- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05221060
Versione urdu del questionario Kujala: uno studio di affidabilità e validità
8 marzo 2022 aggiornato da: Riphah International University
Studio di affidabilità e validità della versione urdu del questionario Kujala
Lo scopo di questa ricerca è interpretare e rendere il questionario Kujala adattabile culturalmente in urdu per indagare la sua validità e affidabilità nella popolazione pakistana tra dolore al ginocchio anteriore o dolore al ginocchio femorale rotuleo.
Controlla anche la sua correlazione con il questionario di 36-Item Short Form Health Survey, la Lysholm Knee Scoring Scale e il modulo di valutazione soggettiva del ginocchio del 2000 International Knee Documentation Committee.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La versione originale inglese del Kujala Questionnaire sarà tradotta e adattata culturalmente come da raccomandazione precedente.
Nei pazienti con dolore al ginocchio anteriore o dolore al ginocchio femorale rotuleo, Kujala Questionnaire-Urdu sarà distribuito tra centinaia di partecipanti scegliere una tecnica di campionamento di convenienza basata su criteri di inclusione ed esclusione predefiniti.
Per testare l'affidabilità dell'osservatore inter/intra dell'ultima versione finale in urdu di Kujala, il questionario di 36-Item Short Form Health Survey, la Lysholm Knee Scoring Scale e il 2000 International Knee Documentation Committee Subjective Knee Evaluation Form saranno compilati dai pazienti il giorno equivalente, entro 2 diversi astanti, e per valutazione interosservatore, con un intervallo di 30 minuti tra la prima e la seconda applicazione.
La terza valutazione verrà effettuata dopo 7 giorni dall'Observer -1 (re-testing), per la valutazione intra-osservatore.
I dati verranno inseriti e analizzati Cronbach valore alfa.
L'affidabilità test-retest sarà valutata utilizzando un coefficiente di correlazione intraclasse.
La versione Urdu di Kujala è stata valutata per la validità del contenuto, la validità del costrutto, la validità del criterio e la reattività.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione pakistana con sindrome del dolore femoro-rotuleo e dolore al ginocchio anteriore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi
- L'età va dai 18 ai 40 anni
- Hanno clinicamente diagnosticato la sindrome del dolore femorale rotuleo (la diagnosi è stata stabilita da un test di macinazione rotuleo positivo e dolore alla sensazione tattile, riscontrato nelle sfaccettature rotulee mediale e laterale)
- I partecipanti che ottengono un punteggio da 40 a 80 sul questionario femoro-rotuleo di Kujala prima dell'inizio del trattamento
- Pazienti disposti a partecipare.
Criteri di esclusione:
- - Partecipanti allo studio che hanno subito qualsiasi misura curativa del protocollo di trattamento per la sindrome del dolore femoro-rotuleo negli ultimi 3 mesi.
- Qualsiasi indicazione o cartella clinica di frattura degli arti inferiori o procedura chirurgica
- Storia di alcune malattie croniche, ad es. Diabete mellito
- I partecipanti non sono in grado di comprendere la versione urdu di Kujala
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario Kujala
Lasso di tempo: 1° giorno
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Il punteggio Kujala viene utilizzato principalmente per i pazienti con dolore al ginocchio anteriore, in particolare per i pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo che compromette 13 domande su zoppicare, sostenere, camminare, scendere le scale e movimento di salita, eseguire lo squat, correre, saltare, stare seduti a lungo con ginocchio flesso, intensità del dolore, gonfiore attorno all'articolazione, movimento anormalmente casuale della ginocchiera che è anche chiamato sublussazione della rotula, debolezza e atrofia dei muscoli della coscia e infine sulle carenze che si verificano durante il movimento di flessione.
Il punteggio Kujala varia da 0 a 100. Più basso è il punteggio, maggiore è la gravità delle limitazioni funzionali e l'intensità del dolore e viceversa.
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1° giorno
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Questionario di indagine sulla salute in forma breve di 36 elementi
Lasso di tempo: 1° giorno
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Questionario di indagine sulla salute in forma breve a 36 voci che viene autosomministrato ed è ampiamente utilizzato per le condizioni generali di salute e la valutazione, inoltre ampiamente utilizzato a scopo di ricerca.
Contiene 36 domande, inclusi quasi tutti gli 8 domini di base come; funzionamento fisico, limitazioni dovute a problemi fisici, dolore fisico, percezione generale della salute, funzionamento sociale, vitalità, limitazioni dovute a problemi emotivi, salute mentale generale e un'altra domanda su qualsiasi transizione di salute avvenuta negli ultimi giorni.
Il punteggio va da un massimo di 100, un punteggio più alto significa un livello più alto di perfezione della salute generale un punteggio basso significa un aumento del livello di deficit funzionale
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1° giorno
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Il punteggio di Lysholm
Lasso di tempo: 1° giorno
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Il Lysholm Score è uno dei questionari più comunemente utilizzati per la valutazione della gravità del dolore e del livello delle limitazioni funzionali nei pazienti con sindrome dolorosa femoro-rotulea.
Il punto di preoccupazione sono i legamenti Lesione o contrattempo al legamento del ginocchio.
Punteggi più alti indicano un risultato migliore con meno sintomi o disabilità.
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1° giorno
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Comitato internazionale per la documentazione del ginocchio Modulo di valutazione soggettiva del ginocchio
Lasso di tempo: 1° giorno
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L'International Knee Documentation Committee è stato formulato nel 1987 come sistema di documentazione internazionale per i deficit del ginocchio.
Composto da 18 voci di cui 7 per i sintomi, 1 per la partecipazione sportiva, 9 voci per le attività della vita quotidiana e infine 1 per l'attuale situazione e funzione del ginocchio.
Il punteggio possibile va da 0 a 100, maggiore è il punteggio maggiore è la capacità funzionale, minore è il punteggio maggiore è la possibilità di sintomi.
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1° giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Muhammad Kashif, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 maggio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
10 febbraio 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC-FSD-0239
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sindrome dolorosa femoro-rotulea
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