小儿慢性肾脏病的骨骼肌和呼吸肌力量、肺功能、运动能力和体力活动
慢性肾脏病患儿骨骼肌和呼吸肌力量、肺功能、运动能力和体力活动的调查
国内外尚无对CKD患儿肌肉骨骼肌力、呼吸功能和肌肉力量、体力活动水平和运动能力的研究,并评价这些参数之间的关系。 本研究旨在初步评估CKD患儿的骨骼肌和呼吸肌力量、呼吸参数和运动能力,并与健康儿童进行比较。 其次,探讨CKD患儿内皮功能、动脉僵硬度、肌肉减少与体力活动的关系。 据认为,该研究获得的结果将支持文献预测,即 CKD 各阶段患者的康复计划将被结构化,并以这种方式对疾病的管理和预后做出积极贡献。
假设H0:慢性肾脏病患儿与健康儿童在骨骼肌和呼吸肌力量、呼吸参数和运动能力方面无差异。
H1:慢性肾脏病患儿与健康儿童在骨骼肌和呼吸肌力量、参数及运动能力等方面存在差异。
H0:慢性肾脏病患儿的内皮功能、动脉僵硬度、肌肉减少症与体力活动无关。
H1:慢性肾脏病患儿的内皮功能、动脉硬度、肌肉减少症和体力活动之间存在相关性。
研究概览
详细说明
申请加子大学医学院儿科、儿科肾脏科并符合指定纳入标准的儿童将被纳入我们的研究。 在完成包括人口统计学和临床特征、实验室测试和人体测量在内的常规评估后,患者将被转诊至 Hacettepe 大学物理治疗与康复学院、物理治疗与康复系、心肺康复科。 在这里,患者将通过物理治疗和康复测量以及肌肉力量、运动能力和体力活动等评估方法进行评估。 健康对照组将邀请申请我院的患者的健康亲属参与研究。 在获得知情同意后,将对健康儿童进行评估。
工作方法 每位慢性肾脏病患儿的年龄、性别、体重、身高、收缩压和舒张压,以及血常规检查结果(全血细胞计数检查参数:血红蛋白、血细胞比容、红细胞、白细胞和血小板计数) 生化检测参数(血糖、血尿素氮、肌酐、尿酸、钠、钾、氯、钙、磷、碱性磷酸酶、总蛋白、白蛋白、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白,低密度脂蛋白水平,静脉血pH值和碳酸氢盐等值),铁蛋白,甲状旁腺素,25羟基维生素D水平)将被记录。 将记录诊断时的年龄、病程和病因、目前的治疗信息和使用的药物。 还将记录患有 CKD 儿童的身体成分数据。 随访采用最近六个月的骨密度参数、最近三个月的左心室质量指数值、最近一个月的24小时血压监测(ABPM)和同一设备测量的心率的病人。 将使用波速(pulse wave velocity-PWV)评估结果,如果没有,将再次进行ABPM和PWV。 经过这些评估后,将评估患者组和健康儿童的骨骼肌力量、呼吸肌力量和运动能力等参数,并将获得的数据进行比较。 此外,还将考察全血细胞计数参数、生化检测参数、常规骨标志物、BMD、心脏和血管功能评估等参数与骨骼肌和呼吸肌力量、运动能力和体力活动水平等参数之间的关系。患有 CKD 的儿童。 在数据充足的情况下,CKD患儿将根据疾病分期进行亚组分析,评估数据将按亚组进行分析。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ankara、火鸡
- Gazi University and Hacettepe University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
所属集团:CKD集团
志愿者的纳入标准(Inclusion Criteria):
- 6-18岁年龄段,
- 根据国家肾脏基金会-肾脏疾病结果质量倡议(NKF-KDOQI)编制的慢性肾脏病评估和分类指南;第 2 阶段,肾小球滤过率 60-89 ml/min/1.73 m2,第 3 阶段,肾小球滤过率 30-59 ml/min/1.73 m2,第 4 阶段,肾小球滤过率 15-29 ml/min/1.73 平方米,
- 肾移植的存在被确定为纳入标准。
志愿者排除标准:
- 急性感染,
- 持续透析,
- 先天性心脏病,
- 双重降压药无法控制的高血压,
- 神经和/或遗传性肌肉骨骼疾病,
- 阻止测试进行的骨科和认知问题的存在被确定为排除标准。
组:控制组
控制志愿者的纳入标准:
- 没有心血管、神经和/或遗传性肌肉骨骼疾病
- 没有妨碍测试的骨科和认知问题
- 患者和/或家属参与研究的意愿
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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CKD集团
志愿者的纳入标准(Inclusion Criteria):
志愿者排除标准:
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人口统计学和临床特征、骨矿物质密度、肌肉减少症、身体成分、动脉硬度、内皮功能、超声心动图、肺功能、呼吸肌力量、次最大运动能力、最大运动能力、身体活动水平、手握力、下肢肌肉力量
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控制组
控制志愿者的纳入标准:
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人口统计学和临床特征、骨矿物质密度、肌肉减少症、身体成分、动脉硬度、内皮功能、超声心动图、肺功能、呼吸肌力量、次最大运动能力、最大运动能力、身体活动水平、手握力、下肢肌肉力量
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨矿物质密度 (BMD) z 分数
大体时间:15-25分钟
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骨矿物质密度 (BMD) 测量将使用双 X 射线吸收测定仪 (DEXA (Horizon Wi (S/N 300796M))) 进行测量。
将为每个孩子计算腰椎总 BMD 值和 BMD z 分数。
BMD z评分-1标准在-2和-2标准差之间,将被认为是骨质减少,如果小于-2标准差,将被认为是骨质疏松症。该评估参数将从最近的测试中记录下来诊断和临床过程的结果。
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15-25分钟
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骨骼肌质量 (SMM) z 分数
大体时间:15-25分钟
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总/区域(绝对/t-分数和 z-分数)脂肪质量、瘦质量(lean mass)和去骨质量(lean mass)将通过双能 X 射线吸收仪(DEXA(设备标签))测量。
骨骼肌质量(SMM)、SMM z score和appendicular lean-boneless mass(appendicular lean mass)将根据健康儿童基于年龄和性别的SMM值计算。如果SMM z score低于-2个标准差,它将被视为肌肉减少症。
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15-25分钟
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动脉硬化
大体时间:10分钟
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动脉硬度将使用脉搏波速度 (PWV) 技术和血压动态动态监测仪 (spacelabs) 设备进行评估。
将装置的近端传感器放置在颈动脉和股动脉远端传感器最容易触及的位置,从而记录脉搏波。
这两点之间的距离和脉冲传播速度将在计算机的帮助下以米/秒为单位进行计算。
高流速数据表明动脉僵硬度高,低流速表明动脉僵硬度较低。
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10分钟
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颈动脉内膜中层厚度 (cIMT)
大体时间:10-15分钟
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对于内皮功能,颈动脉内膜中层厚度 (cIMT) 的标准化测量将由同一位放射科医师使用带有多频线性探头 (5-12 MHz) 的高分辨率美国设备(通用电气)进行。
当患者仰卧且颈部处于中立伸展状态时,将在双侧远端颈总动脉(距臀部近端 1 厘米)处进行测量。
cIMT 定义为内腔-内膜界面和中膜-外膜界面之间的距离。
将采集总共 6 条记录,每侧 3 条记录,并将平均值记录为 cIMT。
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10-15分钟
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左心室质量指数
大体时间:10-15分钟
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将进行左心室质量指数测量和左心室肥大的评估。
室间隔、后壁和左心室壁厚度测量将在舒张期用 M 型超声心动图进行。
LVH 的存在将通过评估左心室质量 (LVMI) 来评估,左心室质量 (LVMI) 是根据年龄、性别和身高使用 Devereux 公式计算和索引的。
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10-15分钟
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第一秒用力呼气容积(FEV1)
大体时间:10-15分钟
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肺功能测试将使用便携式肺活量计(Spirodoc,Medical International Research,Rome,Italy)使用标准程序进行。
1 秒内的用力呼气量 (FEV1),将被保存。
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10-15分钟
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用力肺活量 (FVC)
大体时间:10-15分钟
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肺功能测试将使用便携式肺活量计(Spirodoc,Medical International Research,Rome,Italy)使用标准程序进行。
将保存用力肺活量 (FVC) 参数。
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10-15分钟
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FEV1/FVC
大体时间:10-15分钟
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肺功能测试将使用便携式肺活量计(Spirodoc,Medical International Research,Rome,Italy)使用标准程序进行。
FEV1/FVC 参数将被保存。
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10-15分钟
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最大吸气压力 (MIP) 和最大呼气压力 (MEP)
大体时间:10-15分钟
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最大吸气压力 (MIP) 和最大呼气压力 (MEP) 将用作呼吸肌力量的指标 (28)。
在 MIP 和 MEP 评估期间将使用便携式口内压力计(MicroRPM,Micromedical,Kent,UK)和鼻夹。
MIP 和 MEP 测量值将使用标准程序获得。
将进行 3 次测量,每次测量之间的差异不超过 10%,并记录 MIP 和 MEP 的最大值。
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10-15分钟
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6 分钟步行测试 (6 MWT) 距离
大体时间:10-15分钟
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次最大运动能力将通过 6 分钟步行测试 (6 MWT) 进行评估。
标准协议将在 30 米的连续走廊中实施。
穿着舒适的衣服和鞋子的患者将在测试期间得到标准说明和口头指导。
患者在测试期间行走的距离将以米为单位记录。
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10-15分钟
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ISWT距离
大体时间:10-15分钟
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最大运动能力将通过增量穿梭步行测试 (ISWT) 进行评估。
对于 ISWT,将调整为总共 10 米,其中 2 个锥体彼此相距 9.0 米,旋转余量为 0.5 米。
在这个系统中,患者将被要求以往返的方式行走,以适应不断增加的速度和来自外界的声音。
在越来越快的穿梭车中,会记录患者的圈数、最后一关的圈数,以及以米为单位的步行/跑步距离。
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10-15分钟
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身体活动水平
大体时间:5-10分钟
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用于此目的的量表是由 Kowalski 等人开发的儿童身体活动问卷 (MFAA)。
这是一个为期 7 天的自我报告回忆量表,旨在评估 8-14 岁儿童的中等强度身体活动。
CFAA 旨在贯穿整个学年。
调查问卷的土耳其有效性和可靠性得到了责任作者的使用许可。
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5-10分钟
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手握力
大体时间:10-15分钟
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将使用手测力计(Jamar, Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook, IL)测量手握力。
测量将使用标准程序进行,左右两侧,手臂在躯干一侧,肘部处于 90 度屈曲位置,前臂和手腕处于中立位置。
三个测量值中最高的将被视为手握力。
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10-15分钟
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股四头肌的最大等长肌力
大体时间:10-15分钟
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股四头肌的最大等长肌肉力量将用测力计(Lafayette Instrument Company,Lafayette,Indiana)测量。
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10-15分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- pedichronickidneydisease
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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