Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Skelet- en ademhalingsspierkracht, longfunctie, inspanningscapaciteit en fysieke activiteit bij chronische nierziekte bij kinderen

19 augustus 2026 bijgewerkt door: Haluk TEKERLEK, Hacettepe University

Onderzoek naar skelet- en ademhalingsspierkracht, longfunctie, inspanningscapaciteit en fysieke activiteit bij kinderen met chronische nierziekte

Studies die de musculoskeletale kracht, ademhalingsfunctie en spierkracht, het niveau van fysieke activiteit en het inspanningsvermogen bij kinderen met CKD onderzoeken en de relaties tussen deze parameters evalueren, zijn zowel in de wereld als in ons land niet gevonden. In deze studie is het doel om de skelet- en ademhalingsspierkracht, ademhalingsparameters en inspanningscapaciteit bij kinderen met CKD voornamelijk te evalueren en te vergelijken met gezonde kinderen. Ten tweede wordt de relatie onderzocht tussen endotheliale functie, arteriële stijfheid, sarcopenie en fysieke activiteit bij kinderen met CKD. Aangenomen wordt dat de resultaten die met de studie worden verkregen de literatuur zullen ondersteunen met de voorspelling dat revalidatieprogramma's voor patiënten in alle stadia van CKD zullen worden gestructureerd en op deze manier positief zullen bijdragen aan het beheer en de prognose van de ziekte.

Hypothesen H0: Er is geen verschil tussen kinderen met chronische nierziekte en gezonde kinderen wat betreft skelet- en ademhalingsspierkracht, ademhalingsparameters en inspanningsvermogen.

H1: Er is een verschil tussen kinderen met chronische nierziekte en gezonde kinderen wat betreft skelet- en ademhalingsspierkracht, parameters en inspanningscapaciteit.

H0: Er is geen relatie tussen endotheliale functie, arteriële stijfheid, sarcopenie en lichamelijke activiteit bij kinderen met chronische nierziekte.

H1: Er is een verband tussen endotheliale functie, arteriële stijfheid, sarcopenie en lichamelijke activiteit bij kinderen met chronische nierziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen die zich hebben aangemeld bij Gazi University, Faculteit Geneeskunde, Afdeling Kindergeneeskunde, Afdeling Kindernefrologie en voldeden aan de gespecificeerde inclusiecriteria, zullen in onze studie worden opgenomen. Patiënten zullen worden doorverwezen naar de Hacettepe Universiteit, Faculteit Fysiotherapie en Revalidatie, Afdeling Fysiotherapie en Revalidatie, Cardiopulmonale Revalidatie-eenheid nadat de routinematige evaluaties inclusief demografische en klinische kenmerken, laboratoriumtests en antropometrische metingen zijn voltooid. Hier worden patiënten geëvalueerd met fysiotherapie- en revalidatiemetingen en evaluatiemethoden zoals spierkracht, inspanningsvermogen en fysieke activiteit. De gezonde controlegroep wordt gevormd door de gezonde familieleden van de patiënten die zich bij onze faculteit hebben aangemeld, uit te nodigen voor deelname aan het onderzoek. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming zullen gezonde kinderen worden geëvalueerd.

