DDP ip combinado con AG en PDAC con metástasis peritoneal

Criterios de inclusión:

cohorte A

Los pacientes deben cumplir los siguientes criterios antes del tratamiento para ser incluidos en el ensayo:

1. Participar voluntariamente y firmar el consentimiento informado;
2. Edad ≥18 años y ≤75 años, el género no está limitado;
3. Puntuación ECOG ≤2 puntos;
4. Diagnóstico anatomopatológico de adenocarcinoma de páncreas;
5. Cáncer de páncreas avanzado con metástasis intraabdominal en la evaluación por imágenes, o hallazgos intraoperatorios intraoperatorios de metástasis intraabdominal;
6. El tiempo desde el final de la quimioterapia adyuvante después de la cirugía es de más de 6 meses, o no han recibido ningún tipo de terapia antitumoral antes, incluida la quimioembolización intervencionista, la ablación, la radioterapia, la quimioterapia y la terapia molecular dirigida;
7. Sin anomalías graves del sistema sanguíneo, del corazón, de la función pulmonar ni de la inmunodeficiencia (consulte sus respectivos estándares);
8. Indicadores de rutina de sangre: glóbulos blancos ≥3 × 109/L; recuento absoluto de neutrófilos ≥1,5 × 109/L; plaquetas ≥100 × 109/L; hemoglobina ≥9 g/dL;
9. Índices bioquímicos sanguíneos: AST (SGOT), ALT (SGPT) ≤ 2,5 × límite superior de la normalidad (ULN); bilirrubina total (TBIL) ≤ ULN; creatinina sérica (CRE) ≤ 1,5 × LSN;
10. Función de coagulación: tiempo de protrombina (PT), índice internacional normalizado (INR) ≤ 1,5 × LSN;
11. Capaz de cumplir con los planes de visita de investigación y otros requisitos de protocolo. criterios de inclusión (Cohorte B)

Los pacientes deben cumplir los siguientes criterios antes del tratamiento para ser incluidos en el ensayo:

1. Participar voluntariamente y firmar el consentimiento informado;
2. Edad ≥18 años y ≤75 años, el género no está limitado;
3. Puntuación ECOG ≤2 puntos;
4. Diagnóstico anatomopatológico de adenocarcinoma de páncreas;
5. La evaluación por imágenes es metástasis abdominal o engrosamiento peritoneal; o CA199/CA125 está elevado en el curso de la enfermedad pero no se encuentra metástasis en otros órganos sólidos;
6. Se ha utilizado al menos una quimioterapia sistémica;
7. Sin anomalías graves del sistema sanguíneo, del corazón, de la función pulmonar ni de la inmunodeficiencia (consulte sus respectivos estándares);
8. Indicadores de rutina de sangre: glóbulos blancos ≥3 × 109/L; recuento absoluto de neutrófilos ≥1,5 × 109/L; plaquetas ≥100 × 109/L; hemoglobina ≥9 g/dL;
9. Índices bioquímicos sanguíneos: AST (SGOT), ALT (SGPT) ≤ 2,5 × límite superior de la normalidad (ULN); bilirrubina total (TBIL) ≤ ULN; creatinina sérica (CRE) ≤ 1,5 × LSN;
10. Función de coagulación: tiempo de protrombina (PT), índice internacional normalizado (INR) ≤ 1,5 × LSN;
11. Capaz de cumplir con los planes de visita de investigación y otros requisitos de protocolo.

Criterio de exclusión:

Los pacientes fueron excluidos del estudio si cumplían alguno de los siguientes criterios:

1. Asociado con otros tumores malignos sistémicos;
2. Riñón único, riñón deformado o mala compensación renal;
3. Haber usado cualquier otro fármaco del estudio dentro de los 7 días anteriores a la quimioterapia;
4. Pacientes con enfermedad del sistema nervioso central, enfermedad mental, angina de pecho inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia severa y otras enfermedades graves que no se pueden controlar;
5. Hay antecedentes de alergia al fármaco del estudio oa fármacos de estructura similar;
6. Pacientes que están usando y requieren un uso a largo plazo de anticoagulación con warfarina.