DDP ip v kombinaci s AG v PDAC s peritoneálními metastázami

Kritéria pro zařazení:

kohorta A

Aby byli pacienti zařazeni do studie, měli by před léčbou splnit následující kritéria:

1. Dobrovolně se zúčastnit a podepsat informovaný souhlas;
2. Věk ≥18 let a ≤75 let, pohlaví není omezeno;
3. skóre ECOG ≤2 body;
4. Patologická diagnóza adenokarcinomu pankreatu;
5. Pokročilý karcinom slinivky břišní s intraabdominálními metastázami v zobrazovacím vyšetření nebo peroperační peroperační nálezy intraabdominálních metastáz;
6. Doba od ukončení adjuvantní chemoterapie po operaci je více než 6 měsíců, nebo předtím neabsolvovali žádnou formu protinádorové terapie, včetně intervenční chemoembolizace, ablace, radioterapie, chemoterapie a molekulárně cílené terapie;
7. Žádné závažné abnormální krevní systém, srdce, funkce plic a imunitní nedostatečnost (viz jejich příslušné normy);
8. Indikátory krevní rutiny: bílé krvinky ≥3 × 109/l; absolutní počet neutrofilů ≥1,5 × 109/l; krevní destičky ≥100 x 109/l; hemoglobin ≥9 g/dl;
9. Biochemické indexy krve: AST (SGOT), ALT (SGPT) ≤ 2,5 × horní hranice normy (ULN); celkový bilirubin (TBIL) ≤ ULN; sérový kreatinin (CRE) ≤ 1,5 × ULN;
10. Koagulační funkce: protrombinový čas (PT), mezinárodní normalizovaný poměr (INR) ≤ 1,5 × ULN;
11. Schopnost splnit plány výzkumných návštěv a další požadavky protokolu. kritéria zařazení (Kohorta B)

Aby byli pacienti zařazeni do studie, měli by před léčbou splnit následující kritéria:

1. Dobrovolně se zúčastnit a podepsat informovaný souhlas;
2. Věk ≥18 let a ≤75 let, pohlaví není omezeno;
3. skóre ECOG ≤2 body;
4. Patologická diagnóza adenokarcinomu pankreatu;
5. Zobrazovacím vyšetřením jsou abdominální metastázy nebo peritoneální ztluštění; nebo je CA199/CA125 zvýšena v průběhu onemocnění, ale nebyly nalezeny žádné další solidní orgánové metastázy;
6. Byla použita alespoň jedna systémová chemoterapie;
7. Žádné závažné abnormální krevní systém, srdce, funkce plic a imunitní nedostatečnost (viz jejich příslušné normy);
8. Indikátory krevní rutiny: bílé krvinky ≥3 × 109/l; absolutní počet neutrofilů ≥1,5 × 109/l; krevní destičky ≥100 x 109/l; hemoglobin ≥9 g/dl;
9. Biochemické indexy krve: AST (SGOT), ALT (SGPT) ≤ 2,5 × horní hranice normy (ULN); celkový bilirubin (TBIL) ≤ ULN; sérový kreatinin (CRE) ≤ 1,5 × ULN;
10. Koagulační funkce: protrombinový čas (PT), mezinárodní normalizovaný poměr (INR) ≤ 1,5 × ULN;
11. Schopnost splnit plány výzkumných návštěv a další požadavky protokolu.

Kritéria vyloučení:

Pacienti byli ze studie vyloučeni, pokud splnili některé z následujících kritérií:

1. Souvisí s jinými systémovými maligními nádory;
2. Jedna ledvina, deformovaná ledvina nebo špatná renální kompenzace;
3. užili jakýkoli jiný studovaný lék během 7 dnů před chemoterapií;
4. Pacienti s onemocněním centrálního nervového systému, duševním onemocněním, nestabilní anginou pectoris, městnavým srdečním selháním, těžkou arytmií a dalšími závažnými onemocněními, které nelze kontrolovat;
5. Existuje anamnéza alergie na studovaný lék nebo léky podobné struktury;
6. Pacienti, kteří užívají a vyžadují dlouhodobé užívání antikoagulační léčby warfarinem.