Details van de werkwijze Voor elk kind met chronische nierziekte: leeftijd, geslacht, lichaamsgewicht, lengte, systolische en diastolische bloeddruk en resultaten van routinematig bloedonderzoek (testparameters voor volledig bloedbeeld: hemoglobine, hematocriet, erytrocyten, leukocyten en bloedplaatjes ) biochemische testparameters (bloedsuiker, bloedureumstikstof, creatinine, urinezuur, natrium, kalium, chloor, calcium, fosfor, alkalische fosfatase, totaal eiwit, albumine, alanineaminotransferase, aspartaataminotransferase, triglyceride, totaal cholesterol, lipoproteïne met hoge dichtheid , low-density lipoprotein niveaus, veneus bloed pH en bicarbonaat etc. waarden), ferritine, parathormoon, 25 hydroxy vitamine D niveau) worden geregistreerd. De leeftijd bij diagnose, duur en etiologie van de ziekte, huidige behandelingsinformatie en gebruikte medicijnen worden geregistreerd. Gegevens over de lichaamssamenstelling worden ook geregistreerd voor kinderen met CKD. Botmineraaldichtheidsparameters in de afgelopen zes maanden, linkerventrikelmassa-indexwaarden in de afgelopen drie maanden, 24-uurs bloeddrukmeting (ABPM) in de afgelopen maand en hartslag gemeten op hetzelfde apparaat worden gebruikt bij de follow-up van de patiënten. golfsnelheid (pulsgolfsnelheid-PWV) evaluatieresultaten worden gebruikt, als er geen zijn, worden ABPM en PWV opnieuw uitgevoerd. Na deze evaluaties zullen parameters zoals skeletspierkracht, ademhalingsspierkracht en inspanningscapaciteit worden geëvalueerd in zowel de patiëntengroep als gezonde kinderen, en zullen de verkregen gegevens worden vergeleken. Daarnaast zal de relatie tussen parameters zoals complete bloedbeeldparameters, biochemische testparameters, routinematige botmarkers, BMD, hart- en vaatfunctie-evaluaties en parameters zoals skelet- en ademhalingsspierkracht, inspanningscapaciteit en fysieke activiteitsniveau worden onderzocht in kinderen met CKD. Als er voldoende gegevens zijn, worden kinderen met CKD gesubgroepeerd op basis van het ziektestadium en worden de beoordelingsgegevens per subgroep geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen die zich hebben aangemeld bij Gazi University, Faculteit Geneeskunde, Afdeling Kindergeneeskunde, Afdeling Kindernefrologie en voldeden aan de gespecificeerde inclusiecriteria, zullen in onze studie worden opgenomen. Patiënten zullen worden doorverwezen naar de Hacettepe Universiteit, Faculteit Fysiotherapie en Revalidatie, Afdeling Fysiotherapie en Revalidatie, Cardiopulmonale Revalidatie-eenheid nadat de routinematige evaluaties inclusief demografische en klinische kenmerken, laboratoriumtests en antropometrische metingen zijn voltooid. Hier worden patiënten geëvalueerd met fysiotherapie- en revalidatiemetingen en evaluatiemethoden zoals spierkracht, inspanningsvermogen en fysieke activiteit. De gezonde controlegroep wordt gevormd door de gezonde familieleden van de patiënten die zich bij onze faculteit hebben aangemeld, uit te nodigen voor deelname aan het onderzoek. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming zullen gezonde kinderen worden geëvalueerd.

Beschrijving

Groep: CKD-groep

Inclusiecriteria voor vrijwilligers (Inclusiecriteria):

  • 6-18 leeftijdscategorie,
  • Volgens de Chronic Kidney Disease Assessment and Classification Guide opgesteld door de National Kidney Foundation- Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (NKF-KDOQI); Fase 2, glomerulaire filtratiesnelheid 60-89 ml/min/1,73 m2, Fase 3, glomerulaire filtratiesnelheid 30-59 ml/min/1,73 m2, Fase 4, glomerulaire filtratiesnelheid 15-29 ml/min/1,73 m2,
  • Aanwezigheid van niertransplantatie werd bepaald als inclusiecriterium.

Uitsluitingscriteria voor vrijwilligers:

  • acute infectie,
  • voortdurende dialyse,
  • Aangeboren hartafwijkingen,
  • Hypertensie die niet onder controle kan worden gebracht met dubbele antihypertensiva,
  • Neurologische en/of genetische musculoskeletale aandoeningen,
  • De aanwezigheid van orthopedische en cognitieve problemen waardoor de tests niet konden worden uitgevoerd, werden als uitsluitingscriteria bepaald.

Groep: controlegroep

Inclusiecriteria voor controlevrijwilligers:

  • Geen cardiovasculaire, neurologische en/of genetische musculoskeletale aandoeningen hebben
  • Geen orthopedische en cognitieve problemen hebben die testen verhinderen
  • De bereidheid van de patiënt en/of familie om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CKD-groep

Inclusiecriteria voor vrijwilligers (Inclusiecriteria):

  • 6-18 leeftijdscategorie,
  • Volgens de Chronic Kidney Disease Assessment and Classification Guide opgesteld door de National Kidney Foundation- Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (NKF-KDOQI); Fase 2, glomerulaire filtratiesnelheid 60-89 ml/min/1,73 m2, Fase 3, glomerulaire filtratiesnelheid 30-59 ml/min/1,73 m2, Fase 4, glomerulaire filtratiesnelheid 15-29 ml/min/1,73 m2,
  • Aanwezigheid van niertransplantatie werd bepaald als inclusiecriterium.

Uitsluitingscriteria voor vrijwilligers:

  • acute infectie,
  • voortdurende dialyse,
  • Aangeboren hartafwijkingen,
  • Hypertensie die niet onder controle kan worden gebracht met dubbele antihypertensiva,
  • Neurologische en/of genetische musculoskeletale aandoeningen,
  • De aanwezigheid van orthopedische en cognitieve problemen waardoor de tests niet konden worden uitgevoerd, werden als uitsluitingscriteria bepaald.
Ander: Beoordelingsparameters
Demografische en klinische kenmerken, botmineraaldichtheid, sarcopenie, lichaamssamenstelling, arteriële stijfheid, endotheliale functie, echocardiografie, longfunctie, respiratoire spierkracht, submaximale inspanningscapaciteit, maximale inspanningscapaciteit, fysieke activiteitsniveau, handgreepkracht, spierkracht onderste ledematen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botmineraaldichtheid (BMD) z-score
Tijdsspanne: 15-25 minuten
Meting van de botmineraaldichtheid (BMD) zal worden gemeten met een dubbel röntgenabsorptiometrie-apparaat (DEXA (Horizon Wi (S/N 300796M))). De totale BMD-waarde van de lendenwervels en de BMD z-score worden voor elk kind berekend. BMD z-score -1 standaard tussen -2 en -2 standaarddeviaties, wordt het beschouwd als osteopenie, als het minder is dan -2 standaarddeviaties, wordt het beschouwd als osteoporose. Deze evaluatieparameter wordt geregistreerd vanaf de meest recente test resultaten voor diagnose en klinisch beloop.
15-25 minuten
Skeletspiermassa (SMM) z-score
Tijdsspanne: 15-25 minuten
De totale/regionale (verouderde/t-score en z-score) vetmassa, magere massa (magere massa) en magere massa zonder botten (magere massa) zullen worden gemeten met een dual-energy röntgenabsorptiometrie-apparaat (DEXA (apparaatlabel). Skeletspiermassa (SMM), SMM z-score en appendiculaire vetvrije massa (appendiculaire magere massa) worden berekend op basis van de SMM-waarden van gezonde kinderen op basis van leeftijd en geslacht. Als de SMM z-score lager is dan -2 standaarddeviaties, het zal worden beschouwd als sarcopenie.
15-25 minuten
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 10 minuten
Arteriële stijfheid zal worden beoordeeld met behulp van de pulsgolfsnelheid (PWV) -techniek met het bloeddrukholter-ABPM (spacelabs) -apparaat. Pulsgolven worden geregistreerd door de proximale sensor van het apparaat te plaatsen op de plaatsen waar de halsslagader en de distale sensor van de dijbeenslagader het best gepalpeerd kunnen worden. De afstand tussen deze twee punten en de pulsvoortplantingssnelheid wordt met behulp van een computer berekend in m/sec. Hoge snelheidsgegevens duiden op hoge arteriële stijfheid, lage snelheid duidt op minder arteriële stijfheid.
10 minuten
Halsslagader intima-media dikte (cIMT)
Tijdsspanne: 10-15 minuten
Voor de endotheliale functie zal een gestandaardiseerde meting van de intima-mediadikte (cIMT) van de halsslagader worden uitgevoerd door dezelfde radioloog met een Amerikaans apparaat met hoge resolutie (General Electric) met een multi-frequentie voeringsonde (5-12 MHz). Metingen worden uitgevoerd over de bilaterale distale gemeenschappelijke halsslagaders (1 cm proximaal van bufircatie) terwijl de patiënten op hun rug liggen en hun nek in neutrale extensie is. cIMT wordt gedefinieerd als de afstand tussen de lumen-intima-interface en de media-adventitia-interface. Er worden in totaal 6 records genomen, drie van elke kant, en het gemiddelde wordt geregistreerd als cIMT.
10-15 minuten
Linker ventriculaire massa-index
Tijdsspanne: 10-15 minuten
Linkerventrikelmassa-indexmeting en evaluatie van linkerventrikelhypertrofie zullen worden uitgevoerd. Metingen van de wanddikte van het interventriculaire septum, de achterwand en de linkerventrikelwand worden uitgevoerd in diastole met M-modus echocardiografie. De aanwezigheid van LVH zal worden geëvalueerd door de linkerventrikelmassa (LVMI) te evalueren, berekend en geïndexeerd met behulp van de Devereux-formule op basis van leeftijd, geslacht en lengte.
10-15 minuten
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 10-15 minuten
Longfunctietesten zullen worden uitgevoerd met een draagbare spirometer (Spirodoc, Medical International Research, Rome, Italië) volgens standaardprocedures. Geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde (FEV1), wordt opgeslagen.
10-15 minuten
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 10-15 minuten
Longfunctietesten zullen worden uitgevoerd met een draagbare spirometer (Spirodoc, Medical International Research, Rome, Italië) volgens standaardprocedures. De parameter Forced Vital Capacity (FVC) wordt opgeslagen.
10-15 minuten
FEV1/FVC
Tijdsspanne: 10-15 minuten
Longfunctietesten zullen worden uitgevoerd met een draagbare spirometer (Spirodoc, Medical International Research, Rome, Italië) volgens standaardprocedures. FEV1/FVC-parameter wordt opgeslagen.
10-15 minuten
Maximale inspiratiedruk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP)
Tijdsspanne: 10-15 minuten
Maximale inademingsdruk (MIP) en maximale uitademingsdruk (MEP) zullen worden gebruikt als indicatoren voor de kracht van de ademhalingsspieren (28). Een draagbare intraorale manometer (MicroRPM, Micromedical, Kent, VK) en neusklem zullen worden gebruikt tijdens MIP- en MEP-beoordelingen. MIP- en MEP-metingen worden verkregen volgens standaardprocedures. Er worden 3 metingen uitgevoerd waarbij het verschil tussen elke meting niet meer is dan 10% en de maximale waarde van MIP en MEP wordt geregistreerd.
10-15 minuten
6 minuten looptest (6 MWT) afstand
Tijdsspanne: 10-15 minuten
Submaximale inspanningscapaciteit wordt geëvalueerd met de 6-minuten looptest (6 MWT). Het standaardprotocol wordt geïmplementeerd in een doorgaande gang van 30 meter. De patiënt die comfortabele kleding en schoenen draagt, krijgt tijdens de test standaardinstructies en mondelinge begeleiding. De afstand die de patiënt tijdens de test heeft afgelegd, wordt in meters geregistreerd.
10-15 minuten
ISWT-afstand
Tijdsspanne: 10-15 minuten
De maximale inspanningscapaciteit wordt geëvalueerd met de incrementele shuttle-looptest (ISWT). Voor de ISWT wordt deze aangepast naar een totaal van 10 meter met 2 kegels geplaatst op een afstand van 9,0 meter van elkaar en een rotatiemarge van 0,5 meter. In dit systeem wordt de patiënt gevraagd om heen en weer te lopen, zich aanpassend aan de toenemende snelheid en het geluid dat van buitenaf komt. In de steeds sneller wordende shuttles wordt het rondenummer van de patiënten, het aantal ronden van het laatste level dat ze kunnen halen en de loop-/loopafstanden in meters geregistreerd.
10-15 minuten
Fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: 5-10 minuten
De hiervoor te gebruiken schaal is de Child Physical Activity Questionnaire (MFAA), ontwikkeld door Kowalski et al. Het is een zevendaagse zelfgerapporteerde herinneringsschaal die is ontworpen om matig-intensieve fysieke activiteit te beoordelen bij kinderen van 8-14 jaar. CAFA is ontworpen om gedurende het hele schooljaar te worden geïmplementeerd. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de vragenlijst is vastgesteld en er is toestemming verkregen van de verantwoordelijke auteur voor het gebruik ervan.
5-10 minuten
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: 10-15 minuten
Handgreepkracht zal worden gemeten met behulp van een handdynamometer (Jamar, Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook, IL). Metingen worden uitgevoerd met behulp van standaardprocedures, rechts en links, met de armen aan de zijkant van de romp, de elleboog in een 90 graden flexiepositie en de onderarm en pols in een neutrale positie. De hoogste van de drie metingen wordt beschouwd als handgreepkracht.
10-15 minuten
Maximale isometrische spierkracht van de quadriceps femoris
Tijdsspanne: 10-15 minuten
De maximale isometrische spierkracht van de m. quadriceps femoris wordt gemeten met een dynamometer (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana).
10-15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • pedichronickidneydisease

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren