Mycofenolaatmofetil in combinatie met standaardzorg voor de behandeling van glioblastoom
Een fase 1/1b adaptieve dosisescalatiestudie van mycofenolaatmofetil (MMF) in combinatie met standaardzorg voor patiënten met glioblastoom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Evaluatie van de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) voor mycofenolaatmofetil (MMF) in combinatie met radiotherapie en in combinatie met temozolomide (TMZ).
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Evaluatie van het veiligheidsprofiel van mycofenolaatmofetil (MMF) in combinatie met temozolomide (TMZ).
II. Om progressievrije overleving (PFS) te schatten per responsbeoordeling in neuro-oncologische criteria (RANO).
III. Om de algehele overleving (OS) te schatten. IV. Om het totale responspercentage (ORR) per RANO-criterium te schatten. V. Evaluatie van de kwaliteit van leven per Functional Assessment of Cancer Therapy Scale-Brain (FACT-Br) voor patiënten die worden behandeld met mycofenolaatmofetil en/of temozolomide.
VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:
I. Het onderzoeken van de relatie tussen de moleculaire signatuur van individuele glioblastoma multiforme (GBM) en de klinische uitkomst, door het meten van serummycofenolzuurspiegels in het plasma van de patiënt na MMF-toediening.
IA. Voer moleculaire karakterisering uit van alle GBM-weefsels door analyse van ribonucleïnezuursequencing (RNAseq).
Ib. Voer bulkmetabolomics uit voor GBM-weefsel. ik. Meet de plasma- en serumconcentratie van mycofenolzuur, de primaire actieve metaboliet van MMF, tijdens en na combinatietherapie.
ID kaart. Meet de IMPDH-activiteitstest in de perifere mononucleaire bloedcellen van patiënten (PBMC's) en in GBM-weefsel.
OVERZICHT: Dit is een dosisescalatieonderzoek van MMF (deel 1), gevolgd door een dosisuitbreidingsonderzoek (deel 2).
DEEL 1: Patiënten worden toegewezen aan 1 van de 3 groepen.
GROEP 1: Patiënten die al een operatie of biopsie gevolgd door chemoradiatie hebben ondergaan, krijgen TMZ oraal (PO) eenmaal daags (QD) op dag 1-5 van elke cyclus en MMF PO tweemaal daags (BID). De behandeling wordt elke 28 dagen herhaald gedurende maximaal 6 cycli bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
GROEP 2: Patiënten met niet-gemethyleerd glioblastoom die al een operatie of biopsie hebben ondergaan, krijgen TMZ PO QD op dag 1-5 van elke cyclus en MMF PO BID. De behandeling wordt elke 28 dagen herhaald gedurende maximaal 6 cycli bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Tegelijk met de toediening van TMZ en MMF krijgen patiënten ook dagelijks bestralingstherapie, 5 dagen per week, gedurende 6 weken.
GROEPEN: Patiënten die een operatie willen ondergaan, krijgen MMF PO BID en TMZ PO QD gedurende 5 dagen voorafgaand aan de operatie bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
DEEL 2: Patiënten worden ingedeeld in groep 3.
GROEP 3: Patiënten die al een operatie of biopsie hebben ondergaan, krijgen TMZ PO QD op dag 1-5 van elke cyclus en MMF PO BID. De behandeling wordt elke 28 dagen herhaald gedurende maximaal 6 cycli bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Tegelijk met de toediening van TMZ en MMF krijgen patiënten ook dagelijks bestralingstherapie, 5 dagen per week, gedurende 6 weken.
Na voltooiing van de studiebehandeling worden de patiënten 30 dagen gevolgd en daarna elke 3 maanden gedurende maximaal 18 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
Lake Forest, Illinois, Verenigde Staten, 60045
- Northwestern Lake Forest Hospital
-
Warrenville, Illinois, Verenigde Staten, 60555
- Northwestern Medicine Warrenville
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- GROEPEN 1-3: Histologisch bevestigd glioblastoom (GBM), IDH wildtype (door immunohistochemie [IHC] R132H negatief [neg] of sequentiebepaling). Astrocytoom met moleculaire kenmerken van GBM komen in aanmerking.
