- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05334225
Beoordeling van de kennis en het zelfvertrouwen van gezondheidswerkers om transurethrale katheterisatie uit te voeren: een onderzoek in meerdere centra
Achtergrond: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg voeren regelmatig transurethrale katheterisatie uit. Ze hebben mogelijk niet voldoende kennis, ervaring en zelfvertrouwen over urethrale katheterisatie. Dit kan een verhoogd risico op urethrale katheterisatie-gerelateerd letsel en morbiditeit veroorzaken. Met een passend trainingsprogramma kunnen we de kennis en het zelfvertrouwen van zorgprofessionals vergroten in het uitvoeren van transurethrale katheterisatie.
Primaire doelstelling: het vergelijken van de kennis en het zelfvertrouwen van gezondheidswerkers bij het uitvoeren van urethrale katheterisatie voor en na het voorgestelde trainingsprogramma voor urethrale katheterisatie.
Secundaire doelstelling: het vergelijken van de traumatische katheterisatiepercentages voor en na het voorgestelde trainingsprogramma voor urethrale katheterisatie.
Onderzoeksopzet: dit onderzoek is een prospectieve, multicenter studie waarbij gebruik wordt gemaakt van een vragenlijst om de zorgprofessionals te beoordelen op de kennis en het zelfvertrouwen van urethrale katheterisatie voor en na een trainingsprogramma voor urethrale katheterisatie, waarvan de evaluatie 6 maanden na de training is gepland.
Studiepopulatie: De studiepopulatie bestaat uit medische gezondheidswerkers (verpleegkundigen, paramedici en artsen) van 5 verschillende Medipol-ziekenhuizen die werkzaam zijn op chirurgische en niet-chirurgische afdelingen.
Interventie: een persoonlijk trainingsprogramma voor urethrale katheterisatie waarbij gebruik wordt gemaakt van trainingsvideo's (demonstratie van procedures, voorbeelden van gewone en moeilijke casussen, ook met gebruikmaking van animatietechnieken). en kennis in urethrale katheterisatie na de training. Het secundaire eindpunt is de verandering in gecompliceerde/traumatische urethrale katheterisatie na de training. Een gecompliceerde/traumatische katheterisatie wordt gedefinieerd als een urethrale katheterisatie die de tussenkomst van een uroloog vereist.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gökhan Çalık
- Telefoonnummer: +90533 934 38 50
- E-mail: gcalik@medipol.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Betül Berşan Kartal
- E-mail: bbkartal@medipol.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Bağcılar
-
Istanbul, Bağcılar, Kalkoen, 34214
- Werving
- Medipol Mega University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: gezondheidswerkers (paramedici, verpleegkundigen en artsen) werkzaam op de afdeling spoedeisende hulp, intensive care, operatiekamers, afdelingen gynaecologie, algemene chirurgie, urologie, orthopedie, neurologie, interne geneeskunde, cardiologie en anesthesiologie -
Uitsluitingscriteria: gezondheidswerkers die niet in niet-klinische diensten werken,
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezondheidswerkers
Artsen, verpleegkundigen, paramedici, vroedvrouwen
|
Een persoonlijk trainingsprogramma voor urethrale katheterisatie waarbij gebruik wordt gemaakt van trainingsvideo's (waarin procedures worden gedemonstreerd, voorbeelden worden gegeven van gewone en moeilijke gevallen, waarbij ook gebruik wordt gemaakt van animatietechnieken)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De reden voor traumatische katheterisatie bestuderen door middel van enquêtes
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evalueren van de reden waarom traumatische katheterisatie plaatsvindt (gebrek aan ervaring, stress, uitdagende casus, verkeerde apparatuur, enz.) door middel van enquêtes die zijn opgesteld voor gezondheidswerkers die betrokken zijn bij het katheterisatieproces.
|
1 jaar
|
|
Het aantal gevallen van traumatische katheterisatie verminderen door middel van de trainings- en vergelijkingsenquêtes
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Na de eerste onderzoeksresultaten zullen gezondheidswerkers een speciale trainingsperiode doorlopen om de juiste katheterisatiemethoden opnieuw aan te leren.
Na de training worden casusnummers vergeleken met vóór de trainingsperiode en wordt dezelfde enquête opnieuw verspreid onder gezondheidswerkers om hun eerste en definitieve enquêteresultaten te vergelijken.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Özgür Arıkan, oarikan@medipol.edu.tr
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 10010 (CTEP)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .