DDP ip в сочетании с AG в PDAC с перитонеальным метастазированием

Критерии включения:

когорта А

Перед включением в исследование пациенты должны соответствовать следующим критериям:

1. Добровольно участвовать и подписать информированное согласие;
2. Возраст ≥18 лет и ≤75 лет, пол не ограничен;
3. оценка по ECOG ≤2 баллов;
4. Патологическая диагностика аденокарциномы поджелудочной железы;
5. Распространенный рак поджелудочной железы с метастазами в брюшную полость при оценке изображений или интраоперационные интраоперационные признаки метастазов в брюшную полость;
6. Время от окончания адъювантной химиотерапии после операции составляет более 6 месяцев, или они ранее не получали какой-либо формы противоопухолевой терапии, включая интервенционную химиоэмболизацию, абляцию, лучевую терапию, химиотерапию и молекулярно-таргетную терапию;
7. Отсутствие серьезных отклонений в работе системы крови, сердца, легких и иммунодефицита (см. соответствующие стандарты);
8. Общие показатели крови: лейкоциты ≥3 × 109/л; абсолютное количество нейтрофилов ≥1,5 × 109/л; тромбоциты ≥100 × 109/л; гемоглобин ≥9 г/дл;
9. Биохимические показатели крови: АСТ (СГОТ), АЛТ (СГПТ) ≤ 2,5 × верхняя граница нормы (ВГН); общий билирубин (ОБИЛ) ≤ ВГН; креатинин сыворотки (CRE) ≤ 1,5 × ULN;
10. Коагуляционная функция: протромбиновое время (ПВ), международное нормализованное отношение (МНО) ≤ 1,5 × ВГН;
11. Способен соблюдать планы исследовательских визитов и другие требования протокола. критерии включения (группа B)

Перед включением в исследование пациенты должны соответствовать следующим критериям:

1. Добровольно участвовать и подписать информированное согласие;
2. Возраст ≥18 лет и ≤75 лет, пол не ограничен;
3. оценка по ECOG ≤2 баллов;
4. Патологическая диагностика аденокарциномы поджелудочной железы;
5. Визуализирующая оценка: метастазы в брюшную полость или утолщение брюшины; или уровень СА199/СА125 повышен в ходе заболевания, но метастазирования в другие паренхиматозные органы не обнаружено;
6. Была использована по крайней мере одна системная химиотерапия;
7. Отсутствие серьезных отклонений в работе системы крови, сердца, легких и иммунодефицита (см. соответствующие стандарты);
8. Общие показатели крови: лейкоциты ≥3 × 109/л; абсолютное количество нейтрофилов ≥1,5 × 109/л; тромбоциты ≥100 × 109/л; гемоглобин ≥9 г/дл;
9. Биохимические показатели крови: АСТ (СГОТ), АЛТ (СГПТ) ≤ 2,5 × верхняя граница нормы (ВГН); общий билирубин (ОБИЛ) ≤ ВГН; креатинин сыворотки (CRE) ≤ 1,5 × ULN;
10. Коагуляционная функция: протромбиновое время (ПВ), международное нормализованное отношение (МНО) ≤ 1,5 × ВГН;
11. Способен соблюдать планы исследовательских визитов и другие требования протокола.

Критерий исключения:

Пациентов исключали из исследования, если они соответствовали любому из следующих критериев:

1. Ассоциируется с другими системными злокачественными опухолями;
2. Единственная почка, деформированная почка или плохая почечная компенсация;
3. Принимали любой другой исследуемый препарат в течение 7 дней до химиотерапии;
4. Пациенты с заболеваниями центральной нервной системы, психическими заболеваниями, нестабильной стенокардией, застойной сердечной недостаточностью, тяжелой аритмией и другими тяжелыми заболеваниями, не поддающимися контролю;
5. Наличие в анамнезе аллергии на исследуемый препарат или препараты аналогичной структуры;
6. Пациенты, которые используют и нуждаются в длительном применении антикоагулянтов варфарина.