Studie van MR-107A-02 bij de behandeling van postoperatieve tandpijn.

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen ≥18 jaar.
2. Vereiste voor tandheelkundige ingrepen voor extractie van ≥2 derde molaren, waarvan ten minste 1 met gedeeltelijke of volledige botimpact van de onderkaak.
3. Pijnintensiteit (PI) met behulp van een Numeric Pain Rating Scale (NPRS) ≥5 gedurende de 5 uur na het einde van de operatie in de geschiktheidsbeoordeling evenals in de basislijnbeoordeling onmiddellijk voorafgaand aan de dosering.
4. Beoordeling van matige of ernstige pijn op een 4-punts categorische pijnbeoordelingsschaal (d.w.z. geen, licht, matig, ernstig) gedurende de 5 uur na het einde van de operatie.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerder gedoseerd met MR-107A-02.
2. Onderwerp met bekende overgevoeligheid voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
3. Actieve gastro-intestinale bloeding of een voorgeschiedenis van maagzweer, actieve inflammatoire darmziekte, bijv. de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa, of bloedingsstoornissen die de stolling kunnen beïnvloeden.
4. Matige of ernstige hypertensie, eerdere beroerte of voorbijgaande ischemische aanval.
5. Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 28 dagen, of 5 halfwaardetijden, voorafgaand aan toestemming, afhankelijk van wat langer is.
6. Gebruik van medicijnen die kunnen interageren met MR-107A-02.
7. Andere acute of chronische medische of psychiatrische aandoening of laboratoriumafwijking die het risico kan verhogen dat gepaard gaat met studiedeelname of toediening van onderzoeksproducten of die de interpretatie van onderzoeksresultaten kan verstoren, naar het oordeel van de onderzoeker.