragenlijsten en laboratoriumtests invullen bij baseline en drie follow-up-tijden.
Labwaarden worden verzameld volgens de huidige zorgstandaard en richtlijnen van de American Heart Association (AHA) (2019).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in psychologische basisbehoefte bevrediging op het werk
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
De zelfbeschikkingstheorie (SDT) identificeert drie fundamentele psychologische behoeften die moeten worden ondersteund om mensen optimaal gezond te laten zijn, al dan niet op het werk.
Deze behoeften zijn autonomie (de behoefte om wilskracht te voelen en iemands gedrag te onderschrijven), competentie (dat men de gewenste resultaten kan bereiken) en verbondenheid (dat men zich warm en positief verbonden voelt met anderen).
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering van Baseline in Ondersteuning van managementautonomie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
De Work Climate Questionnaire, Short Form (Baard et al. 2004; Schultz et al., 2015) beoordeelde de percepties van autonomieondersteuning van de meest directe leidinggevende van de deelnemer in de afgelopen 4 weken.
De schaal bestaat uit zes items en de antwoorden werden gegeven op een 7-puntsschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens), waarbij hogere scores duiden op meer ervaren ondersteuning van de autonomie van het management.
Voorbeelden van items zijn: "Mijn supervisor probeert te begrijpen hoe ik de dingen zie voordat hij een nieuwe manier voorstelt om dingen te doen" en "Ik heb het gevoel dat mijn supervisor me keuzes en opties geeft."
De betrouwbaarheid in deze steekproef was goed, α=0,94.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering van Baseline in Organisatorische behoefte aan ondersteuning
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Vragenlijst met 6 items die items bevat die betrekking hebben op de ervaring van werknemers bij de organisatie.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Wijziging ten opzichte van baseline in werkmotivatie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Vragenlijst die externe regulatie, introjectie, geïdentificeerde regulatie, intrinsieke motivatie en amotivatie op het werk beoordeelt.
Antwoordschaal: 1 (helemaal niet om deze reden), 2 (niet echt om deze reden), 3 (een beetje om deze reden), 4 (matig om deze reden), 5 (sterk om deze reden), 6 (zeer sterk om deze reden), 7 (precies om deze reden)
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verander van basislijn in jobcrafting
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Vragenlijst die beoordeelt hoe vaak de werknemer zich bezighoudt met de volgende gedragingen; het optimaliseren van belemmerende eisen, het vergroten van structurele hulpbronnen, het vergroten van sociale hulpbronnen, het vergroten van uitdagende eisen en het herformuleren van werkopvattingen.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in Baseline in Need crafting
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Vragenlijst die beoordeelt hoe vaak de werknemer zich bezighoudt met de volgende gedragingen: autonomie creëren, competentie creëren en verbondenheid creëren.
De antwoordschaal: 1 (nooit), 2 (zelden), 3 (soms), 4 (vaak), 5 (heel vaak).
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in basislijn in werkwaardeoriëntaties
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Vragenlijst die intrinsieke werkwaarden en extrinsieke werkwaarden beoordeelt.
Antwoordschaal: 1 (zeer onbelangrijk), 2 (enigszins onbelangrijk), 3 (neutraal), 4 (enigszins belangrijk) 5 (zeer belangrijk)
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in basislijn in werkkenmerken
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Vragenlijst die kenmerken van het werk beoordeelt, waaronder variatie in vaardigheden, taakvariatie, feedback op het werk, autonomie op het werk, sociale feedback, sociale impact, rolconflicten, werkdruk, emotionele eisen en cognitieve eisen.
Antwoordschaal: 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens)
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in baseline in werkstress en burn-out
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Vragenlijst die de hoeveelheid stress beoordeelt die op het werk wordt gevoeld en hoe vaak burn-out wordt ervaren.
Antwoordschaal: 0 (nooit), 1 (een paar keer per jaar of minder), 2 (een keer per maand of minder), 3 (een paar keer per maand), 4 (een keer per week), 5 (een paar keer per week), tot 6 (elke dag)
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in basislijn in kracht
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Vragenlijst die de energie en vitaliteit van het afgelopen jaar beoordeelt.
Antwoordschaal: 0 (nooit), 1 (een paar keer per jaar of minder), 2 (een keer per maand of minder), 3 (een paar keer per maand), 4 (een keer per week), 5 (een paar keer per week), tot 6 (elke dag)
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in baseline in werkprestaties
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Vragenlijst die de prestaties van werknemers in het afgelopen jaar beoordeelt en omvat taakvaardigheid, taakaanpassing, taakproactiviteit.
Antwoordschaal: 1 (zeer weinig) tot 5 (veel).
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in baseline in omzetintentie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Vragenlijst die de mening van werknemers over baanveranderingen beoordeelt.
Antwoordschaal: 1 (nooit), 2 (zeer zelden), 3 (zelden), 4 (soms), 5 (vaak), 6 (vaak), 7 (altijd).
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in baseline in werk- en levenstevredenheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Beoordeelt de algehele tevredenheid met de baan en het leven; in totaal 2 vragen.
Antwoordschaal: 1 (zeer mee oneens), 2 (mee oneens), 3 (beetje mee oneens), 4 (niet mee eens, niet mee oneens), 5 (enigszins mee eens), 6 (mee eens), 7 (helemaal mee eens).
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in baseline in somatische symptoomlast
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Aan de hand van een antwoordschaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel) wordt de deelnemers gevraagd hoeveel ze de afgelopen 4 weken last hebben gehad van 8 verschillende symptomen.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in baseline in Clinicus heeft ondersteuning nodig
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd hun overeenstemming te beoordelen op een schaal van 1-5, waarbij 5 staat voor helemaal mee eens en 1 voor helemaal mee oneens.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in basislijn Autonome motivatie voor een hartgezonde levensstijl en medicijnen om mijn gezondheid te optimaliseren
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd om op een schaal van 1-5 hun instemming te geven met betrekking tot hun motivatie voor een gezonde levensstijl.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in basislijn in waargenomen competentie voor een hartgezonde levensstijl.
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Deze vragenlijst vraagt deelnemers om hun overeenstemming te beoordelen op een schaal van 1-5 met betrekking tot hun waargenomen bekwaamheid om een gezonde levensstijl te leiden en te behouden.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in basislijn in kwaliteit van Lide
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Deelnemers wordt elk één vraag gesteld met betrekking tot hun algemene gezondheidstoestand, fysiek ongezonde dagen, mentaal ongezonde dagen en activiteitenbeperkingsdagen.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in basislijn in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd of ze de afgelopen maand slaapproblemen hebben gehad.
Er worden in totaal 2 vragen gesteld met de antwoordschaal 1 (nooit), 2 (soms), 3 (vaak, 4 (bijna elke nacht).
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in baseline in alcoholgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd naar het gemiddelde aantal dagen per week dat ze alcohol drinken en de hoeveelheid.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in basislijn fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Beoordeel hoeveel keer per week de deelnemer aan krachtige en matige lichamelijke activiteit doet.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in basislijn in de inname van fruit en groenten
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Beoordeelt over de afgelopen maand hoeveel stuks groente en fruit er zijn gegeten.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jamie M Besel, PhD, Billings Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 21.019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .