Estudo de MR-107A-02 no Tratamento da Dor Dentária Pós-Cirúrgica.

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres ≥18 anos de idade.
2. Exigência de cirurgia odontológica para extração de ≥ 2 terceiros molares, pelo menos 1 dos quais envolve impacção óssea mandibular parcial ou completa.
3. Intensidade da dor (PI) usando uma escala numérica de dor (NPRS) ≥5 durante as 5 horas após o final da cirurgia na avaliação de elegibilidade, bem como na avaliação inicial imediatamente antes da dosagem.
4. Classificação de dor moderada ou intensa em uma escala categórica de classificação de dor de 4 pontos (ou seja, nenhuma, leve, moderada, intensa) durante as 5 horas após o final da cirurgia.

Critério de exclusão:

1. Dosado anteriormente com MR-107A-02.
2. Indivíduo com hipersensibilidade conhecida a anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
3. Sangramento GI ativo ou histórico de úlcera péptica, doença inflamatória intestinal ativa, por exemplo, doença de Crohn ou colite ulcerativa, ou distúrbios hemorrágicos que podem afetar a coagulação.
4. Hipertensão moderada ou grave, AVC prévio ou ataque isquêmico transitório.
5. Uso de qualquer medicamento experimental dentro de 28 dias, ou 5 meias-vidas, antes do consentimento, o que for mais longo.
6. Uso de medicamentos com potencial para interagir com MR-107A-02.
7. Outra condição médica ou psiquiátrica aguda ou crônica ou anormalidade laboratorial que pode aumentar o risco associado à participação no estudo ou administração do produto experimental ou pode interferir na interpretação dos resultados do estudo e, no julgamento do investigador.