소아만성신장질환의 골격근 및 호흡근력, 폐기능, 운동능력 및 신체활동
만성신장병 환아의 골격근 및 호흡근력, 폐기능, 운동능력 및 신체활동에 대한 조사
만성콩팥병 소아의 근골격계 강도, 호흡기능 및 근력, 신체활동 수준 및 운동능력을 조사하고 이들 변수 간의 관계를 평가한 연구는 세계적으로도 우리나라에서도 찾아볼 수 없다. 본 연구에서는 CKD 소아를 대상으로 1차적으로 골격근 및 호흡근의 근력, 호흡변수, 운동능력을 평가하고 이를 건강한 소아와 비교하고자 하였다. 둘째, 만성콩팥병 소아에서 내피기능, 동맥경화, 근육감소증 및 신체활동과의 관계를 알아보고자 하였다. 연구를 통해 얻을 수 있는 결과는 CKD의 모든 단계에 있는 환자를 위한 재활 프로그램이 구조화되고 이러한 방식으로 질병의 관리 및 예후에 긍정적으로 기여할 것이라는 예측으로 문헌을 뒷받침할 것으로 생각됩니다.
가설 H0: 골격 및 호흡 근력, 호흡 매개변수 및 운동 능력 측면에서 만성 신장 질환이 있는 아동과 건강한 아동 간에 차이가 없습니다.
H1: 만성 신장 질환이 있는 아동과 건강한 아동 사이에는 골격 및 호흡근 강도, 매개변수 및 운동 능력 측면에서 차이가 있습니다.
H0: 만성 신장 질환이 있는 어린이의 내피 기능, 동맥 경직, 근감소증 및 신체 활동 사이에는 관계가 없습니다.
H1: 만성 신장 질환이 있는 소아의 내피 기능, 동맥 경직, 근감소증 및 신체 활동 사이에는 관계가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Gazi University, 의과 대학, 소아과, 소아 신장과에 지원하고 지정된 포함 기준을 충족하는 어린이가 본 연구에 포함됩니다. 환자는 인구통계학적 및 임상적 특성, 실험실 테스트 및 인체측정학적 측정을 포함한 일상적인 평가가 완료된 후 Hacettepe University, 물리 치료 및 재활 학부, 물리 치료 및 재활 부서, 심폐 재활 유닛으로 회부됩니다. 여기서 환자는 근력, 운동능력, 신체활동 등의 물리치료와 재활측정 및 평가방법으로 평가하게 된다. 건강한 통제 그룹은 우리 교수진에 지원한 환자의 건강한 친척을 연구에 초대하여 구성됩니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 건강한 어린이를 평가합니다.
작업방법 세부사항 만성신장질환 아동 1인당 나이, 성별, 체중, 키, 수축기 및 확장기 혈압, 일상적인 혈액검사 결과(전혈구검사 항목: 헤모글로빈, 헤마토크릿, 적혈구, 백혈구, 혈소판수) ) 생화학 검사 매개변수(혈당, 혈액요소질소, 크레아티닌, 요산, 나트륨, 칼륨, 염소, 칼슘, 인, 알칼리 포스파타아제, 총 단백질, 알부민, 알라닌 아미노전이효소, 아스파르테이트 아미노전이효소, 트리글리세라이드, 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백 , 저밀도 지단백질 수준, 정맥혈 pH 및 중탄산염 등 값), 페리틴, 파라토르몬, 25 하이드록시 비타민 D 수준)이 기록됩니다. 진단 시 연령, 질병의 기간 및 병인, 현재 치료 정보 및 사용된 약물이 기록됩니다. CKD 아동의 체성분 데이터도 기록됩니다. 최근 6개월 동안의 골밀도 매개변수, 최근 3개월 동안의 좌심실 질량 지수 값, 지난 달 24시간 혈압 모니터링(ABPM) 및 동일한 장치에서 측정된 심박수를 추적에 사용합니다. 환자의. 파동 속도(pulse wave velocity-PWV) 평가 결과를 사용하며, 없을 경우 ABPM 및 PWV를 다시 수행합니다. 이러한 평가 후 환자 그룹과 건강한 어린이 모두에서 골격근 강도, 호흡 근력 및 운동 능력과 같은 매개 변수를 평가하고 얻은 데이터를 비교합니다. 또한, 전체 혈구 수 매개변수, 생화학 검사 매개변수, 일상적인 뼈 표지자, BMD, 심장 및 혈관 기능 평가와 같은 매개변수와 골격 및 호흡근 강도, 운동 능력 및 신체 활동 수준과 같은 매개변수 간의 관계를 조사할 것입니다. CKD를 가진 아이들. 적절한 데이터가 있는 경우 CKD 소아는 질병 단계에 따라 하위 그룹으로 분류되고 평가 데이터는 하위 그룹별로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Gazi University and Hacettepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
그룹: CKD 그룹
자원봉사자를 위한 포함 기준(포함 기준):
- 6-18세 범위,
- National Kidney Foundation - Kidney Disease Outcomes Quality Initiative(NKF-KDOQI)에서 준비한 만성 신장 질환 평가 및 분류 가이드에 따르면; 2단계, 사구체 여과율 60-89 ml/min/1.73 m2, 3단계, 사구체 여과율 30-59 ml/min/1.73 m2, 4단계, 사구체 여과율 15-29 ml/min/1.73 m2,
- 신장 이식의 존재가 포함 기준으로 결정되었습니다.
자원봉사자 제외 기준:
- 급성 감염,
- 지속적인 투석,
- 선천성 심장 질환,
- 이중 항고혈압제로 조절되지 않는 고혈압,
- 신경학적 및/또는 유전적 근골격계 질환,
- 테스트 수행을 방해하는 정형외과적 및 인지적 문제의 존재는 제외 기준으로 결정되었습니다.
그룹: 통제 그룹
제어 지원자를 위한 포함 기준:
- 심혈관, 신경계 및/또는 유전적 근골격계 질환이 없는 자
- 검사를 방해하는 정형외과적 및 인지적 문제가 없음
- 연구에 참여하려는 환자 및/또는 가족의 의지
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CKD 그룹
자원봉사자를 위한 포함 기준(포함 기준):
자원봉사자 제외 기준:
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인구학적 및 임상적 특성, 골밀도, 근육감소증, 체성분, 동맥경화, 내피기능, 심초음파, 폐기능, 호흡근력, 준최대운동능력, 최대운동능력, 신체활동수준, 손악력, 하지근력
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대조군
제어 지원자를 위한 포함 기준:
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인구학적 및 임상적 특성, 골밀도, 근육감소증, 체성분, 동맥경화, 내피기능, 심초음파, 폐기능, 호흡근력, 준최대운동능력, 최대운동능력, 신체활동수준, 손악력, 하지근력
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도(BMD) z-점수
기간: 15-25분
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골밀도(BMD) 측정은 이중 X선 흡수 측정 장치(DEXA(Horizon Wi(S/N 300796M)))로 측정합니다.
요추 총 BMD 값 및 BMD z 점수는 각 어린이에 대해 계산됩니다.
BMD z 점수 -1 표준 편차가 -2와 -2 사이이면 골감소증으로 간주하고 -2 표준 편차 미만이면 골다공증으로 간주합니다. 이 평가 매개변수는 가장 최근 테스트에서 기록됩니다. 진단 및 임상 과정에 대한 결과.
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15-25분
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골격근량(SMM) z-점수
기간: 15-25분
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총/지역(절대/t-점수 및 z-점수) 지방량, 제지방량(제지방량) 및 제지방량(제지방량)은 이중 에너지 X선 흡수계측 장치(DEXA(장치 태그))로 측정됩니다.
골격근량(SMM), SMM z 점수 및 사지 제지방량(appendicular lean mass)은 연령 및 성별에 따른 건강한 어린이의 SMM 값에 따라 계산됩니다. SMM z 점수가 -2 표준 편차 미만인 경우, 근감소증으로 간주됩니다.
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15-25분
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동맥 경직
기간: 10 분
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동맥 경직도는 혈압 홀터-ABPM(spacelabs) 장치와 함께 맥파 속도(PWV) 기술을 사용하여 평가됩니다.
경동맥과 대퇴 동맥의 원위 센서가 가장 잘 촉진되는 위치에 장치의 근위 센서를 배치하여 맥파를 기록합니다.
이 두 지점 사이의 거리와 펄스 전파 속도는 컴퓨터를 사용하여 m/sec 단위로 계산됩니다.
높은 속도 데이터는 높은 동맥 경직도를 나타내고, 낮은 속도 데이터는 낮은 동맥 경직도를 나타냅니다.
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10 분
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경동맥 내중막 두께(cIMT)
기간: 10-15분
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내피 기능의 경우, 경동맥 내중막 두께(cIMT)의 표준화된 측정은 다중 주파수 라이너 프로브(5-12MHz)가 있는 고해상도 US 장치(제너럴 일렉트릭)를 사용하여 동일한 방사선 전문의에 의해 수행됩니다.
측정은 환자가 바로 누운 상태에서 목을 중립으로 뻗은 상태에서 양측 원위 총경동맥(완피술에 대해 근위 1cm)에서 수행됩니다.
cIMT는 lumen-intima 인터페이스와 media-adventitia 인터페이스 사이의 거리로 정의됩니다.
각 면에서 3개씩 총 6개의 기록을 취하고 평균을 cIMT로 기록합니다.
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10-15분
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좌심실질량지수
기간: 10-15분
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좌심실 질량 지수 측정 및 좌심실 비대 평가가 수행됩니다.
심실 중격, 후벽 및 좌심실 벽 두께 측정은 M 모드 심초음파로 확장기에서 수행됩니다.
LVH의 존재는 연령, 성별, 키에 따라 Devereux 공식을 사용하여 계산되고 지수화된 좌심실 질량(LVMI)을 평가하여 평가됩니다.
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10-15분
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1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 10-15분
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폐 기능 검사는 표준 절차를 사용하여 휴대용 폐활량계(Spirodoc, Medical International Research, Rome, Italy)로 수행됩니다.
1초간 강제 호기량(FEV1)이 저장됩니다.
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10-15분
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강제 폐활량(FVC)
기간: 10-15분
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폐 기능 검사는 표준 절차를 사용하여 휴대용 폐활량계(Spirodoc, Medical International Research, Rome, Italy)로 수행됩니다.
FVC(강제 폐활량) 매개변수가 저장됩니다.
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10-15분
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FEV1/FVC
기간: 10-15분
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폐 기능 검사는 표준 절차를 사용하여 휴대용 폐활량계(Spirodoc, Medical International Research, Rome, Italy)로 수행됩니다.
FEV1/FVC 매개변수가 저장됩니다.
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10-15분
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최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP)
기간: 10-15분
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최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP)은 호흡근 강도의 지표로 사용됩니다(28).
MIP 및 MEP 평가 중에 휴대용 구강 압력 게이지(MicroRPM, Micromedical, Kent, UK) 및 코 클립이 사용됩니다.
MIP 및 MEP 측정은 표준 절차를 사용하여 얻습니다.
각 측정 간의 차이가 10% 이하인 경우 3회 측정하고 MIP 및 MEP의 최대값을 기록합니다.
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10-15분
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6분 도보 테스트(6 MWT) 거리
기간: 10-15분
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준최대 운동 능력은 6분 걷기 테스트(6 MWT)로 평가됩니다.
표준 프로토콜은 30미터의 연속 복도에서 구현됩니다.
편안한 옷과 신발을 착용한 환자에게는 테스트 중에 표준 지침과 구두 안내가 제공됩니다.
테스트 중 환자가 걸은 거리는 미터로 기록됩니다.
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10-15분
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ISWT 거리
기간: 10-15분
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증분 셔틀 워크 테스트(ISWT)로 최대 운동 능력을 평가합니다.
ISWT의 경우 서로 9.0m의 거리에 0.5m의 회전 마진을 두고 2개의 콘을 배치하여 총 10m로 조정됩니다.
이 시스템에서 환자는 증가하는 속도와 외부에서 오는 소리에 적응하여 왕복으로 걷도록 요청받을 것입니다.
점점 빨라지는 셔틀에서 환자의 랩 수, 도달할 수 있는 마지막 레벨의 랩 수, 미터 단위의 도보/달리기 거리가 기록됩니다.
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10-15분
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신체 활동 수준
기간: 5-10분
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이를 위해 사용할 척도는 Kowalski 등이 개발한 MFAA(Child Physical Activity Questionnaire)입니다.
8~14세 아동의 중간 강도 신체 활동을 평가하기 위해 고안된 7일 자가 보고 회상 척도입니다.
CFAA는 학년도 내내 시행되도록 고안되었습니다.
설문지의 터키어 타당성과 신뢰성을 확인하고 책임 저자로부터 사용 허가를 받았습니다.
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5-10분
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핸드 그립 강도
기간: 10-15분
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손 악력은 손 동력계(Jamar, Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook, IL)를 사용하여 측정됩니다.
팔은 몸통 옆에 두고, 팔꿈치는 90도 굴곡 자세로, 팔뚝과 손목은 중립 자세로 표준 절차, 오른쪽 및 왼쪽을 사용하여 측정합니다.
세 가지 측정 중 가장 높은 값이 손의 악력으로 간주됩니다.
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10-15분
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대퇴사두근의 최대 아이소메트릭 근력
기간: 10-15분
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대퇴사두근의 최대 아이소메트릭 근력은 동력계(Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana)로 측정됩니다.
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10-15분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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