GROEPEN 1-3: Nieuw gediagnosticeerd glioblastoom en:
- Groep 1: Onderging chirurgische resectie of biopsie gevolgd door chemoradiatie;
- Groep 2: Alleen chirurgische resectie of biopsie ondergaan en ongemethyleerd glioblastoom gedocumenteerd (mogelijk uitgevoerd in een externe instelling);
- Groep 3: Alleen chirurgische resectie of biopsie ondergaan
- GROEPEN: Nieuw vermoed glioblastoom of recidiverend glioblastoom, en gepland om een standaard chirurgische resectie of biopsie te ondergaan.
Stabiele of afnemende dosis corticosteroïden overeenkomend met =< 8 mg dexamethason per dag, gedurende >= 7 dagen voorafgaand aan registratie.
- Opmerking: er zijn geen beperkingen op het gebruik van steroïden tijdens de studie
- Patiënten moeten >= 18 jaar oud zijn.
- Patiënten moeten een Karnofsky-prestatiestatus >= 70 vertonen.
- Leukocyten (witte bloedcellen [WBC]) >= 3.000/mL (binnen 14 dagen voorafgaand aan onderzoeksregistratie)
- Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1.500/mcl (binnen 14 dagen voorafgaand aan onderzoeksregistratie)
- Hemoglobine (Hgb) >= 8 g/dL (binnen 14 dagen voorafgaand aan onderzoeksregistratie) (transfusie kan worden gebruikt om in aanmerking te komen indien >= 7 dagen)
- Bloedplaatjes (PLT) >= 100.000/mcl (binnen 14 dagen voorafgaand aan onderzoeksregistratie) (transfusie of groeifactor kan worden gebruikt om in aanmerking te komen indien >= 7 dagen).
- Totaal bilirubine =< 2x institutionele bovengrens van normaal (ULN) (binnen 14 dagen voorafgaand aan onderzoeksregistratie)
- Aspartaataminotransferase (AST)(serumglutamaat-oxaalazijnzuurtransaminase [SGOT])/Alanineaminotransferase (ALT)(serumglutamaatpyruvaattransaminase [SGPT]) =< 3 x institutionele ULN (binnen 14 dagen voorafgaand aan onderzoeksregistratie)
- Creatinine =< 1,5 x Institutionele ULN (binnen 14 dagen voorafgaand aan studieregistratie)
- Internationale genormaliseerde ratio (INR) =< 1,5 x ULN (binnen 14 dagen voorafgaand aan onderzoeksregistratie)
- Protrombinetijd (PT)/partiële tromboplastinetijd (PTT) =< 1,5 x ULN (binnen 14 dagen voorafgaand aan onderzoeksregistratie)
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (FOCBP) moeten ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) vanaf het moment van geïnformeerde toestemming, voor de duur van deelname aan het onderzoek en gedurende 3 maanden na voltooiing van de therapie. Als een vrouwelijke patiënte zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl zij of haar partner aan dit onderzoek deelneemt, dient zij haar behandelend arts hiervan onmiddellijk op de hoogte te stellen. Mannen die volgens dit protocol worden behandeld of ingeschreven, moeten er ook mee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken vanaf het moment van geïnformeerde toestemming, voor de duur van deelname aan het onderzoek en 4 maanden na voltooiing van de toediening.
OPMERKING: Een FOCBP is elke vrouw (ongeacht seksuele geaardheid, die een afbinding van de eileiders heeft ondergaan of naar keuze celibatair blijft) die aan de volgende criteria voldoet:
- Heeft geen hysterectomie of bilaterale ovariëctomie ondergaan
- Heeft op enig moment menstruatie gehad in de voorgaande 12 opeenvolgende maanden (en is daarom niet van nature postmenopauzaal geweest gedurende > 12 maanden)
- FOCBP moet een negatieve zwangerschapstest hebben binnen 14 dagen voorafgaand aan registratie op studie.
De patiënt of zijn wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger moet voorafgaand aan de onderzoeksregistratie schriftelijke, ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming geven. De patiënt of diens wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR) moet het vermogen hebben om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en te willen ondertekenen. De patiënt of diens LAR moet bereid en in staat zijn om het protocol voor de duur van het onderzoek na te leven.
- OPMERKING: er mogen geen onderzoeksspecifieke screeningprocedures worden uitgevoerd totdat schriftelijke toestemming is verkregen.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die andere onderzoeksagentia krijgen.
- Uitzondering: COVID-19 vaccin en behandeling is toegestaan
Patiënt met een eerdere of gelijktijdige maligniteit die de studiebehandeling of veiligheid kan verstoren.
