Сила скелетных и дыхательных мышц, функция легких, переносимость физической нагрузки и физическая активность у детей с хронической болезнью почек
Исследование силы скелетных и дыхательных мышц, функции легких, переносимости физической нагрузки и физической активности у детей с хронической болезнью почек
Исследований, изучающих костно-мышечную силу, функцию дыхания и мышечную силу, уровень физической активности и толерантность к физическим нагрузкам у детей с ХБП и оценивающих связи между этими показателями, как в мире, так и в нашей стране не обнаружено. Целью данного исследования является оценка силы скелетных и дыхательных мышц, параметров дыхания и толерантности к физической нагрузке в первую очередь у детей с ХБП и сравнение их со здоровыми детьми. Во-вторых, изучить взаимосвязь между функцией эндотелия, жесткостью артерий, саркопенией и физической активностью у детей с ХБП. Считается, что результаты, которые будут получены в ходе исследования, поддержат опубликованные в литературе прогнозы о том, что реабилитационные программы для пациентов на всех стадиях ХБП будут структурированы и, таким образом, внесут положительный вклад в лечение и прогноз заболевания.
Гипотезы H0: нет различий между детьми с хронической болезнью почек и здоровыми детьми в отношении силы скелетных и дыхательных мышц, параметров дыхания и переносимости физической нагрузки.
Н1: Существует разница между детьми с хронической болезнью почек и здоровыми детьми по силе скелетных и дыхательных мышц, параметрам и переносимости физической нагрузки.
H0: Нет связи между функцией эндотелия, жесткостью артерий, саркопенией и физической активностью у детей с хроническим заболеванием почек.
H1: существует взаимосвязь между функцией эндотелия, жесткостью артерий, саркопенией и физической активностью у детей с хроническим заболеванием почек.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В наше исследование будут включены дети, подавшие документы в Университет Гази, медицинский факультет, кафедру педиатрии, кафедру детской нефрологии и соответствующие указанным критериям включения. Пациенты будут направлены в Университет Хаджеттепе, на факультет физиотерапии и реабилитации, в отделение физиотерапии и реабилитации, в отделение сердечно-легочной реабилитации после завершения обычных оценок, включая демографические и клинические характеристики, лабораторные анализы и антропометрические измерения. Здесь пациенты будут оцениваться с помощью физиотерапии и реабилитационных методов измерения и оценки, таких как мышечная сила, способность к физической нагрузке и физическая активность. Здоровая контрольная группа будет сформирована путем приглашения к участию в исследовании здоровых родственников пациентов, обратившихся на наш факультет. После получения информированного согласия здоровые дети будут обследованы.
Подробная информация о методе работы Для каждого ребенка с хроническим заболеванием почек возраст, пол, масса тела, рост, систолическое и диастолическое артериальное давление и результаты обычных анализов крови (параметры общего анализа крови: гемоглобин, гематокрит, эритроциты, лейкоциты и число тромбоцитов) ) показатели биохимического исследования (сахар крови, азот мочевины крови, креатинин, мочевая кислота, натрий, калий, хлор, кальций, фосфор, щелочная фосфатаза, общий белок, альбумин, аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, триглицерид, общий холестерин, липопротеиды высокой плотности , уровни липопротеинов низкой плотности, pH венозной крови и значения бикарбоната и т. д.), ферритин, паратгормон, уровень 25-гидроксивитамина D). Будут записаны возраст на момент постановки диагноза, продолжительность и этиология заболевания, информация о текущем лечении и используемых препаратах. Данные о составе тела также будут записываться для детей с ХБП. В последующем используются параметры минеральной плотности костной ткани за последние шесть месяцев, значения индекса массы левого желудочка за последние три месяца, данные суточного мониторирования артериального давления (СМАД) за последний месяц и частота сердечных сокращений, измеренная на том же устройстве. пациентов. скорости волны (пульсовой скорости волны-PWV) будут использованы результаты оценки, если нет, то СМАД и PWV будут выполнены снова. После этих оценок такие параметры, как сила скелетных мышц, сила дыхательных мышц и переносимость физической нагрузки, будут оцениваться как в группе пациентов, так и у здоровых детей, и полученные данные будут сравниваться. Кроме того, взаимосвязь между такими параметрами, как общий анализ крови, параметры биохимических тестов, рутинные костные маркеры, МПК, оценка функции сердца и сосудов, и такими параметрами, как сила скелетных и дыхательных мышц, переносимость физической нагрузки и уровень физической активности, будет изучена в детей с ХБП. При наличии адекватных данных дети с ХБП будут разделены на подгруппы в соответствии со стадией заболевания, а данные оценки будут проанализированы по подгруппам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Gazi University and Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Группа: Группа ЦКД
Критерии включения для волонтеров (критерии включения):
- возрастной диапазон 6-18 лет,
- Согласно Руководству по оценке и классификации хронических заболеваний почек, подготовленному Национальным почечным фондом - Инициатива по качеству исходов заболеваний почек (NKF-KDOQI); 2 стадия, скорость клубочковой фильтрации 60-89 мл/мин/1,73 м2, 3 стадия, скорость клубочковой фильтрации 30-59 мл/мин/1,73 м2, 4 стадия, скорость клубочковой фильтрации 15-29 мл/мин/1,73 м2,
- Наличие трансплантации почки определялось как критерий включения.
Критерии исключения для волонтеров:
- острая инфекция,
- постоянный диализ,
- Врожденный порок сердца,
- Артериальная гипертензия, которую нельзя контролировать с помощью двойных антигипертензивных препаратов,
- Неврологические и/или генетические заболевания опорно-двигательного аппарата,
- В качестве критериев исключения определяли наличие ортопедических и когнитивных проблем, препятствовавших выполнению тестов.
Группа: Контрольная группа
Критерии включения для добровольцев контроля:
- Отсутствие сердечно-сосудистых, неврологических и/или генетических заболеваний опорно-двигательного аппарата.
- Отсутствие ортопедических и когнитивных проблем, препятствующих тестированию
- Готовность пациента и/или его семьи участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ХБП
Критерии включения для волонтеров (критерии включения):
Критерии исключения для волонтеров:
|
Демографические и клинические характеристики, минеральная плотность костей, саркопения, состав тела, жесткость артерий, функция эндотелия, эхокардиография, функция легких, сила дыхательных мышц, субмаксимальная переносимость нагрузки, максимальная грузоподъемность, уровень физической активности, сила захвата рук, сила мышц нижних конечностей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минеральная плотность костной ткани (МПКТ) z-показатель
Временное ограничение: 15-25 минут
|
Измерение минеральной плотности костной ткани (МПКТ) будет проводиться с помощью двойного рентгеновского абсорбциометрического устройства (DEXA (Horizon Wi (S/N 300796M)))).
Для каждого ребенка рассчитываются общая величина МПК поясничного отдела позвоночника и показатель МПК z.
Показатель BMD z -1 стандарт между -2 и -2 стандартными отклонениями, это будет рассматриваться как остеопения, если оно меньше -2 стандартных отклонений, это будет считаться остеопорозом. Этот параметр оценки будет записан из самого последнего теста. результаты для диагностики и клинического течения.
|
15-25 минут
|
|
Z-показатель массы скелетных мышц (СММ)
Временное ограничение: 15-25 минут
|
Общая/региональная (абсолютная/t-показатель и z-показатель) жировая масса, безжировая масса (тощая масса) и безкостная масса (тощая масса) будут измеряться с помощью устройства двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA (бирка устройства).
Скелетно-мышечная масса (SMM), показатель SMM z и аппендикулярная тощая бескостная масса (аппендикулярная тощая масса) будут рассчитываться в соответствии со значениями SMM здоровых детей в зависимости от возраста и пола. Если показатель SMM z ниже -2 стандартных отклонений, это будет считаться саркопенией.
|
15-25 минут
|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: 10 минут
|
Жесткость артерий будет оцениваться с использованием метода измерения скорости пульсовой волны (СРПВ) с помощью устройства для холтеровского СМАД артериального давления (spacelabs).
Пульсовые волны будут регистрироваться путем размещения проксимального датчика устройства в местах, где лучше всего пальпируются сонная артерия и дистальный датчик бедренной артерии.
Расстояние между этими двумя точками и скорость распространения импульса будем вычислять с помощью компьютера в м/сек.
Высокая скорость указывает на высокую артериальную жесткость, низкая скорость указывает на меньшую артериальную жесткость.
|
10 минут
|
|
Толщина комплекса интима-медиа сонных артерий (cIMT)
Временное ограничение: 10-15 минут
|
Для определения эндотелиальной функции стандартизированное измерение толщины комплекса интима-медиа сонных артерий (cIMT) будет выполнено тем же рентгенологом с помощью устройства УЗИ высокого разрешения (General Electric) с многочастотным линейным датчиком (5-12 МГц).
Измерения будут проводиться над двусторонними дистальными отделами общих сонных артерий (на 1 см проксимальнее буфиркации), когда пациенты лежат на спине, а их шеи находятся в нейтральном положении.
cIMT определяется как расстояние между границей просвет-интима и границей медиа-адвентиции.
Всего будет сделано 6 записей, по три с каждой стороны, и среднее значение будет записано как cIMT.
|
10-15 минут
|
|
Индекс массы левого желудочка
Временное ограничение: 10-15 минут
|
Будет выполнено измерение индекса массы левого желудочка и оценка гипертрофии левого желудочка.
Измерения толщины межжелудочковой перегородки, задней стенки и толщины стенки левого желудочка будут проводиться в диастолу с помощью эхокардиографии в М-режиме.
Наличие ГЛЖ будет оцениваться путем оценки массы левого желудочка (ИММЛЖ), рассчитанной и индексированной с использованием формулы Деверо в зависимости от возраста, пола и роста.
|
10-15 минут
|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 10-15 минут
|
Исследование функции легких будет проводиться с помощью портативного спирометра (Spirodoc, Medical International Research, Рим, Италия) с использованием стандартных процедур.
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) будет сохранен.
|
10-15 минут
|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 10-15 минут
|
Исследование функции легких будет проводиться с помощью портативного спирометра (Spirodoc, Medical International Research, Рим, Италия) с использованием стандартных процедур.
Параметр форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) будет сохранен.
|
10-15 минут
|
|
ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: 10-15 минут
|
Исследование функции легких будет проводиться с помощью портативного спирометра (Spirodoc, Medical International Research, Рим, Италия) с использованием стандартных процедур.
Параметр FEV1/FVC будет сохранен.
|
10-15 минут
|
|
Максимальное давление вдоха (MIP) и максимальное давление выдоха (MEP)
Временное ограничение: 10-15 минут
|
Максимальное давление вдоха (MIP) и максимальное давление выдоха (MEP) будут использоваться в качестве показателей силы дыхательных мышц (28).
Портативный внутриротовой манометр (MicroRPM, Micromedical, Кент, Великобритания) и носовой зажим будут использоваться во время оценки MIP и MEP.
Измерения MIP и MEP будут получены с использованием стандартных процедур.
Будут сделаны 3 измерения, где разница между каждым измерением будет не более 10%, и будут записаны максимальные значения MIP и MEP.
|
10-15 минут
|
|
Тест 6-минутной ходьбы (6 MWT)
Временное ограничение: 10-15 минут
|
Субмаксимальную толерантность к физической нагрузке оценивают с помощью теста 6-минутной ходьбы (6 МВТ).
Стандартный протокол будет реализован в непрерывном коридоре длиной 30 метров.
Пациенту, одетому в удобную одежду и обувь, во время теста будут даны стандартные инструкции и устные рекомендации.
Расстояние, пройденное пациентом во время теста, будет записано в метрах.
|
10-15 минут
|
|
Расстояние МУВТ
Временное ограничение: 10-15 минут
|
Максимальная толерантность к физическим нагрузкам будет оцениваться с помощью теста постепенной челночной ходьбы (ISWT).
Для ISWT он будет отрегулирован до 10 метров с двумя конусами, расположенными на расстоянии 9,0 метров друг от друга, и запасом вращения 0,5 метра.
В этой системе пациенту будет предложено пройти туда-обратно, адаптируясь к увеличивающейся скорости и звуку, исходящему извне.
В шаттлах, которые становятся все быстрее и быстрее, будет записано количество кругов пациентов, количество кругов последнего уровня, который они могут достичь, а также расстояние ходьбы/бега в метрах.
|
10-15 минут
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: 5-10 минут
|
Шкалой, которую следует использовать для этой цели, является Опросник физической активности ребенка (MFAA), разработанный Kowalski et al.
Это семидневная шкала воспоминаний, разработанная для оценки физической активности средней интенсивности у детей в возрасте 8-14 лет.
CFAA предназначен для реализации в течение всего учебного года.
Была проведена турецкая валидность и надежность вопросника и получено разрешение от ответственного автора на его использование.
|
5-10 минут
|
|
Сила захвата рук
Временное ограничение: 10-15 минут
|
Сила захвата руки будет измеряться с помощью динамометра для рук (Jamar, Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook, IL).
Измерения будут производиться с использованием стандартных процедур, с правой и левой стороны, с руками по бокам туловища, локтем в положении сгибания на 90 градусов, а предплечье и запястье в нейтральном положении.
Наибольшее из трех измерений будет считаться силой захвата руки.
|
10-15 минут
|
|
Максимальная изометрическая сила четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: 10-15 минут
|
Максимальную изометрическую мышечную силу четырехглавой мышцы бедра измеряют с помощью динамометра (Lafayette Instrument Company, Лафайет, Индиана).
|
10-15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- pedichronickidneydisease
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .