Fuerza muscular esquelética y respiratoria, función pulmonar, capacidad de ejercicio y actividad física en la enfermedad renal crónica pediátrica
Investigación de la fuerza muscular esquelética y respiratoria, función pulmonar, capacidad de ejercicio y actividad física en niños con enfermedad renal crónica
No se han encontrado, tanto en el mundo como en nuestro país, estudios que examinen la fuerza musculoesquelética, la función respiratoria y la fuerza muscular, el nivel de actividad física y la capacidad de ejercicio en niños con ERC y que evalúen las relaciones entre estos parámetros. En este estudio, se pretende evaluar la fuerza de los músculos esqueléticos y respiratorios, los parámetros respiratorios y la capacidad de ejercicio en niños con ERC principalmente y compararlos con niños sanos. En segundo lugar, se trata de examinar la relación entre función endotelial, rigidez arterial, sarcopenia y actividad física en niños con ERC. Se piensa que los resultados que se obtengan con el estudio apoyarán a la literatura con la predicción de que se estructurarán programas de rehabilitación para pacientes en todos los estadios de la ERC y de esta manera contribuirá positivamente al manejo y pronóstico de la enfermedad.
Hipótesis H0: No existe diferencia entre niños con enfermedad renal crónica y niños sanos en términos de fuerza muscular esquelética y respiratoria, parámetros respiratorios y capacidad de ejercicio.
H1: Hay una diferencia entre niños con enfermedad renal crónica y niños sanos en términos de fuerza muscular esquelética y respiratoria, parámetros y capacidad de ejercicio.
H0: No existe relación entre función endotelial, rigidez arterial, sarcopenia y actividad física en niños con enfermedad renal crónica.
H1: Existe relación entre función endotelial, rigidez arterial, sarcopenia y actividad física en niños con enfermedad renal crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños que postularon a la Universidad de Gazi, Facultad de Medicina, Departamento de Pediatría, Departamento de Nefrología Pediátrica y cumplieron con los criterios de inclusión especificados serán incluidos en nuestro estudio. Los pacientes serán derivados a la Universidad de Hacettepe, Facultad de Fisioterapia y Rehabilitación, Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación, Unidad de Rehabilitación Cardiopulmonar después de que se completen las evaluaciones de rutina, incluidas las características demográficas y clínicas, las pruebas de laboratorio y las mediciones antropométricas. Aquí, los pacientes serán evaluados con métodos de medición y evaluación de fisioterapia y rehabilitación, como la fuerza muscular, la capacidad de ejercicio y la actividad física. El grupo de control sano se formará invitando a participar en el estudio a los familiares sanos de los pacientes que postularon a nuestra facultad. Después de obtener el consentimiento informado, se evaluarán los niños sanos.
Detalles del método de trabajo Para cada niño con enfermedad renal crónica, edad, sexo, peso corporal, altura, presión arterial sistólica y diastólica, y resultados de análisis de sangre de rutina (parámetros de análisis de hemograma completo: hemoglobina, hematocrito, recuento de eritrocitos, leucocitos y plaquetas ) parámetros de prueba bioquímica (azúcar en sangre, nitrógeno ureico en sangre, creatinina, ácido úrico, sodio, potasio, cloro, calcio, fósforo, fosfatasa alcalina, proteína total, albúmina, alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, triglicéridos, colesterol total, lipoproteína de alta densidad , niveles de lipoproteínas de baja densidad, valores de pH y bicarbonato en sangre venosa, etc.), ferritina, parathormona, nivel de 25 hidroxi vitamina D). Se registrará la edad al diagnóstico, duración y etiología de la enfermedad, información del tratamiento actual y fármacos utilizados. Los datos de composición corporal también se registrarán para niños con ERC. En el seguimiento se utilizan los parámetros de densidad mineral ósea en los últimos seis meses, los valores del índice de masa ventricular izquierda en los últimos tres meses, la monitorización de la presión arterial (MAPA) de 24 horas en el último mes y la frecuencia cardíaca medida en el mismo dispositivo. de los pacientes Se utilizarán los resultados de la evaluación de velocidad de onda (velocidad de onda de pulso-PWV); si no hay ninguno, se realizarán nuevamente MAPA y PWV. Después de estas evaluaciones, se evaluarán parámetros como la fuerza de los músculos esqueléticos, la fuerza de los músculos respiratorios y la capacidad de ejercicio tanto en el grupo de pacientes como en niños sanos, y se compararán los datos obtenidos. Además, se examinará en niños con ERC. En caso de datos adecuados, los niños con ERC se subagruparán según el estadio de la enfermedad y los datos de evaluación se analizarán por subgrupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Gazi University and Hacettepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Grupo: grupo CKD
Criterios de Inclusión para Voluntarios (Criterios de Inclusión):
- 6-18 rango de edad,
- De acuerdo con la Guía de evaluación y clasificación de enfermedades renales crónicas elaborada por la Fundación Nacional del Riñón-Iniciativa de calidad de los resultados de la enfermedad renal (NKF-KDOQI); Etapa 2, tasa de filtración glomerular 60-89 ml/min/1,73 m2, Etapa 3, tasa de filtración glomerular 30-59 ml/min/1,73 m2, Etapa 4, tasa de filtración glomerular 15-29 ml/min/1,73 m2,
- Se determinó como criterio de inclusión la presencia de trasplante renal.