- OPMERKING: Patiënten met een eerdere of gelijktijdige maligniteit van wie de natuurlijke geschiedenis of behandeling niet de potentie heeft om de beoordeling van veiligheid of werkzaamheid van het onderzoeksregime te verstoren, komen in aanmerking. Naar goeddunken van de hoofdonderzoeker (PI).
- Patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische samenstelling als temozolomide of mycofenolaatmofetil.
- Patiënten met ruggenmerg en diffuse leptomeningeale ziekte GBM
- Patiënten die levende vaccinaties nodig hebben binnen 2 weken na aanvang van de MMF- en/of TMZ-therapie. Overweeg voltooiing van de vaccinatie met levende vaccins voorafgaand aan het starten van immunosuppressieve therapie, zoals geïndiceerd.
- Patiënten die op virale vectoren gebaseerde therapie krijgen vanwege een verhoogd risico op gedissemineerde herpesinfectie.
Patiënten met een ongecontroleerde bijkomende ziekte, inclusief maar niet beperkt tot een van de volgende, komen niet in aanmerking:
- Heb ongecontroleerde epilepsie
- Een ongecontroleerde bijkomende ziekte hebben
- Gelijktijdige maligniteit (buiten glioblastoom) die een tumorgerichte behandeling vereist
- Bekende deficiëntie van hypoxanthine-guanine-fosforibosyltransferase (HGPRT)-deficiëntie, b.v. Lesch-Nyhan-oder Kelley-Seegmiller-syndroom.
- Bekende gelijktijdige gordelroos, herpes, CMV (cytomegalovirus) infectie
- Bekende gelijktijdige opportunistische schimmelinfectie
- Bekende gelijktijdige of voorgeschiedenis van onverklaarbare opportunistische infectie
- Bekende immunodeficiëntie die kan leiden tot opportunistische infecties
- Psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken. Elke andere ziekte of aandoening waarvan de behandelend onderzoeker denkt dat deze de naleving van de studie zou verstoren of de veiligheid van de patiënt of de eindpunten van de studie in gevaar zou brengen.
- Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven. Zwangere vrouwen zijn uitgesloten van dit onderzoek omdat temozolomide een alkylerend middel is met mogelijk teratogene of abortieve effecten. Omdat er een onbekend maar potentieel risico is op bijwerkingen bij zuigelingen die secundair zijn aan de behandeling van de moeder met temozolomide, moet de borstvoeding worden gestaakt als de moeder wordt behandeld met temozolomide.
- Patiënten die orale medicatie niet kunnen slikken of problemen/ziektes hebben die de opname van orale medicatie beïnvloeden.
Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van humaan immunodeficiëntievirus (HIV), hepatitis B-virus (HBV) en/of hepatitis C-virus (HCV).
- Opmerking: Temozolomide en mycofenolaatmofetil zijn immunosuppressiva. Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van HIV, HBV en HCV en onverklaarbare opportunistische infecties komen om veiligheidsredenen niet in aanmerking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1 (TMZ, MMF)
Patiënten die al een operatie of biopsie gevolgd door chemoradiatie hebben ondergaan, krijgen TMZ PO QD op dag 1-5 van elke cyclus en MMF PO BID.
De behandeling wordt elke 28 dagen herhaald gedurende maximaal 6 cycli bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Gegeven PO
Andere namen:
Oraal gegeven (PO)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep 2 (TMZ, MMF, radiotherapie)
Patiënten met niet-gemethyleerd glioblastoom die al een operatie of biopsie hebben ondergaan, krijgen TMZ PO QD op dag 1-5 van elke cyclus en MMF PO BID.
De behandeling wordt elke 28 dagen herhaald gedurende maximaal 6 cycli bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Tegelijk met de toediening van TMZ en MMF krijgen patiënten ook dagelijks bestralingstherapie, 5 dagen per week, gedurende 6 weken.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Ontvang bestralingstherapie
Andere namen:
Gegeven PO
Andere namen:
Oraal gegeven (PO)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep 3 (TMZ, MMF, radiotherapie)
Patiënten die al een operatie of biopsie hebben ondergaan, krijgen TMZ PO QD op dag 1-5 van elke cyclus en MMF PO BID.
