Urdu-versie van Kujala-vragenlijst: een onderzoek naar betrouwbaarheid en validiteit
8 maart 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Betrouwbaarheids- en validiteitsstudie van de Urdu-versie van de Kujala-vragenlijst
Het doel van dit onderzoek is om de Kujala-vragenlijst cultureel te interpreteren en aanpasbaar te maken in het Urdu om de validiteit en betrouwbaarheid ervan te onderzoeken bij de Pakistaanse bevolking bij pijn in de voorste knie of patellofemorale kniepijn.
Controleer ook de correlatie met de 36-item Short Form Health Survey vragenlijst, Lysholm Knee Scoring Scale en 2000 International Knee Documentation Committee Subjective Knee Evaluation Form.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De originele Engelse versie van de Kujala-vragenlijst zal worden vertaald en cultureel worden aangepast volgens eerdere aanbevelingen.
Bij patiënten met anterieure kniepijn of patella femorale kniepijn, wordt de Kujala-vragenlijst-Urdu verdeeld over honderd deelnemers die een gemakssteekproeftechniek kiezen op basis van vooraf gedefinieerde in- en uitsluitingscriteria.
Om de betrouwbaarheid van de inter/intra-waarnemer van de uiteindelijke laatste Urdu-versie van Kujala te testen, zullen patiënten op dezelfde dag een 36-item Short Form Health Survey-vragenlijst, Lysholm Knee Scoring Scale en 2000 International Knee Documentation Committee Subjective Knee Evaluation Form invullen, door 2 verschillende omstanders, en voor waardering tussen waarnemers, met een interval van 30 minuten tussen de eerste en tweede toepassing.
De derde beoordeling zal worden uitgevoerd na 7 dagen van de waarnemer -1 (hertest), voor beoordeling binnen de waarnemer.
Gegevens worden ingevoerd en de Cronbach-alfawaarde wordt geanalyseerd.
De test-hertestbetrouwbaarheid wordt beoordeeld aan de hand van een intraclasscorrelatiecoëfficiënt.
De Urdu-versie van Kujala werd geëvalueerd op inhoudsvaliditeit, constructvaliditeit, criteriumvaliditeit en responsiviteit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pakistaanse bevolking met patellofemoraal pijnsyndroom en pijn in de voorste knie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten
- Leeftijden variëren van 18-40 jaar
- Ze hebben klinisch de diagnose patellofemoraal pijnsyndroom gesteld (de diagnose werd gesteld door een positieve patellaire grindtest en pijn bij aanraking, gevonden in mediale en laterale patellafacetten)
- Deelnemers die 40 tot 80 scoren op de Kujala patellofemorale vragenlijst voordat de behandeling begint
- Patiënten die mee willen doen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers aan de studie die gedurende de laatste 3 maanden een behandelingsprotocol hebben doorlopen, curatieve maatregel voor patellofemoraal pijnsyndroom.
- Elke indicatie of medisch dossier van een fractuur van de onderste extremiteit of een chirurgische ingreep
- Geschiedenis van bepaalde chronische ziekten, b.v. Suikerziekte
- Deelnemers kunnen de Urdu-versie van Kujala niet begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kujala-vragenlijst
Tijdsspanne: 1e dag
|
De Kujala-score wordt voornamelijk gebruikt voor patiënten met pijn in de voorste knie, met name patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom dat een compromis is van 13 vragen over hinken, ondersteunen, lopen, trappen afdalen en opstijgen, hurkprestaties, rennen, springen, lang zitten met gebogen knie, pijnintensiteit, zwelling rond het gewricht, abnormaal willekeurige knieschijfbeweging die ook wel subluxatie van patella wordt genoemd, zwakte en atrofie van dijspieren en tot slot over de tekortkomingen die optreden tijdens flexiebeweging.
Kujala Score varieert van 0 tot 100. Hoe lager de score, hoe groter de ernst van functionele beperkingen en pijnintensiteit en vice versa.
|
1e dag
|
|
36-Item korte vragenlijst gezondheidsenquête
Tijdsspanne: 1e dag
|
36-item Short Form Health Survey-vragenlijst die door uzelf wordt ingevuld en die grotendeels wordt gebruikt voor de algehele gezondheidstoestand en beoordeling, en bovendien veel wordt gebruikt voor onderzoeksdoeleinden.
Het bevat 36 vragen, waaronder bijna alle 8 basisdomeinen zoals; fysiek functioneren, beperkingen als gevolg van de fysieke problemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheidsperceptie, sociaal functioneren, vitaliteit, beperkingen als gevolg van emotionele problemen, algemene mentale gezondheid en nog een vraag over een gezondheidstransitie die zich de afgelopen dagen heeft voorgedaan.
Score varieert van maximaal 100, een hogere score betekent een hoger niveau van perfectie van de algemene gezondheid, een lage score betekent een hoger niveau van functionele stoornissen
|
1e dag
|
|
De Lysholm-score
Tijdsspanne: 1e dag
|
De Lysholm-score is een van de meest gebruikte vragenlijsten voor het beoordelen van de ernst van pijn en de mate van functionele beperkingen bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom.
Het punt van zorg zijn de ligamenten Verwonding of ongeluk aan ligament van de knie.
Hogere scores duiden op een beter resultaat met minder symptomen of handicaps.
|
1e dag
|
|
International Knee Documentation Committee Subjectief knie-evaluatieformulier
Tijdsspanne: 1e dag
|
De International Knee Documentation Committee is in 1987 opgericht als een internationaal documentatiesysteem voor kniedefecten.
Bestaande uit 18 items waarvan 7 voor symptomen, 1 voor sportbeoefening, 9 items voor dagelijkse levensverrichtingen en als laatste 1 voor de huidige kniesituatie en -functie.
Mogelijke scores variëren van 0 tot 100, hoe hoger de score, hoe groter het functionele vermogen, hoe lager de score, hoe groter de kans op symptomen.
|
1e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Muhammad Kashif, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 mei 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 februari 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC-FSD-0239
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .