Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ex VIvo Determined Cancer Therapy (EVIDENT)

torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Kiinteiden kasvainten monilääkeseulonta Ex Vivo yksilöllisen hoidon tehokkuuden ja resistenssin määrittämiseksi

EVIDENTin tavoitteena on testata, voidaanko ex vivo -lääkeseulonnalla ennustaa, reagoivatko kiinteitä syöpiä sairastavat potilaat tavanomaisiin hoitomuotoihin vai eivät. Potilaat, joille tehdään tavanomainen hoitoleikkaus kasvaimen leikkaamiseksi, potilaat, joille tehdään biopsia, tai potilaat, joilla on kiinteän kasvaimen nesteaspiraatti, josta on saatavilla ylimääräistä kudosta diagnostisen käytön jälkeen, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Näyte arvioidaan sitten ex vivo -lääkeseulonnalla, jossa hyödynnetään kaikkia standardihoitoja ja hoitoja, jotka ovat uusia ja varhaisessa kehitysvaiheessa. Ex vivo -lääkeseulontatuloksia verrataan syövän todelliseen vasteeseen hoidon saaneiden tavanomaisten hoitojen yhteydessä, jotta voidaan määrittää, kuinka tehokas testi on hoitovasteen ennustamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

EVIDENT-tutkimus on toteutettavuus / proof of concept -tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, voidaanko potilaan kiinteän kasvaimen ex vivo -seulonta ennustaa tavanomaisten sytotoksisten kemoterapioiden ja kohdennettujen estäjien tehokkuutta kiinteissä syöpissä ennen potilaan hoitoa. Pyrimme rekrytoimaan 100 potilasta kuhunkin ryhmään alkaen tällä hetkellä luetelluista kuudesta, mutta jätämme mahdollisuuden lisätä tulevaisuudessa uusia erilaisten kiinteiden syöpien ryhmiä.

EVIDENTin tavoitteet:

  • Osoita, että on mahdollista kerätä tuoreita kasvainnäytteitä NHS:stä potilailta, joilla on kiinteitä kasvaimia ex vivo -seulontaa varten
  • Osoita, että kasvaimen vaste lääkealtistukseen voidaan mitata ja kvantifioida ex vivo -seulontaalustalla
  • Kerää osallistujien kliiniset tulostiedot (kasvainvaste ja etenemisvapaa eloonjääminen) heidän hoito-ohjelmansa mukaisesti ja korreloi ex vivo -lääketutkimuksen tulosten kanssa
  • Tunnista uusia tehokkaita hoitoja
  • Tutki tuumoribiopsiasta peräisin olevia omikoja vakiintuneiden, vähemmän vakiintuneiden biomarkkerien vahvuuden määrittämiseksi ja uusien biomarkkerien tunnistamiseksi korreloimalla ex vivo -lääkeseulontatulosten kanssa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
        • Rekrytointi
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuusehdot ja jotka ovat tällä hetkellä Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trustin hoidossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

>16-vuotias, jolla on diagnosoitu tai epäilty kiinteä syöpä, jolle tehdään leikkaus, biopsia, aspiraatio tai TURBT

Halukas luovuttamaan osan tuoreesta kasvainkudoksesta leikkauksesta, TURBT:sta, nesteaspiraatista tai biopsiaylijäämästä diagnostiseen käyttöön

Valmis luovuttamaan 9ml verinäyte

Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Aiemmin hoidetut potilaat ovat kelpoisia, jos:

  • Aiemmin hoidetun kasvaimen uusiutuminen. Tämä voi olla paikallinen tai metastaattinen uusiutuminen
  • He ovat käyneet syöpähoitoa, mutta eivät reagoi tähän eivätkä edisty
  • He ovat saaneet kasvaimeensa neoadjuvanttihoitoa
  • olet saanut kemoterapiaa, kohdennettua hoitoa, immunoterapiaa, hormonihoitoa ja/tai sädehoitoa aikaisempaan kasvaimeen

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on diagnosoitu veren välityksellä leviävä virus (hepatiitti B, hepatiitti C, HIV). (Laboratorioissa, joissa kokeita suoritetaan, ei ole turvalaitteita käyttää näitä taudinaiheuttajia sisältävää materiaalia)

Potilaat, joilla on tällä hetkellä positiivinen COVID-19-infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pään ja kaulan syöpä
Diagnostinen testi: Toimiva lääkenäyttö
Suoraan kiinteistä kasvaimista käsiteltyjen solujen tehokas ex vivo -lääkeseulonta herkkyys-/resistenssiprofiilien määrittämiseksi
Virtsarakon syöpä
Diagnostinen testi: Toimiva lääkenäyttö
Suoraan kiinteistä kasvaimista käsiteltyjen solujen tehokas ex vivo -lääkeseulonta herkkyys-/resistenssiprofiilien määrittämiseksi
Melanooma
Diagnostinen testi: Toimiva lääkenäyttö
Suoraan kiinteistä kasvaimista käsiteltyjen solujen tehokas ex vivo -lääkeseulonta herkkyys-/resistenssiprofiilien määrittämiseksi
Glioblastooma
Diagnostinen testi: Toimiva lääkenäyttö
Suoraan kiinteistä kasvaimista käsiteltyjen solujen tehokas ex vivo -lääkeseulonta herkkyys-/resistenssiprofiilien määrittämiseksi
Munuaissyöpä
Diagnostinen testi: Toimiva lääkenäyttö
Suoraan kiinteistä kasvaimista käsiteltyjen solujen tehokas ex vivo -lääkeseulonta herkkyys-/resistenssiprofiilien määrittämiseksi
Sarkooma
Diagnostinen testi: Toimiva lääkenäyttö
Suoraan kiinteistä kasvaimista käsiteltyjen solujen tehokas ex vivo -lääkeseulonta herkkyys-/resistenssiprofiilien määrittämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimiva lääkenäyttö
Aikaikkuna: 6 vuotta
Kerää ja seulo toiminnallisesti kiinteitä kasvaimia määrittääksesi, voiko ex vivo -lääkeseulonta ennustaa tavanomaisten sytotoksisten kemoterapioiden ja kohdennettujen inhibiittorien tehokkuutta kiinteissä syöpissä korreloimalla ex vivo -tuloksia potilaiden todellisen vasteen kanssa tavanomaiseen hoitoon.
6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

University of Sheffield

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Danson, PhD, FRCP, University of Sheffield, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STH20854

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toimiva lääkenäyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa