Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ex VIvo BEPAALDE kankertherapie (EVIDENT)

20 februari 2025 bijgewerkt door: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Ex Vivo Multi Drug Screening van solide tumoren om de effectiviteit en weerstand van gepersonaliseerde therapie te bepalen

Het doel van EVIDENT is om te testen of ex vivo drugscreening kan voorspellen of patiënten met solide kankers al dan niet zullen reageren op standaardzorgbehandelingen. Patiënten die standaardzorgchirurgie ondergaan om hun tumor weg te snijden, patiënten die een biopsie ondergaan of patiënten die een vloeistofaspiraat van een solide tumor hebben waarbij overtollig weefsel beschikbaar is na diagnostisch gebruik, komen in aanmerking voor deze studie. Het specimen zal vervolgens worden beoordeeld met ex vivo drugscreening waarbij gebruik wordt gemaakt van alle standaardtherapieën en therapieën die meer nieuw zijn en zich in een vroeg ontwikkelingsstadium bevinden. De resultaten van de ex vivo drugsscreening zullen worden vergeleken met de werkelijke respons van de kanker op standaard zorgbehandelingen voor degenen die therapie ondergaan om te bepalen hoe effectief de test is bij het voorspellen van de behandelingsrespons.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De EVIDENT-studie is een haalbaarheids-/proof of concept-studie die is ontworpen om te bepalen of ex vivo screening van de solide tumor van een patiënt de effectiviteit kan voorspellen van standaard cytotoxische chemotherapieën en gerichte remmers bij solide kankers voorafgaand aan de behandeling van de patiënt. We streven ernaar om voor elke groep 100 patiënten te rekruteren, te beginnen met de zes die momenteel worden vermeld, maar we laten ruimte om in de toekomst nieuwe groepen van verschillende solide kankers toe te voegen.

EVIDENT heeft als doel:

  • Demonstreer de haalbaarheid van het verzamelen van verse tumormonsters binnen de NHS van patiënten met solide tumoren voor ex vivo screening
  • Demonstreer dat de tumorrespons op blootstelling aan geneesmiddelen kan worden gemeten en gekwantificeerd binnen een ex vivo screeningplatform
  • Verzamel de klinische uitkomstgegevens van de deelnemers (tumorrespons en progressievrije overleving) volgens hun standaardbehandelingsregimes en correleer met de resultaten van de ex vivo-medicatiescreening
  • Identificeer nieuwe effectieve therapieën
  • Onderzoek de van tumorbiopten afgeleide omics om de sterkte van gevestigde, minder gevestigde biomarkers te bepalen en om nieuwe biomarkers te identificeren door middel van correlatie met de resultaten van ex vivo drugscreening

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, S10 2JF
        • Werving
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle deelnemers die voldoen aan de geschiktheidscriteria die momenteel onder de hoede zijn van Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Beschrijving

Inclusiecriteria:

> 16 jaar met een diagnose van bekende of vermoede solide kanker die een operatie, biopsie, aspiraat of TURBT zal ondergaan

Bereid om een ​​deel vers tumorweefsel van een operatie, een TURBT, vloeistofaspiraat of biopsie-overschot te doneren voor diagnostisch gebruik

Bereid om een ​​bloedmonster van 9 ml te doneren

In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Eerder behandelde patiënten komen in aanmerking als:

  • Aanwezig met een herhaling van een eerder behandelde tumor. Dit kan een lokaal of metastatisch recidief zijn
  • Een behandeling voor hun kanker hebben ondergaan, maar hier niet op reageren en geen vooruitgang boeken
  • Neoadjuvante therapie hebben gekregen voor hun tumor
  • Chemotherapie, gerichte therapie, immunotherapie, hormoontherapie en/of radiotherapie hebben ondergaan voor een eerdere tumor

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een bekende diagnose van een door bloed overgedragen virus (hepatitis B, hepatitis C, HIV). (De laboratoria waar experimenten worden uitgevoerd hebben niet de veiligheidsvoorzieningen om materiaal te gebruiken dat deze ziekteverwekkers bevat)

Patiënten met een actuele positieve COVID-19-infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hoofd-halskanker
Diagnostische toets: Functioneel medicijnscherm
High-throughput ex-vivo medicijnscreening van cellen die rechtstreeks uit solide tumoren zijn verwerkt om gevoeligheids-/resistentieprofielen te bepalen
Blaaskanker
Diagnostische toets: Functioneel medicijnscherm
High-throughput ex-vivo medicijnscreening van cellen die rechtstreeks uit solide tumoren zijn verwerkt om gevoeligheids-/resistentieprofielen te bepalen
Melanoma
Diagnostische toets: Functioneel medicijnscherm
High-throughput ex-vivo medicijnscreening van cellen die rechtstreeks uit solide tumoren zijn verwerkt om gevoeligheids-/resistentieprofielen te bepalen
Glioblastoom
Diagnostische toets: Functioneel medicijnscherm
High-throughput ex-vivo medicijnscreening van cellen die rechtstreeks uit solide tumoren zijn verwerkt om gevoeligheids-/resistentieprofielen te bepalen
Nierkanker
Diagnostische toets: Functioneel medicijnscherm
High-throughput ex-vivo medicijnscreening van cellen die rechtstreeks uit solide tumoren zijn verwerkt om gevoeligheids-/resistentieprofielen te bepalen
Sarcoom
Diagnostische toets: Functioneel medicijnscherm
High-throughput ex-vivo medicijnscreening van cellen die rechtstreeks uit solide tumoren zijn verwerkt om gevoeligheids-/resistentieprofielen te bepalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel medicijnscherm
Tijdsspanne: 6 jaar
Verzamel solide tumoren en screen functioneel om te bepalen of ex-vivo drugscreening de effectiviteit van standaard cytotoxische chemotherapieën en gerichte remmers bij solide kankers kan voorspellen door ex-vivo resultaten te correleren met de daadwerkelijke respons van patiënten op standaardzorg.
6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Medewerkers

University of Sheffield

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Danson, PhD, FRCP, University of Sheffield, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STH20854

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren