Estudio de MR-107A-02 en el Tratamiento del Dolor Dental Post Quirúrgico.

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres ≥18 años de edad.
2. Requerimiento de cirugía dental para extracción de ≥2 terceros molares, de los cuales al menos 1 involucra impactación ósea mandibular parcial o total.
3. Intensidad del dolor (PI) usando una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) ≥5 durante las 5 horas posteriores al final de la cirugía en la evaluación de elegibilidad, así como en la evaluación inicial inmediatamente antes de la dosificación.
4. Calificación del dolor moderado o severo en una escala de calificación de dolor categórico de 4 puntos (es decir, ninguno, leve, moderado, severo) durante las 5 horas posteriores al final de la cirugía.

Criterio de exclusión:

1. Dosificado previamente con MR-107A-02.
2. Sujeto con hipersensibilidad conocida a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
3. Sangrado gastrointestinal activo o antecedentes de enfermedad de úlcera péptica, enfermedad inflamatoria intestinal activa, por ejemplo, enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, o trastornos hemorrágicos que pueden afectar la coagulación.
4. Hipertensión moderada o grave, ictus previo o accidente isquémico transitorio.
5. Uso de cualquier fármaco en investigación dentro de los 28 días, o 5 vidas medias, antes del consentimiento, lo que sea más largo.
6. Uso de medicamentos con el potencial de interactuar con MR-107A-02.
7. Otra afección médica o psiquiátrica aguda o crónica o anormalidad de laboratorio que pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o la administración del producto en investigación o que pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio y, a juicio del investigador.