De behandeling wordt elke 28 dagen herhaald gedurende maximaal 6 cycli bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Tegelijk met de toediening van TMZ en MMF krijgen patiënten ook dagelijks bestralingstherapie, 5 dagen per week, gedurende 6 weken.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Ontvang bestralingstherapie
Andere namen:
Gegeven PO
Andere namen:
Oraal gegeven (PO)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep S (preoperatieve MMF, TMZ)
Patiënten die een operatie willen ondergaan, krijgen MMF PO BID en TMZ PO QD gedurende 5 dagen voorafgaand aan de operatie bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Gegeven PO
Andere namen:
Oraal gegeven (PO)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Group R (TMZ, MMF)
Group R (Recurrent): MMF + TMZ at MTD. Patients receive TMZ PO QD on days 1-5 of each cycle and MMF PO BID.
Treatment repeats every 28 days for up to 6 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Gegeven PO
Andere namen:
Oraal gegeven (PO)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximaal getolereerde dosis/aanbevolen fase 2-dosis (MTD/RP2D) voor mycofenolaatmofetil (MMF) (Groep 1)
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de eerste behandelingscyclus + 7 dagen (1 cyclus = 28 dagen)
|
Zal gebaseerd zijn op tijdens de behandeling optredende en geneesmiddelgerelateerde toxiciteit van graad >= 3 tijdens de eerste behandelingscyclus.
MTD geeft de maximaal getolereerde dosis aan voor dosisbeperkende toxiciteit (DLT).
DLT wordt gedefinieerd als bijwerkingen van een medicijn of andere behandeling die ernstig genoeg zijn om een verhoging van de dosis of het niveau van die behandeling te voorkomen.
Aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) is de hoogste dosis van een geneesmiddel of behandeling die geen onaanvaardbare bijwerkingen veroorzaakt.
Voor de doeleinden van deze studie is RP2D uitwisselbaar met MTD.
DLT's en ongewenste voorvallen (AE's) worden beoordeeld aan de hand van Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie (v).
5.0.
|
Tot voltooiing van de eerste behandelingscyclus + 7 dagen (1 cyclus = 28 dagen)
|
|
MTD/RP2D voor MMF (groep 2)
Tijdsspanne: Tot 6 weken + 7 dagen
|
Zal gebaseerd zijn op tijdens de behandeling optredende en geneesmiddelgerelateerde toxiciteit van graad >= 3 tijdens focale bestralingsbehandeling.
MTD geeft de maximaal getolereerde dosis voor DLT aan.
DLT wordt gedefinieerd als bijwerkingen van een medicijn of andere behandeling die ernstig genoeg zijn om een verhoging van de dosis of het niveau van die behandeling te voorkomen.
RP2D is de hoogste dosis van een medicijn of behandeling die geen onaanvaardbare bijwerkingen veroorzaakt.
Voor de doeleinden van deze studie is RP2D uitwisselbaar met MTD.
DLT's en AE's worden beoordeeld door CTCAE v.5.0.
|
Tot 6 weken + 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na voltooiing van de studiebehandeling
|
Het optreden van toxiciteit (waaronder [AE's] en ernstige bijwerkingen [SAE's]), en het aantal patiënten dat de behandeling staakt vanwege toxiciteit, zoals beoordeeld door CTCAE v. 5.0.
Dit eindpunt verzamelt en rapporteert de frequentie van bijwerkingen per type, ernst (graad), timing en toeschrijving aan MMF, volgens het National Cancer Institute (NCI)-CTCAE v. 5.0.
|
Tot 30 dagen na voltooiing van de studiebehandeling
|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn totdat de patiënt progressie van de ziekte ervaart, een daaropvolgende behandeling tegen kanker initieert, deelname aan het onderzoek voltooit of sterft door welke oorzaak dan ook (wat het eerst komt), beoordeeld tot 18 maanden
|
Progressie zal worden bepaald door klinische progressie of door radiografische beeldvorming zoals beoordeeld door Response Assessment in Neuro-Oncology Criteria (RANO).
Als ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook niet wordt waargenomen voordat de daaropvolgende antikankertherapie wordt gestart of deelname aan de studie wordt voltooid, wordt de PFS gecensureerd als de laatst beschikbare ziektebeoordeling.
Kaplan-Meier-curven worden uitgezet.
Log-rank-test zal worden gebruikt om het te vergelijken met historische standaardzorgcontrole in de literatuur.
|
Vanaf de basislijn totdat de patiënt progressie van de ziekte ervaart, een daaropvolgende behandeling tegen kanker initieert, deelname aan het onderzoek voltooit of sterft door welke oorzaak dan ook (wat het eerst komt), beoordeeld tot 18 maanden
|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Vanaf het moment van diagnose totdat de patiënt start met de daaropvolgende antikankertherapie, deelname aan het onderzoek voltooit of sterft door welke oorzaak dan ook (wat het eerst komt), beoordeeld tot 18 maanden
|
Als de dood door welke oorzaak dan ook niet wordt waargenomen voordat de daaropvolgende antikankertherapie wordt gestart of de studiedeelname wordt voltooid, wordt de OS gecensureerd als de laatst beschikbare follow-up.
zal worden beschreven door de Kaplan-Meier-curve.
De mediaan en het bijbehorende betrouwbaarheidsinterval van 95% worden ook geschat.
|
Vanaf het moment van diagnose totdat de patiënt start met de daaropvolgende antikankertherapie, deelname aan het onderzoek voltooit of sterft door welke oorzaak dan ook (wat het eerst komt), beoordeeld tot 18 maanden
|
|
Algehele responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn ervaart de patiënt ziekteprogressie, start de patiënt daaropvolgende antikankertherapie of voltooit de patiënt deelname aan het onderzoek (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet), beoordeeld tot 18 maanden
|
Het totale responspercentage wordt beoordeeld aan de hand van RANO-criteria.
Om de ORR te bepalen, berekent dit eindpunt het percentage behandelde patiënten dat een algehele respons ervaart (volledige respons [CR] of gedeeltelijke respons [PR] volgens RANO-criteria).
De datum van eerste reactie voor CR of PR wordt gebruikt voor de berekening van ORR.
Wordt geschat met behulp van het expansiecohort, samen met het 95%-betrouwbaarheidsinterval.
|
Vanaf de basislijn ervaart de patiënt ziekteprogressie, start de patiënt daaropvolgende antikankertherapie of voltooit de patiënt deelname aan het onderzoek (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet), beoordeeld tot 18 maanden
|
|
Kwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: Tot 6 cycli (1 cyclus = 28 dagen)
|
De kwaliteit van leven aangegeven door FACT-Br zal worden geëvalueerd door het gemiddelde, de standaarddeviatie en het 95%-betrouwbaarheidsinterval te schatten met behulp van het expansiecohort.
Patiënten die ten minste 1 dosis temozolomide (TMZ) en/of MMF hebben gekregen en ten minste baseline en cyclus 2 dag 1 (C2D1) FACT-Br QOL (voor groep 1-3) hebben voltooid, kunnen worden beoordeeld voor dit secundaire eindpunt.
|
Tot 6 cycli (1 cyclus = 28 dagen)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mycofenolzuur-waarden
Tijdsspanne: Dag 1, 3 en 7 na MMF-toediening voor cyclus 1 en 2
|
Zal het plasma van patiënten meten met behulp van het door de Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurde protocol Analytical Chemistry Division van het Illinois Institute of Technology Research Institute.
|
Dag 1, 3 en 7 na MMF-toediening voor cyclus 1 en 2
|
|
XMP-concentratie
Tijdsspanne: Tot 6 cycli (1 cyclus = 28 dagen)
|
Zal gebruik maken van een vastgesteld klinisch protocol en een zeer gevoelige vloeistofchromatografie-massaspectrometriemethode in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) geïsoleerd uit glioblastoompatiënten die MMF in combinatie met TMZ krijgen om de IMPDH-activiteit te bepalen.
Dit is een klinisch gevalideerd protocol waarin de analytische methoden acceptabel opleverden binnen monsters en binnen individuele variabiliteit.
Perifere bloedmonsters genomen bij baseline en op dag 1 van elke adjuvante TMZ+MMF-cyclus zullen worden gebruikt om dit te testen.
|
Tot 6 cycli (1 cyclus = 28 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Priya U Kumthekar, MD, Northwestern University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Glioom
- Neoplasmata, neuro-epitheliaal
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Glioblastoom
- Astrocytoom
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Therapeutica
- Vetzuren
- Lipiden
- Azoles
- Fysieke fenomeen
- Zuren, acyclisch
- Carbonzuren
- Dacarbazine
- Triazenen
- Imidazolen
- Caproates
- Temozolomide
- Mycofenolzuur
- Radiotherapie
- Bestraling
Andere studie-ID-nummers
- NU 21C01 (Andere identificatie: Northwestern University)
- P30CA060553 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2021-12424 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- STU00215766
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .