- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05211076
Het effect van muziekpraktijk en Marmet-techniek op borstvoeding en maternale angst bij moeders met premature baby's
Het effect van muziekpraktijk en Marmet-techniek op borstvoeding en maternale angst bij moeders met premature baby's: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primair doel: Het primaire doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van muziekbeoefening en Marmet-techniek op lactatie en maternale angst bij moeders met premature baby's.
Secundair doel: Het secundaire doel van het onderzoek is een bijdrage te leveren aan de literatuur over muziekpraktijk en Marmettechniek.
Hypothesen:
H0: Er is geen verschil in de hoeveelheid moedermelk tussen de muziek-, Marmet-techniek- en controlegroepen bij moeders met te vroeg geboren baby's op de neonatale intensive care.
H1: Er is een verschil in de hoeveelheid moedermelk tussen de muziek-, Marmet-techniek- en controlegroepen bij moeders met te vroeg geboren baby's op de neonatale intensive care.
H0: Er is geen verschil in maternale angst tussen muziek, Marmet-techniek en controlegroepen bij moeders met te vroeg geboren baby's op de neonatale intensive care.
H1: Er is een verschil in maternale angst tussen muziek, Marmet Techniek en controlegroepen bij moeders met te vroeg geboren baby's op de neonatale intensive care.
Deze studie was opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie. De studie werd uitgevoerd in het Suleyman Yalçin City Hospital van januari tot december 2022.
Het universum van het onderzoek is Göztepe Prof. Dr. 32+0- en 36+6 patiënten opgenomen in de afdeling Intensive Care voor pasgeborenen van het Suleyman Yalçin City Hospital. Moeders van te vroeg geboren baby's die vóór de week van de zwangerschap zijn geboren, zullen zich vormen. Het onderzoek wordt uitgevoerd met drie groepen als muziek, Marmet Techniek en controlegroep. Steekproefomvang, volgens om het effect van het luisteren naar muziek op postpartumdepressie en borstvoeding te onderzoeken. De steekproefomvang van het onderzoek werd berekend met behulp van het G*Power 3.1.9.2-programma en er werd rekening gehouden met de gemiddelde, standaarddeviatie en steekproefomvang van de moedermelkvariabele in het gerelateerde artikel bij het berekenen van de effectgrootte. In de muziekgroep waren de gemiddelde en standaarddeviatiewaarden van de moedermelkvariabele 60,50 ± 25,30 en n=30. In de controlegroep waren de gemiddelde en standaarddeviatiewaarden van de moedermelkvariabele 31,30±22,60 en n=30. Gebruikmakend van de gemiddelde, standaarddeviatie en steekproefnummerwaarden van het gerelateerde artikel, bleek de gemiddelde standaarddeviatiewaarde 23,98 te zijn, en als resultaat werd de effectgrootte berekend als 0,60. Het minimale aantal individuen dat in de steekproef van dit onderzoek moet worden opgenomen, werd berekend door G*Power 3.1.9.2 en f: 0,60, α= 0,05, 1-β: 0,95 te nemen, en de steekproefomvang werd bepaald als ten minste 45 moederdieren. (15 moeder voor elke groep). Om het analysevermogen te vergroten, werd het aantal monsters verhoogd en werd voor elke groep n=22 genomen (muziekgroep: 22, marmettechniekgroep: 22 en controlegroep: 22). In welke groep de in het onderzoek opgenomen moeders zullen zitten, wordt bepaald op de website van het programma voor het genereren van willekeurige getallen "Research Lists", en ze worden in drie groepen verdeeld.
Randomisatie: de groep waarin de moeders zullen zitten, wordt bepaald op de website voor het genereren van willekeurige getallen genaamd "Random Lists". De moeders werden verdeeld in drie groepen: de muziekgroep, de Marmet Techniek-groep en de controlegroep. Zo wordt het nummer van elke moeder bepaald en geregistreerd.
Onderzoeksgegevens, Beschrijvende Informatie Onderzoeksgegevens, Beschrijvend Informatieformulier, Moedermelk Follow-up Formulier, State Anxiety Scale en Maternal Satisfaction Evaluation Scale worden verzameld.
Inleidend informatieformulier: dit formulier is opgesteld door de onderzoekers in overeenstemming met de literatuur. Er zijn 26 vragen in het formulier, waaronder sociaal-demografische (5), verloskundige kenmerken (5), algemene gezondheidsinformatie (7), kenmerken gerelateerd aan borst melk en borstvoeding (4) en kenmerken van pasgeborenen (5).
Moedermelk Opvolgformulier: Voor elke dag, in dit door de onderzoekers opgestelde formulier; Informatie over de tijd die is verstreken sinds de laatste melkbeurt, de duur van het melken, de hoeveelheid afgekolfde melk, de dagelijkse slaapduur van de moeder en de hoeveelheid vocht die de moeder heeft geconsumeerd, zijn inbegrepen.
State Anxiety Inventory: De schaal, die in totaal uit 20 vragen bestaat, bepaalt hoe het individu zich op dit moment voelt. Gedrag en emoties uitgedrukt in de items van de schaal zijn gemarkeerd als (1) geen, (2) een beetje, (3) veel en (4) helemaal. Er wordt een totaalscore behaald en er wordt beoordeeld op minimaal 20 en maximaal 80 punten. Daarnaast zijn er omgekeerde en directe/straight uitspraken in de schaal, en een 4-punts antwoord in directe uitspraken duidt op hoge angst. Bij omgekeerde uitspraken duiden antwoorden met 1 punt op een hoge mate van angst. Items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20 zijn omgekeerde beweringen. Bij deze items krijgt 1 punt 4 punten, 2 punten 3 punten, 3 punten 2 punten, 4 punten 1 punt. Bij het scoren van de schaal neemt het angstniveau toe naarmate de scores stijgen, en wordt 20 beschouwd als het laagste angstniveau en 80 als het hoogste angstniveau.
Maternal Satisfaction Evaluation Scale: deze schaal, die door de onderzoekers was opgesteld, was bedoeld om de tevredenheid van moeders met betrekking tot de uitgevoerde praktijken te evalueren door te scoren tussen 0-10. Het wordt uitgedrukt als 0: "Helemaal niet tevreden" en 10: "Zeer tevreden, tevreden".
Voor aanvang van het onderzoek zal met vijf moeders voorwerk worden gedaan om te beoordelen of de vragen zijn begrepen. Naar aanleiding van de evaluatie wordt beoordeeld of er behoefte is aan redactie in de gegevensformulieren en worden aanpassingen gedaan. Degenen die zijn opgenomen in de pilotaanvraag worden niet opgenomen in de steekproefgroep.
Gegevensverzameling Om het onderzoek uit te voeren, zullen de moeders die een keizersnede hebben uitgevoerd, na toestemming van de ethische commissie en de instelling, op de 0e postoperatieve dag worden opgewacht door naar de instelling te gaan. De moeders die aan de onderzoekscriteria voldoen, worden geïnformeerd over het doel, de inhoud en de methoden van het onderzoek en er wordt bepaald wie wil deelnemen aan het onderzoek. Vervolgens, in welke groep de moeders zullen zijn, zullen ze worden verdeeld in drie groepen als muziek-, Marmet-techniek- en controlegroep via het programma voor het genereren van willekeurige getallen "Random Lists". Zo wordt het nummer van elke moeder bepaald en geregistreerd. Mondelinge en schriftelijke toestemming zal worden verkregen van degenen die het onderzoek accepteren. Aangezien de moeders pijn hadden op dag 0 na de operatie, is het de bedoeling om de studie om 11.00 uur te starten op de eerste dag na de operatie.
In het onderzoek zullen de gegevens worden ingevuld door de onderzoeker die werkt als vroedvrouw op de Neonatale Intensive Care Unit in hetzelfde ziekenhuis, door middel van face-to-face interviewtechniek in de Borstvoedingskamer van de Neonatale Intensive Care Unit. Tijdens het onderzoek zullen alle moeders worden geïnformeerd dat muziekoefeningen en Marmet-techniek zullen worden uitgevoerd om 11:00 en 17:00, 2 sessies per dag (8 sessies in totaal) gedurende 4 dagen, en daarna zal het melkproces worden uitgevoerd, en er wordt voor gezorgd dat de moeders op de aangegeven tijden naar de borstvoedingsruimte komen. Afhankelijk van de toestand van de moeder zal het aanbrengen en melken tijdens de ziekenhuisopname op de kamer van de patiënt plaatsvinden, of in de Borstvoedingskamer van de Neonatale Intensive Care Unit voor wie naar de borstvoedingskamer kan komen.
Allereerst wordt de State Anxiety Scale voor de muziekgroep ingevuld door de moeder en daarna wordt de muziek 15 minuten gespeeld. Terwijl de muziek doorgaat, wordt er op de 16e minuut handmatig gemolken door de onderzoeker en duurt het melkproces minimaal 15 minuten (luistertijd naar muziek duurt in totaal 30 minuten). Na het melken wordt ervoor gezorgd dat de moeder de State Anxiety Scale opnieuw invult. In de Marmet-techniekgroep wordt de State Anxiety Scale eerst door de moeder gevuld en vervolgens wordt gedurende 20-30 minuten gemasseerd en gemolken volgens het protocol van de techniek. Na het melken moet de moeder de State Anxiety Scale opnieuw invullen. Aan de andere kant wordt er geen aanvraag gedaan bij de controlegroep en wordt er handmatig gemolken door de onderzoeker gedurende minimaal 15 minuten totdat de melk niet komt.
Er wordt voor gezorgd dat de moeder voor en na het melken de State Anxiety Scale invult. Toepassingen en melkproces,
- e dag 2 keer,
- e dag 2 keer,
- e dag 2 keer,
- e dag 2 keer, Het melkproces wordt uitgevoerd door het uitvoeren van muziek en Marmet Techniek afzonderlijk voor elke groep, 8 keer in totaal. Er wordt geen aanvraag gedaan bij de controlegroep en alleen het melken en het invullen van de formulieren wordt uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Resmiye KAYA ODABAŞ, Res. Ass.
- Telefoonnummer: +90 544 648 99 34
- E-mail: resmiye.odabas@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ayla ERGİN, Ass.Prof.
- Telefoonnummer: +90 532 723 19 53
- E-mail: ayla.ergn@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen
- Werving
- Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital
-
Contact:
- Ebru AKTAŞ, Midwifery
- Telefoonnummer: +90535 879 1580
- E-mail: ebruaktas.eak@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de leeftijdscategorie 18-35 jaar,
- Primipaar en multipara,
- Geboorte via keizersnede tussen 32+0 en 36+6 zwangerschapsweken,
- De baby wordt in het ziekenhuis opgenomen op de Neonatale Intensive Care Unit,
- Baby's die geen borstvoeding kunnen krijgen, maar gevoed en getolereerd worden door sondevoeding,
- Bereid om hun baby te voeden met moedermelk,
- Turks spreken en verstaan
- De moeders die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Met een gevorderde aangeboren afwijking bij haar baby,
- Baby's met contra-indicaties voor borstvoeding (galactosemie, aangeboren afwijkingen, enz.),
- Gezondheidsproblemen hebben (tuberculose, hiv, kanker, enz.),
- Meerdere zwangerschappen hebben,
- Body mass index boven de 30,
- Degenen die zwanger werden met een onvruchtbaarheidsbehandeling,
- Medicijnen gebruiken om de moedermelk, vitamines en aanvullende supplementen te verhogen,
- Postpartumcomplicaties hebben (bloeding, embolie, enz.),
- De baby en/of eigen Covid-19 positief,
- Moeders die roken of alcohol drinken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Muziek groep
Bij de selectie van de af te spelen muziek werden de Rast-, Uşşak-, Kürdi- en Muhayyer-modi gekozen op basis van de mening van deskundigen. Voordat de muziektoepassing wordt gestart, wordt de geselecteerde muziek door de onderzoeker via internet naar de moeders in deze groep gestuurd om de telefoon van de moeder en er wordt voor gezorgd dat de moeder tijdens elke sessie naar de muziek luistert die het geluid van haar eigen telefoon uitzendt.
|
Het inleidende informatieformulier wordt ingevuld door de onderzoeker met behulp van face-to-face interviewtechniek. Er wordt voor gezorgd dat de moeder de State Anxiety Scale invult met haar eigen verklaring. om 30 minuten lang om 11:00 uur via hun telefoon te luisteren naar klassieke Turkse muziekwerken in de vorm van Saz Semaisi, Peşrev, Medhal in Rast, Uşşak, Kürdi, Muhayyer makams. Terwijl de moeder naar de muziek blijft luisteren, zal de onderzoeker de moeder na 16 minuten handmatig melken gedurende minimaal 15 minuten totdat er melk uitkomt. Aan het einde van het melkproces wordt de opgehoopte melk in de container gemeten door de onderzoeker met injector, vastgelegd in het Moedermelk Follow-up Formulier. Aan het einde van de muzieksessie zal ervoor worden gezorgd dat de moeder de State Anxiety Scale invult met haar eigen verklaring. Dezelfde procedure wordt toegepast op de moeder om 17:00 uur. Dit proces wordt in totaal 8 keer uitgevoerd, om 11:00 uur en 17:00 uur gedurende 4 dagen. |
Experimenteel: Marmet Techniek Groep
Marmet Techniek is een van de niet-medicamenteuze methoden die worden gebruikt om de melkproductie te verhogen. De Marmet Techniek is een gecombineerde methode die borstmassage en handmatig melken omvat. De Marmet Techniek wordt uitgevoerd in de moederkamers of in de Borstvoedingskamer van de Neonatale Intensive Care-afdeling.
Er wordt voor gezorgd dat de moeder zich op haar gemak voelt door aandacht te besteden aan haar privacy.
Moeders worden handmatig in de melktrechter gemolken in hun eigen melkset.
Bovendien zal het reservoir worden gebruikt na het wassen met heet water.
Deze techniek bestaat uit twee fasen, deze fasen zijn het legen van de melkgangen en het stimuleren van de melkslagreflex (massage).
|
Toestemming zal worden verkregen van degenen die ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek. Het inleidende informatieformulier wordt door de onderzoeker ingevuld met behulp van een face-to-face interviewtechniek. Er wordt voor gezorgd dat de moeder de State Anxiety Scale invult met haar eigen verklaring. De Marmet-techniek wordt door de onderzoeker om 11.00 uur gedurende 20-30 minuten op de moeders toegepast. Aan het einde van het volgens de techniek uitgevoerde melkproces wordt de opgehoopte melk in de houder gemeten met een injector en geregistreerd in het Moedermelk Opvolgformulier. Vervolgens wordt ervoor gezorgd dat de moeder de State Anxiety Scale met haar eigen verklaring invult. Om 17.00 uur wordt dezelfde procedure toegepast op de moeder. Aan het einde van de 4e dag wordt de tevredenheid van de moeder geëvalueerd op de Mother Satisfaction Evaluation Scale. Dit proces wordt in totaal 8 keer uitgevoerd, om 11.00 uur en 17.00 uur gedurende 4 dagen. |
Experimenteel: controlegroep
Aan de andere kant wordt er geen aanvraag gedaan bij de controlegroep en wordt het melkproces handmatig uitgevoerd door de onderzoeker gedurende minimaal 15 minuten totdat de melk niet komt.
|
Het inleidende informatieformulier wordt door de onderzoeker ingevuld met behulp van face-to-face interviewtechniek. Er wordt voor gezorgd dat de moeder de State Anxiety Scale invult met haar eigen verklaring. De moeders zullen de moeder om 11.00 uur handmatig melken door de onderzoeker. minstens 15 minuten tot de melk niet komt. Aan het einde van het melkproces wordt de opgehoopte melk in de container gemeten met een injector en in ml geregistreerd in het Moedermelk Opvolgformulier. Vervolgens wordt ervoor gezorgd dat de moeder de State Anxiety Scale met haar eigen verklaring invult. Om 17.00 uur wordt dezelfde procedure toegepast op de moeder. Aan het einde van de 4e dag wordt de tevredenheid van de moeder geëvalueerd op de Mother Satisfaction Evaluation Scale. Dit proces wordt in totaal 8 keer uitgevoerd, om 11.00 uur en 17.00 uur gedurende 4 dagen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
hoeveelheid moedermelk
Tijdsspanne: Op de 1e postoperatieve dag, om 11.00 uur.
|
De hoeveelheid moedermelk wordt minimaal 15 minuten handmatig afgekolfd totdat er geen melk uitkomt. Aan het einde van het melkproces wordt de hoeveelheid melk die zich in de container heeft opgehoopt, gemeten door de onderzoeker met een injector en in milliliters genoteerd op het Moedermelk Follow-up Formulier en afgegeven aan de pasgeboren verloskundige/verpleegkundige. |
Op de 1e postoperatieve dag, om 11.00 uur.
|
hoeveelheid moedermelk
Tijdsspanne: Op de 1e postoperatieve dag, om 17.00 uur.
|
De hoeveelheid moedermelk wordt minimaal 15 minuten handmatig afgekolfd totdat er geen melk uitkomt. Aan het einde van het melkproces wordt de hoeveelheid melk die zich in de container heeft opgehoopt, gemeten door de onderzoeker met een injector en in milliliters genoteerd op het Moedermelk Follow-up Formulier en afgegeven aan de pasgeboren verloskundige/verpleegkundige. |
Op de 1e postoperatieve dag, om 17.00 uur.
|
hoeveelheid moedermelk
Tijdsspanne: Op de 2e postoperatieve dag, om 11.00 uur.
|
De hoeveelheid moedermelk wordt minimaal 15 minuten handmatig afgekolfd totdat er geen melk uitkomt. Aan het einde van het melkproces wordt de hoeveelheid melk die zich in de container heeft opgehoopt, gemeten door de onderzoeker met een injector en in milliliters genoteerd op het Moedermelk Follow-up Formulier en afgegeven aan de pasgeboren verloskundige/verpleegkundige. |
Op de 2e postoperatieve dag, om 11.00 uur.
|
hoeveelheid moedermelk
Tijdsspanne: Op de 2e postoperatieve dag, om 17.00 uur.
|
De hoeveelheid moedermelk wordt minimaal 15 minuten handmatig afgekolfd totdat er geen melk uitkomt. Aan het einde van het melkproces wordt de hoeveelheid melk die zich in de container heeft opgehoopt, gemeten door de onderzoeker met een injector en in milliliters genoteerd op het Moedermelk Follow-up Formulier en afgegeven aan de pasgeboren verloskundige/verpleegkundige. |
Op de 2e postoperatieve dag, om 17.00 uur.
|
hoeveelheid moedermelk
Tijdsspanne: Op de 3e postoperatieve dag, om 11.00 uur.
|
De hoeveelheid moedermelk wordt minimaal 15 minuten handmatig afgekolfd totdat er geen melk uitkomt. Aan het einde van het melkproces wordt de hoeveelheid melk die zich in de container heeft opgehoopt, gemeten door de onderzoeker met een injector en in milliliters genoteerd op het Moedermelk Follow-up Formulier en afgegeven aan de pasgeboren verloskundige/verpleegkundige. |
Op de 3e postoperatieve dag, om 11.00 uur.
|
hoeveelheid moedermelk
Tijdsspanne: Op de 3e postoperatieve dag, om 17.00 uur.
|
De hoeveelheid moedermelk wordt minimaal 15 minuten handmatig afgekolfd totdat er geen melk uitkomt. Aan het einde van het melkproces wordt de hoeveelheid melk die zich in de container heeft opgehoopt, gemeten door de onderzoeker met een injector en in milliliters genoteerd op het Moedermelk Follow-up Formulier en afgegeven aan de pasgeboren verloskundige/verpleegkundige. |
Op de 3e postoperatieve dag, om 17.00 uur.
|
hoeveelheid moedermelk
Tijdsspanne: Op de 4e postoperatieve dag, om 11.00 uur.
|
De hoeveelheid moedermelk wordt minimaal 15 minuten handmatig afgekolfd totdat er geen melk uitkomt. Aan het einde van het melkproces wordt de hoeveelheid melk die zich in de container heeft opgehoopt, gemeten door de onderzoeker met een injector en in milliliters genoteerd op het Moedermelk Follow-up Formulier en afgegeven aan de pasgeboren verloskundige/verpleegkundige. |
Op de 4e postoperatieve dag, om 11.00 uur.
|
hoeveelheid moedermelk
Tijdsspanne: Op de 4e postoperatieve dag, om 17.00 uur.
|
De hoeveelheid moedermelk wordt minimaal 15 minuten handmatig afgekolfd totdat er geen melk uitkomt. Aan het einde van het melkproces wordt de hoeveelheid melk die zich in de container heeft opgehoopt, gemeten door de onderzoeker met een injector en in milliliters genoteerd op het Moedermelk Follow-up Formulier en afgegeven aan de pasgeboren verloskundige/verpleegkundige. |
Op de 4e postoperatieve dag, om 17.00 uur.
|
Staat Angst Schaal
Tijdsspanne: Pre-interventie om 11.00 uur op de postoperatieve 1e dag.
|
De schaal, die in totaal uit 20 vragen bestaat, bepaalt hoe het individu zich op dit moment voelt.
Gedrag en emoties uitgedrukt in de items van de schaal zijn gemarkeerd als (1) geen, (2) een beetje, (3) veel en (4) helemaal (Öner & Le Compte, 1983).
Er wordt een totaalscore behaald en er wordt beoordeeld op minimaal 20 en maximaal 80 punten.
Daarnaast zijn er omgekeerde en directe/straight uitspraken in de schaal, en een 4-punts antwoord in directe uitspraken duidt op hoge angst.
Bij omgekeerde uitspraken duiden antwoorden met 1 punt op een hoge mate van angst.
Items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20 zijn omgekeerde beweringen.
Bij deze items krijgt 1 punt 4 punten, 2 punten 3 punten, 3 punten 2 punten, 4 punten 1 punt.
Bij het scoren van de schaal neemt het niveau van angst toe naarmate de scores stijgen, en 20 wordt beschouwd als het laagste niveau van angst en 80 als het hoogste niveau van angst.
|
Pre-interventie om 11.00 uur op de postoperatieve 1e dag.
|
Staat Angst Schaal
Tijdsspanne: Post-interventie om 11.00 uur op de postoperatieve 1e dag.
|
De schaal, die in totaal uit 20 vragen bestaat, bepaalt hoe het individu zich op dit moment voelt.
Gedrag en emoties uitgedrukt in de items van de schaal zijn gemarkeerd als (1) geen, (2) een beetje, (3) veel en (4) helemaal (Öner & Le Compte, 1983).
Er wordt een totaalscore behaald en er wordt beoordeeld op minimaal 20 en maximaal 80 punten.
Daarnaast zijn er omgekeerde en directe/straight uitspraken in de schaal, en een 4-punts antwoord in directe uitspraken duidt op hoge angst.
Bij omgekeerde uitspraken duiden antwoorden met 1 punt op een hoge mate van angst.
Items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20 zijn omgekeerde beweringen.
Bij deze items krijgt 1 punt 4 punten, 2 punten 3 punten, 3 punten 2 punten, 4 punten 1 punt.
Bij het scoren van de schaal neemt het niveau van angst toe naarmate de scores stijgen, en 20 wordt beschouwd als het laagste niveau van angst en 80 als het hoogste niveau van angst.
|
Post-interventie om 11.00 uur op de postoperatieve 1e dag.
|
Staat Angst Schaal
Tijdsspanne: Pre-interventie om 17.00 uur op de postoperatieve 1e dag.
|
De schaal, die in totaal uit 20 vragen bestaat, bepaalt hoe het individu zich op dit moment voelt.
Gedrag en emoties uitgedrukt in de items van de schaal zijn gemarkeerd als (1) geen, (2) een beetje, (3) veel en (4) helemaal (Öner & Le Compte, 1983).
Er wordt een totaalscore behaald en er wordt beoordeeld op minimaal 20 en maximaal 80 punten.
Daarnaast zijn er omgekeerde en directe/straight uitspraken in de schaal, en een 4-punts antwoord in directe uitspraken duidt op hoge angst.
Bij omgekeerde uitspraken duiden antwoorden met 1 punt op een hoge mate van angst.
Items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20 zijn omgekeerde beweringen.
Bij deze items krijgt 1 punt 4 punten, 2 punten 3 punten, 3 punten 2 punten, 4 punten 1 punt.
Bij het scoren van de schaal neemt het niveau van angst toe naarmate de scores stijgen, en 20 wordt beschouwd als het laagste niveau van angst en 80 als het hoogste niveau van angst.
|
Pre-interventie om 17.00 uur op de postoperatieve 1e dag.
|
Staat Angst Schaal
Tijdsspanne: Post-interventie om 17.00 uur op de postoperatieve 1e dag.
|
De schaal, die in totaal uit 20 vragen bestaat, bepaalt hoe het individu zich op dit moment voelt.
Gedrag en emoties uitgedrukt in de items van de schaal zijn gemarkeerd als (1) geen, (2) een beetje, (3) veel en (4) helemaal (Öner & Le Compte, 1983).
Er wordt een totaalscore behaald en er wordt beoordeeld op minimaal 20 en maximaal 80 punten.
Daarnaast zijn er omgekeerde en directe/straight uitspraken in de schaal, en een 4-punts antwoord in directe uitspraken duidt op hoge angst.
Bij omgekeerde uitspraken duiden antwoorden met 1 punt op een hoge mate van angst.
Items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20 zijn omgekeerde beweringen.
Bij deze items krijgt 1 punt 4 punten, 2 punten 3 punten, 3 punten 2 punten, 4 punten 1 punt.
Bij het scoren van de schaal neemt het niveau van angst toe naarmate de scores stijgen, en 20 wordt beschouwd als het laagste niveau van angst en 80 als het hoogste niveau van angst.
|
Post-interventie om 17.00 uur op de postoperatieve 1e dag.
|
Staat Angst Schaal
Tijdsspanne: Pre-interventie om 11.00 uur op de postoperatieve 2e dag.
|
De schaal, die in totaal uit 20 vragen bestaat, bepaalt hoe het individu zich op dit moment voelt.
Gedrag en emoties uitgedrukt in de items van de schaal zijn gemarkeerd als (1) geen, (2) een beetje, (3) veel en (4) helemaal (Öner & Le Compte, 1983).
Er wordt een totaalscore behaald en er wordt beoordeeld op minimaal 20 en maximaal 80 punten.
Daarnaast zijn er omgekeerde en directe/straight uitspraken in de schaal, en een 4-punts antwoord in directe uitspraken duidt op hoge angst.
Bij omgekeerde uitspraken duiden antwoorden met 1 punt op een hoge mate van angst.
Items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20 zijn omgekeerde beweringen.
Bij deze items krijgt 1 punt 4 punten, 2 punten 3 punten, 3 punten 2 punten, 4 punten 1 punt.
Bij het scoren van de schaal neemt het niveau van angst toe naarmate de scores stijgen, en 20 wordt beschouwd als het laagste niveau van angst en 80 als het hoogste niveau van angst.
|
Pre-interventie om 11.00 uur op de postoperatieve 2e dag.
|
Staat Angst Schaal
Tijdsspanne: Post-interventie om 11.00 uur op de postoperatieve 2e dag.
|
De schaal, die in totaal uit 20 vragen bestaat, bepaalt hoe het individu zich op dit moment voelt.
Gedrag en emoties uitgedrukt in de items van de schaal zijn gemarkeerd als (1) geen, (2) een beetje, (3) veel en (4) helemaal (Öner & Le Compte, 1983).
Er wordt een totaalscore behaald en er wordt beoordeeld op minimaal 20 en maximaal 80 punten.
Daarnaast zijn er omgekeerde en directe/straight uitspraken in de schaal, en een 4-punts antwoord in directe uitspraken duidt op hoge angst.
Bij omgekeerde uitspraken duiden antwoorden met 1 punt op een hoge mate van angst.
Items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20 zijn omgekeerde beweringen.
Bij deze items krijgt 1 punt 4 punten, 2 punten 3 punten, 3 punten 2 punten, 4 punten 1 punt.
Bij het scoren van de schaal neemt het niveau van angst toe naarmate de scores stijgen, en 20 wordt beschouwd als het laagste niveau van angst en 80 als het hoogste niveau van angst.
|
Post-interventie om 11.00 uur op de postoperatieve 2e dag.
|
Staat Angst Schaal
Tijdsspanne: Pre-interventie om 17.00 uur op de postoperatieve 2e dag.
|
De schaal, die in totaal uit 20 vragen bestaat, bepaalt hoe het individu zich op dit moment voelt.
Gedrag en emoties uitgedrukt in de items van de schaal zijn gemarkeerd als (1) geen, (2) een beetje, (3) veel en (4) helemaal (Öner & Le Compte, 1983).
Er wordt een totaalscore behaald en er wordt beoordeeld op minimaal 20 en maximaal 80 punten.
Daarnaast zijn er omgekeerde en directe/straight uitspraken in de schaal, en een 4-punts antwoord in directe uitspraken duidt op hoge angst.
Bij omgekeerde uitspraken duiden antwoorden met 1 punt op een hoge mate van angst.
Items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20 zijn omgekeerde beweringen.
Bij deze items krijgt 1 punt 4 punten, 2 punten 3 punten, 3 punten 2 punten, 4 punten 1 punt.
Bij het scoren van de schaal neemt het niveau van angst toe naarmate de scores stijgen, en 20 wordt beschouwd als het laagste niveau van angst en 80 als het hoogste niveau van angst.
|
Pre-interventie om 17.00 uur op de postoperatieve 2e dag.
|
Staat Angst Schaal
Tijdsspanne: Postinterventie om 17.00 uur op de postoperatieve 2e dag.
|
De schaal, die in totaal uit 20 vragen bestaat, bepaalt hoe het individu zich op dit moment voelt.
Gedrag en emoties uitgedrukt in de items van de schaal zijn gemarkeerd als (1) geen, (2) een beetje, (3) veel en (4) helemaal (Öner & Le Compte, 1983).
Er wordt een totaalscore behaald en er wordt beoordeeld op minimaal 20 en maximaal 80 punten.
Daarnaast zijn er omgekeerde en directe/straight uitspraken in de schaal, en een 4-punts antwoord in directe uitspraken duidt op hoge angst.
Bij omgekeerde uitspraken duiden antwoorden met 1 punt op een hoge mate van angst.
Items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20 zijn omgekeerde beweringen.
Bij deze items krijgt 1 punt 4 punten, 2 punten 3 punten, 3 punten 2 punten, 4 punten 1 punt.
Bij het scoren van de schaal neemt het niveau van angst toe naarmate de scores stijgen, en 20 wordt beschouwd als het laagste niveau van angst en 80 als het hoogste niveau van angst.
|
Postinterventie om 17.00 uur op de postoperatieve 2e dag.
|
Staat Angst Schaal
Tijdsspanne: Pre-interventie om 11.00 uur op de postoperatieve 3e dag.
|
De schaal, die in totaal uit 20 vragen bestaat, bepaalt hoe het individu zich op dit moment voelt.
Gedrag en emoties uitgedrukt in de items van de schaal zijn gemarkeerd als (1) geen, (2) een beetje, (3) veel en (4) helemaal (Öner & Le Compte, 1983).
Er wordt een totaalscore behaald en er wordt beoordeeld op minimaal 20 en maximaal 80 punten.
Daarnaast zijn er omgekeerde en directe/straight uitspraken in de schaal, en een 4-punts antwoord in directe uitspraken duidt op hoge angst.
Bij omgekeerde uitspraken duiden antwoorden met 1 punt op een hoge mate van angst.
Items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20 zijn omgekeerde beweringen.
Bij deze items krijgt 1 punt 4 punten, 2 punten 3 punten, 3 punten 2 punten, 4 punten 1 punt.
Bij het scoren van de schaal neemt het niveau van angst toe naarmate de scores stijgen, en 20 wordt beschouwd als het laagste niveau van angst en 80 als het hoogste niveau van angst.
|
Pre-interventie om 11.00 uur op de postoperatieve 3e dag.
|
Staat Angst Schaal
Tijdsspanne: Post-interventie om 11.00 uur op de postoperatieve 3e dag.
|
De schaal, die in totaal uit 20 vragen bestaat, bepaalt hoe het individu zich op dit moment voelt.
Gedrag en emoties uitgedrukt in de items van de schaal zijn gemarkeerd als (1) geen, (2) een beetje, (3) veel en (4) helemaal (Öner & Le Compte, 1983).
Er wordt een totaalscore behaald en er wordt beoordeeld op minimaal 20 en maximaal 80 punten.
Daarnaast zijn er omgekeerde en directe/straight uitspraken in de schaal, en een 4-punts antwoord in directe uitspraken duidt op hoge angst.
Bij omgekeerde uitspraken duiden antwoorden met 1 punt op een hoge mate van angst.
Items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20 zijn omgekeerde beweringen.
Bij deze items krijgt 1 punt 4 punten, 2 punten 3 punten, 3 punten 2 punten, 4 punten 1 punt.
Bij het scoren van de schaal neemt het niveau van angst toe naarmate de scores stijgen, en 20 wordt beschouwd als het laagste niveau van angst en 80 als het hoogste niveau van angst.
|
Post-interventie om 11.00 uur op de postoperatieve 3e dag.
|
Staat Angst Schaal
Tijdsspanne: Pre-interventie om 17.00 uur op de postoperatieve 3e dag.
|
De schaal, die in totaal uit 20 vragen bestaat, bepaalt hoe het individu zich op dit moment voelt.
Gedrag en emoties uitgedrukt in de items van de schaal zijn gemarkeerd als (1) geen, (2) een beetje, (3) veel en (4) helemaal (Öner & Le Compte, 1983).
Er wordt een totaalscore behaald en er wordt beoordeeld op minimaal 20 en maximaal 80 punten.
Daarnaast zijn er omgekeerde en directe/straight uitspraken in de schaal, en een 4-punts antwoord in directe uitspraken duidt op hoge angst.
Bij omgekeerde uitspraken duiden antwoorden met 1 punt op een hoge mate van angst.
Items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20 zijn omgekeerde beweringen.
Bij deze items krijgt 1 punt 4 punten, 2 punten 3 punten, 3 punten 2 punten, 4 punten 1 punt.
Bij het scoren van de schaal neemt het niveau van angst toe naarmate de scores stijgen, en 20 wordt beschouwd als het laagste niveau van angst en 80 als het hoogste niveau van angst.
|
Pre-interventie om 17.00 uur op de postoperatieve 3e dag.
|
Staat Angst Schaal
Tijdsspanne: Post-interventie om 17.00 uur op de postoperatieve 3e dag.
|
De schaal, die in totaal uit 20 vragen bestaat, bepaalt hoe het individu zich op dit moment voelt.
Gedrag en emoties uitgedrukt in de items van de schaal zijn gemarkeerd als (1) geen, (2) een beetje, (3) veel en (4) helemaal (Öner & Le Compte, 1983).
Er wordt een totaalscore behaald en er wordt beoordeeld op minimaal 20 en maximaal 80 punten.
Daarnaast zijn er omgekeerde en directe/straight uitspraken in de schaal, en een 4-punts antwoord in directe uitspraken duidt op hoge angst.
Bij omgekeerde uitspraken duiden antwoorden met 1 punt op een hoge mate van angst.
Items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20 zijn omgekeerde beweringen.
Bij deze items krijgt 1 punt 4 punten, 2 punten 3 punten, 3 punten 2 punten, 4 punten 1 punt.
Bij het scoren van de schaal neemt het niveau van angst toe naarmate de scores stijgen, en 20 wordt beschouwd als het laagste niveau van angst en 80 als het hoogste niveau van angst.
|
Post-interventie om 17.00 uur op de postoperatieve 3e dag.
|
Staat Angst Schaal
Tijdsspanne: Pre-interventie om 11.00 uur op de postoperatieve 4e dag.
|
De schaal, die in totaal uit 20 vragen bestaat, bepaalt hoe het individu zich op dit moment voelt.
Gedrag en emoties uitgedrukt in de items van de schaal zijn gemarkeerd als (1) geen, (2) een beetje, (3) veel en (4) helemaal (Öner & Le Compte, 1983).
Er wordt een totaalscore behaald en er wordt beoordeeld op minimaal 20 en maximaal 80 punten.
Daarnaast zijn er omgekeerde en directe/straight uitspraken in de schaal, en een 4-punts antwoord in directe uitspraken duidt op hoge angst.
Bij omgekeerde uitspraken duiden antwoorden met 1 punt op een hoge mate van angst.
Items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20 zijn omgekeerde beweringen.
Bij deze items krijgt 1 punt 4 punten, 2 punten 3 punten, 3 punten 2 punten, 4 punten 1 punt.
Bij het scoren van de schaal neemt het niveau van angst toe naarmate de scores stijgen, en 20 wordt beschouwd als het laagste niveau van angst en 80 als het hoogste niveau van angst.
|
Pre-interventie om 11.00 uur op de postoperatieve 4e dag.
|
Staat Angst Schaal
Tijdsspanne: Post-interventie om 11.00 uur op de postoperatieve 4e dag.
|
De schaal, die in totaal uit 20 vragen bestaat, bepaalt hoe het individu zich op dit moment voelt.
Gedrag en emoties uitgedrukt in de items van de schaal zijn gemarkeerd als (1) geen, (2) een beetje, (3) veel en (4) helemaal (Öner & Le Compte, 1983).
Er wordt een totaalscore behaald en er wordt beoordeeld op minimaal 20 en maximaal 80 punten.
Daarnaast zijn er omgekeerde en directe/straight uitspraken in de schaal, en een 4-punts antwoord in directe uitspraken duidt op hoge angst.
Bij omgekeerde uitspraken duiden antwoorden met 1 punt op een hoge mate van angst.
Items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20 zijn omgekeerde beweringen.
Bij deze items krijgt 1 punt 4 punten, 2 punten 3 punten, 3 punten 2 punten, 4 punten 1 punt.
Bij het scoren van de schaal neemt het niveau van angst toe naarmate de scores stijgen, en 20 wordt beschouwd als het laagste niveau van angst en 80 als het hoogste niveau van angst.
|
Post-interventie om 11.00 uur op de postoperatieve 4e dag.
|
Staat Angst Schaal
Tijdsspanne: Pre-interventie om 17.00 uur op de postoperatieve 4e dag.
|
De schaal, die in totaal uit 20 vragen bestaat, bepaalt hoe het individu zich op dit moment voelt.
Gedrag en emoties uitgedrukt in de items van de schaal zijn gemarkeerd als (1) geen, (2) een beetje, (3) veel en (4) helemaal (Öner & Le Compte, 1983).
Er wordt een totaalscore behaald en er wordt beoordeeld op minimaal 20 en maximaal 80 punten.
Daarnaast zijn er omgekeerde en directe/straight uitspraken in de schaal, en een 4-punts antwoord in directe uitspraken duidt op hoge angst.
Bij omgekeerde uitspraken duiden antwoorden met 1 punt op een hoge mate van angst.
Items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20 zijn omgekeerde beweringen.
Bij deze items krijgt 1 punt 4 punten, 2 punten 3 punten, 3 punten 2 punten, 4 punten 1 punt.
Bij het scoren van de schaal neemt het niveau van angst toe naarmate de scores stijgen, en 20 wordt beschouwd als het laagste niveau van angst en 80 als het hoogste niveau van angst.
|
Pre-interventie om 17.00 uur op de postoperatieve 4e dag.
|
Staat Angst Schaal
Tijdsspanne: Postinterventie om 17.00 uur op de postoperatieve 4e dag.
|
De schaal, die in totaal uit 20 vragen bestaat, bepaalt hoe het individu zich op dit moment voelt.
Gedrag en emoties uitgedrukt in de items van de schaal zijn gemarkeerd als (1) geen, (2) een beetje, (3) veel en (4) helemaal (Öner & Le Compte, 1983).
Er wordt een totaalscore behaald en er wordt beoordeeld op minimaal 20 en maximaal 80 punten.
Daarnaast zijn er omgekeerde en directe/straight uitspraken in de schaal, en een 4-punts antwoord in directe uitspraken duidt op hoge angst.
Bij omgekeerde uitspraken duiden antwoorden met 1 punt op een hoge mate van angst.
Items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20 zijn omgekeerde beweringen.
Bij deze items krijgt 1 punt 4 punten, 2 punten 3 punten, 3 punten 2 punten, 4 punten 1 punt.
Bij het scoren van de schaal neemt het niveau van angst toe naarmate de scores stijgen, en 20 wordt beschouwd als het laagste niveau van angst en 80 als het hoogste niveau van angst.
|
Postinterventie om 17.00 uur op de postoperatieve 4e dag.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Maternale tevredenheidsbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Postinterventie om 17.00 uur op de postoperatieve 4e dag.
|
In deze schaal, opgesteld door de onderzoekers, was het de bedoeling om de tevredenheid van de moeders over de uitgevoerde praktijken te evalueren door te scoren tussen 0-10.
0: "Helemaal niet tevreden" en 10: "Zeer tevreden".
|
Postinterventie om 17.00 uur op de postoperatieve 4e dag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hüsnü Fahri OVALI, Prof. Dr., Goztepe Training and Research Hospital
- Studie directeur: Ayla ERGİN, Ass.Prof., Kocaeli University
- Studie stoel: Şeyma ÇATALGÖL, Instructor, Uşak University
- Studie stoel: Ebru Aktaş, Midwifery, Goztepe Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- resmiye-0001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Muziek groep
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIngetrokkenPijn | Ongerustheid | VerbandFrankrijk
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Hospices Civils de LyonWervingGedragsstoornis | MuziektherapieFrankrijk
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustOnbekendOngerustheid | Adolescent gedragVerenigd Koninkrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekendVaso-occlusieve crisisFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenPijn | Pijn, postoperatief | Ongerustheid | Thoracale Chirurgie | Pijn, borst | Angst Postoperatief
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
NSCB Medical CollegeVoltooidNormaal Gezond Termijn Passend-voor-date PasgeborenIndië
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen