- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05221060
Urdu-version af Kujala-spørgeskema: En pålideligheds- og validitetsundersøgelse
8. marts 2022 opdateret af: Riphah International University
Pålideligheds- og validitetsundersøgelse af urdu-version af Kujala-spørgeskema
Formålet med denne forskning er at fortolke og gøre Kujala spørgeskema tilpasset kulturelt til urdu for at undersøge dets validitet og pålidelighed i pakistansk befolkning blandt forreste knæsmerter eller patello femoral knæsmerter.
Tjek også dens sammenhæng med 36-Item Short Form Health Survey spørgeskema, Lysholm Knee Scoring Scale og 2000 International Knee Documentation Committee Subjective Knee Evaluation Form.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Den originale engelske version af Kujala Questionnaire vil blive oversat og kulturelt tilpasset i henhold til tidligere anbefaling.
Hos patienter med forreste knæsmerter eller patella femoral knæsmerter, vil Kujala Questionnaire-Urdu blive distribueret blandt hundrede deltagere, vælg en bekvemmelighedsprøvetagningsteknik baseret på foruddefinerede inklusions- og eksklusionskriterier.
For at teste pålideligheden af inter/intra observatør af den ultimative endelige urdu-version af Kujala, vil 36-Item Short Form Health Survey spørgeskema, Lysholm Knee Scoring Scale og 2000 International Knee Documentation Committee Subjective Knee Evaluation Form blive udfyldt fra patienter på den tilsvarende dag pr. 2 forskellige tilskuere og til interobservatørvurdering med et interval på 30 minutter mellem første og anden påføring.
Tredje vurdering vil blive udført efter 7 dage efter Observer -1 (gentestning), til intra-observatør vurdering.
Data vil blive indtastet og analyseret Cronbach alfa værdi.
Test-gentest reliabilitet vil blive vurderet ved hjælp af en intraklasse korrelationskoefficient.
Urdu-versionen af Kujala blev evalueret for indholdsvaliditet, konstruktionsvaliditet, kriterievaliditet og reaktionsevne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pakistansk befolkning med patello femoralt smertesyndrom og forreste knæsmerter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn
- Alder varierer fra 18-40 år
- De har klinisk diagnosticeret med patello femoralt smertesyndrom (diagnosen blev etableret ved en positiv patellar grind test og smerte ved berøring, fundet i mediale og laterale patella facetter)
- Deltagere, der opnår 40 til 80 scorer på Kujala patellofemorale spørgeskema før behandlingen starter
- Patienter villige til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere i undersøgelsen, som har gennemgået en behandlingsprotokol helbredende foranstaltning for patellofemoralt smertesyndrom i løbet af de sidste 3 måneder.
- Enhver indikation eller lægejournal om fraktur i underekstremiteter eller kirurgisk indgreb
- Anamnese med visse kroniske sygdomme, f.eks. Diabetes mellitus
- Deltagere, der ikke er i stand til at forstå Urdu-versionen af Kujala
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kujala spørgeskema
Tidsramme: 1. dag
|
Kujala Score bruges hovedsageligt til patienter med forreste knæsmerter, især patienter med patellofemoralt smertesyndrom, der kompromitterer 13 spørgsmål, der spørger om haltning, støtte, gang, trapper ned og opstigning, squat ydeevne, løb, hop, siddende i lang tid med bøjet knæ, smerteintensitet, hævelse omkring led, unormalt tilfældig bevægelse af knæskallen, der også kaldes subluksation af knæskallen, svaghed og atrofi af lårmusklerne og endelig om de mangler, der opstår under fleksionsbevægelse.
Kujala Score varierer fra 0 til 100. Jo laveste score, jo større er sværhedsgraden af funktionelle begrænsninger og smerteintensitet og omvendt.
|
1. dag
|
36-punkts korte sundhedsundersøgelsesspørgeskema
Tidsramme: 1. dag
|
36-Item Short Form Health Survey-spørgeskema, der er selvadministreret og i vid udstrækning bruges til overordnet helbredstilstand og vurdering, der desuden anvendes i vid udstrækning til forskningsformål.
Den indeholder 36 spørgsmål, inklusive næsten alle grundlæggende 8 domæner som; fysisk funktionsevne, begrænsninger på grund af de fysiske problemer, kropslige smerter, generel sundhedsopfattelse, social funktion, vitalitet, begrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, overordnet mental sundhed og endnu et spørgsmål om en eventuel sundhedsovergang er sket i de sidste par dage.
Score spænder fra op til 100, højere score betyder højere grad af perfektion af generel sundhed en lav score betyder øget niveau af funktionelt underskud
|
1. dag
|
Lysholm Score
Tidsramme: 1. dag
|
Lysholm Score er et af de mest almindelige spørgeskemaer, der bruges til vurdering af smertens sværhedsgrad og niveauet af funktionelle begrænsninger hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom.
Punktet til bekymring er ledbåndene Skade eller uheld i ledbåndet i knæet.
Højere score indikerer et bedre resultat med færre symptomer eller handicap.
|
1. dag
|
International knædokumentationskomité Subjektiv knæevalueringsformular
Tidsramme: 1. dag
|
Den internationale knædokumentationskomité blev formuleret i 1987 som et internationalt dokumentationssystem for knæunderskud.
Bestående af 18 punkter ud, hvoraf 7 for symptomer, 1 for idrætsdeltagelse, 9 elementer for Dagliglivsaktiviteter og til sidst 1 for den aktuelle knæsituation og funktion.
Mulig scoring spænder fra 0 til 100, jo højere score jo større funktionsevne, lavere score øger chancerne for symptomer.
|
1. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Muhammad Kashif, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. maj 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
10. februar 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2022
Først opslået (FAKTISKE)
2. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-FSD-0239
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttetPatellofemoral fejlsporingHong Kong
-
Riphah International UniversityRekrutteringKronisk knæsmerter | Patellofemoral smerte | Patello femoralt syndromPakistan
-
Laval UniversityAfsluttetPatellofemoral smerte (PFPS)Canada
-
Aarhus University HospitalIkke rekrutterer endnuMedial patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionDanmark
-
Cairo UniversityAfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral Malalignment SyndromeEgypten
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Banff Sport Medicine FoundationCanadian Orthopaedic Foundation; CONMED CorporationRekrutteringTibial Tuberkel Osteotomi | Patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionCanada
-
St. Helena Hospital Coon Joint Replacement InstituteRebound Orthopedics and NeurosurgeryUkendtPatellofemoral knæarthroplastikForenede Stater
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergAfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Anterior knæsmerter syndromDanmark