Criterios de exclusión para voluntarios:
- infección aguda,
- diálisis en curso,
- Cardiopatía congénita,
- Hipertensión que no se puede controlar con medicación antihipertensiva dual,
- Enfermedad musculoesquelética neurológica y/o genética,
- Se determinó como criterio de exclusión la presencia de problemas ortopédicos y cognitivos que impidieran la realización de las pruebas.
Grupo: Grupo de Control
Criterios de Inclusión para Voluntarios de Control:
- No tener enfermedad musculoesquelética cardiovascular, neurológica y/o genética
- No tener problemas ortopédicos y cognitivos que impidan realizar la prueba
- La voluntad del paciente y/o familia de participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de ERC
Criterios de Inclusión para Voluntarios (Criterios de Inclusión):
Criterios de exclusión para voluntarios:
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Características demográficas y clínicas, densidad mineral ósea, sarcopenia, composición corporal, rigidez arterial, función endotelial, ecocardiografía, función pulmonar, fuerza de los músculos respiratorios, capacidad de ejercicio submáxima, capacidad de ejercicio máxima, nivel de actividad física, fuerza de prensión manual, fuerza muscular de las extremidades inferiores
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Grupo de control
Criterios de Inclusión para Voluntarios de Control:
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Características demográficas y clínicas, densidad mineral ósea, sarcopenia, composición corporal, rigidez arterial, función endotelial, ecocardiografía, función pulmonar, fuerza de los músculos respiratorios, capacidad de ejercicio submáxima, capacidad de ejercicio máxima, nivel de actividad física, fuerza de prensión manual, fuerza muscular de las extremidades inferiores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación z de la densidad mineral ósea (DMO)
Periodo de tiempo: 15-25 minutos
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La medición de la densidad mineral ósea (DMO) se medirá con un dispositivo de absorciometría de rayos X doble (DEXA (Horizon Wi (S/N 300796M))).
Se calculará el valor de la DMO total de la vértebra lumbar y la puntuación z de la DMO para cada niño.
DMO z score -1 estándar entre -2 y -2 desviaciones estándar, se considerará como osteopenia, si es menor a -2 desviaciones estándar, se considerará como osteoporosis. Este parámetro de evaluación se registrará de la prueba más reciente resultados para el diagnóstico y evolución clínica.
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15-25 minutos
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Puntuación z de la masa muscular esquelética (SMM)
Periodo de tiempo: 15-25 minutos
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La masa grasa, la masa magra (masa magra) y la masa magra-deshuesada (masa magra) totales/regionales (obsoluto/puntuación t y puntuación z) se medirán mediante un dispositivo de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA (etiqueta del dispositivo).
La masa muscular esquelética (SMM), la puntuación z de SMM y la masa magra-deshuesada apendicular (masa magra apendicular) se calcularán de acuerdo con los valores de SMM de niños sanos según la edad y el sexo. Si la puntuación z de SMM está por debajo de -2 desviaciones estándar, se considerará como sarcopenia.
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15-25 minutos
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Rigidez arterial
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La rigidez arterial se evaluará utilizando la técnica de velocidad de onda de pulso (PWV) con el dispositivo de presión arterial holter-ABPM (spacelabs).
Las ondas de pulso se registrarán colocando el sensor proximal del dispositivo en los lugares donde se palpan mejor la arteria carótida y el sensor distal de la arteria femoral.
La distancia entre estos dos puntos y la velocidad de propagación del pulso se calculará con la ayuda de una computadora en m/seg.
Los datos de alta velocidad indican una rigidez arterial alta, la velocidad baja indica una rigidez arterial menor.
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10 minutos
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Grosor íntima-media de la arteria carótida (cIMT)
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
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Para la función endotelial, el mismo radiólogo realizará la medición estandarizada del grosor íntima-media de la arteria carótida (cIMT) con un dispositivo de ultrasonido de alta resolución (General Electric) con una sonda de revestimiento de frecuencia múltiple (5-12 MHz).
Las medidas se tomarán sobre las arterias carótidas comunes distales bilaterales (1 cm proximal a la bufircación) mientras los pacientes están en decúbito supino y sus cuellos en extensión neutra.
cIMT se define como la distancia entre la interfaz lumen-íntima y la interfaz media-adventicia.
Se tomarán un total de 6 registros, tres de cada lado, y el promedio se registrará como cIMT.
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10-15 minutos
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Índice de masa del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
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Se realizará la medición del índice de masa ventricular izquierda y la evaluación de la hipertrofia ventricular izquierda.
Las medidas del septo interventricular, la pared posterior y el grosor de la pared del ventrículo izquierdo se realizarán en diástole con ecocardiografía en modo M.
La presencia de HVI se evaluará evaluando la masa ventricular izquierda (IMVI) calculada e indexada mediante la fórmula de Devereux según edad, sexo y talla.
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10-15 minutos
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
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Las pruebas de función pulmonar se realizarán con un espirómetro portátil (Spirodoc, Medical International Research, Roma, Italia) utilizando procedimientos estándar.
Se guardará el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1).
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10-15 minutos
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Capacidad vital forzada (CVF)
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
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Las pruebas de función pulmonar se realizarán con un espirómetro portátil (Spirodoc, Medical International Research, Roma, Italia) utilizando procedimientos estándar.
Se guardará el parámetro de capacidad vital forzada (FVC).
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10-15 minutos
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FEV1/CVF
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
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Las pruebas de función pulmonar se realizarán con un espirómetro portátil (Spirodoc, Medical International Research, Roma, Italia) utilizando procedimientos estándar.
Se guardará el parámetro FEV1/FVC.
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10-15 minutos
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Presión inspiratoria máxima (MIP) y presión espiratoria máxima (MEP)
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
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La presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP) se utilizarán como indicadores de la fuerza de los músculos respiratorios (28).
Se utilizará un manómetro intraoral portátil (MicroRPM, Micromedical, Kent, Reino Unido) y una pinza nasal durante las evaluaciones MIP y MEP.
Las mediciones de MIP y MEP se obtendrán utilizando procedimientos estándar.
Se realizarán 3 mediciones donde la diferencia entre cada medición no sea superior al 10% y se registrará el valor máximo de MIP y MEP.
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10-15 minutos
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Distancia de prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT)
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
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La capacidad de ejercicio submáxima se evaluará con la prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT).
El protocolo estándar se implementará en un corredor continuo de 30 metros.
El paciente que vista ropa y zapatos cómodos recibirá instrucciones estándar y orientación verbal durante la prueba.
La distancia que el paciente caminó durante la prueba se registrará en metros.
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10-15 minutos
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Distancia ISWT
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
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La capacidad máxima de ejercicio se evaluará con la prueba incremental de caminata de ida y vuelta (ISWT).
Para el ISWT, se ajustará a un total de 10 metros con 2 conos colocados a una distancia de 9,0 metros entre sí y un margen de rotación de 0,5 metros.
En este sistema, se le pedirá al paciente que camine de ida y vuelta, adaptándose al aumento de la velocidad y al sonido proveniente del exterior.
En los carros cada vez más rápidos, se registrará el número de vueltas de los pacientes, el número de vueltas del último nivel que pueden alcanzar y las distancias de caminata/carrera en metros.
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10-15 minutos
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
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La escala que se utilizará para este fin es el Child Physical Activity Questionnaire (MFAA) desarrollado por Kowalski et al.
Es una escala de recuerdo autoinformada de siete días diseñada para evaluar la actividad física de intensidad moderada en niños de 8 a 14 años.
CFAA está diseñado para implementarse durante todo el año escolar.
Se realizó la validez y confiabilidad turcas del cuestionario y se obtuvo el permiso del autor responsable para su uso.
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5-10 minutos
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
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La fuerza de prensión manual se medirá con un dinamómetro manual (Jamar, Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook, IL).
Las mediciones se realizarán utilizando procedimientos estándar, lados derecho e izquierdo, con los brazos al costado del tronco, el codo en una posición de flexión de 90 grados y el antebrazo y la muñeca en una posición neutral.
La mayor de las tres medidas se considerará como fuerza de prensión manual.
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10-15 minutos
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Máxima fuerza muscular isométrica del cuádriceps femoral
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
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La fuerza muscular isométrica máxima del músculo cuádriceps femoral se medirá con un dinamómetro (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana).
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10-15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- pedichronickidneydisease
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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