DDP ip gecombineerd met AG in PDAC met peritoneale metastase

Inclusiecriteria:

cohort A

Patiënten moeten vóór de behandeling aan de volgende criteria voldoen om in het onderzoek te worden opgenomen:

1. Vrijwillig deelnemen en de geïnformeerde toestemming ondertekenen;
2. Leeftijd ≥18 jaar en ≤75 jaar oud, geslacht is niet beperkt;
3. ECOG-score ≤2 punten;
4. Pathologische diagnose van pancreasadenocarcinoom;
5. Gevorderde alvleesklierkanker met intra-abdominale metastase bij beeldvormende beoordeling, of intra-operatieve intra-operatieve bevindingen van intra-abdominale metastase;
6. De tijd vanaf het einde van adjuvante chemotherapie na een operatie is meer dan 6 maanden, of ze hebben niet eerder enige vorm van antitumortherapie gekregen, waaronder interventionele chemo-embolisatie, ablatie, radiotherapie, chemotherapie en moleculair gerichte therapie;
7. Geen ernstig abnormaal bloedsysteem, hart-, longfunctie- en immuundeficiëntie (zie hun respectievelijke normen);
8. Bloedroutine-indicatoren: witte bloedcellen ≥3 × 109/L; absoluut aantal neutrofielen ≥1,5 × 109/l; bloedplaatjes ≥100 × 109/L; hemoglobine ≥9 g/dl;
9. Bloedbiochemische indexen: AST (SGOT), ALT (SGPT) ≤ 2,5 × bovengrens van normaal (ULN); totaal bilirubine (TBIL) ≤ ULN; serumcreatinine (CRE) ≤ 1,5 × ULN;
10. Stollingsfunctie: protrombinetijd (PT), internationale genormaliseerde ratio (INR) ≤ 1,5 × ULN;
11. In staat om te voldoen aan plannen voor onderzoeksbezoeken en andere protocolvereisten. inclusiecriteria (Cohort B)

Patiënten moeten vóór de behandeling aan de volgende criteria voldoen om in het onderzoek te worden opgenomen:

1. Vrijwillig deelnemen en de geïnformeerde toestemming ondertekenen;
2. Leeftijd ≥18 jaar en ≤75 jaar oud, geslacht is niet beperkt;
3. ECOG-score ≤2 punten;
4. Pathologische diagnose van pancreasadenocarcinoom;
5. De beeldvormingsbeoordeling is abdominale metastase of peritoneale verdikking; of CA199/CA125 is verhoogd in de loop van de ziekte, maar er wordt geen andere metastase van vaste organen gevonden;
6. Er is ten minste één systemische chemotherapie gebruikt;
7. Geen ernstig abnormaal bloedsysteem, hart-, longfunctie- en immuundeficiëntie (zie hun respectievelijke normen);
8. Bloedroutine-indicatoren: witte bloedcellen ≥3 × 109/L; absoluut aantal neutrofielen ≥1,5 × 109/l; bloedplaatjes ≥100 × 109/L; hemoglobine ≥9 g/dl;
9. Bloedbiochemische indexen: AST (SGOT), ALT (SGPT) ≤ 2,5 × bovengrens van normaal (ULN); totaal bilirubine (TBIL) ≤ ULN; serumcreatinine (CRE) ≤ 1,5 × ULN;
10. Stollingsfunctie: protrombinetijd (PT), internationale genormaliseerde ratio (INR) ≤ 1,5 × ULN;
11. In staat om te voldoen aan plannen voor onderzoeksbezoeken en andere protocolvereisten.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten werden uitgesloten van het onderzoek als ze voldeden aan een van de volgende criteria:

1. Geassocieerd met andere systemische kwaadaardige tumoren;
2. Enkele nier, misvormde nier of slechte niercompensatie;
3. binnen 7 dagen voor chemotherapie een ander onderzoeksgeneesmiddel heeft gebruikt;
4. Patiënten met een ziekte van het centrale zenuwstelsel, geestesziekte, onstabiele angina pectoris, congestief hartfalen, ernstige aritmie en andere ernstige ziekten die niet onder controle kunnen worden gehouden;
5. Er is een voorgeschiedenis van allergie voor het onderzoeksgeneesmiddel of geneesmiddelen met een vergelijkbare structuur;
6. Patiënten die langdurig antistollingsmiddel warfarine gebruiken en nodig hebben.