- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05356663
Vergelijkende effecten van Hold Relax-techniek en Mulligan-mobilisatie in postoperatief kniegewricht
26 april 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkende effecten van Hold Relax-techniek en Mulligan-mobilisatie op pijn, ROM en functie in postoperatief kniegewricht: een gerandomiseerde gecontroleerde trail
Het doel van deze studie is om de vergelijkende effecten van hold-relax-techniek en mulligan-mobilisatie op pijn, bewegingsomvang en functie in het postoperatieve kniegewricht te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stijfheid of beperkte ROM van het kniegewricht is een term die gewoonlijk wordt gebruikt om elke traumatische aandoening te beschrijven die zich binnen of rond het kniegewricht voordoet.
Het kan het gevolg zijn van direct en indirect onder en wordt ervaren als pijn bij activiteit, lokale gevoeligheid voor palpatie en verminderd vermogen om spanning te tolereren, wat resulteert in verminderde beweging en functionele kracht.
Posttraumatische kniestijfheid en verlies van bewegingsbereik is een veel voorkomende complicatie van verwondingen aan het kniegebied.
Immobilisatie van menselijke knieën gedurende enkele weken of langer kan leiden tot stijfheid en bewegingsverlies in de gewrichten.
Na knieprothesen kunnen kruisbandreparaties en trauma leiden tot contractuur van spieren en knie-instabiliteit.
Beperkingen van gewrichtsbewegingen, zowel flexie als extensie, duiden op intra-articulaire pathologie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Jhang, Punjab, Pakistan, 38000
- Werving
- Govt. Hospital DHQ
-
Hoofdonderzoeker:
- Imbesat Fatima, MS-OMPT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zowel man als vrouw in de leeftijd van 20 tot 40 jaar
- Kniepijn 3 of meer op VAS
- Patiënten met graad 3 of meer dan 3 kracht van de kniespier
- Proefpersonen met posttraumatische stijfheid van het kniegewricht met minimaal 70 graden knieflexie
Uitsluitingscriteria:
Hypermobiel en onstabiel gewricht
- Verwondingen aan zacht weefsel
- Gezamenlijke infectie en loskomen
- Andere complicatie van postfractuur/TK
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mulligan Mobilisatie met beweging
Mulligan Mobilisatie met beweging + Baseline-behandeling (Moist Heat Pack) Groep ontvangt mulligan-mobilisatie met beweging met een frequentie van 3 sets en 10 herhalingen 3 keer per week gedurende 6 weken.
|
Mediale glide MWM voor knieflexie (rugligging) Laterale glide MWM voor knieflexie (rugligging) Mediale glide MWM voor knieflexie.(
buikligging) Lateraal glijden MWM voor knieflexie (buikligging)
|
|
Experimenteel: Houd de relaxtechniek vast
Hold-relaxtechniek + Baseline-behandeling (Moist Heat Pack) De groep krijgt Hold Relax-techniek van PNF inbegrepen, 5 herhalingen worden 3 keer per week gegeven gedurende 6 weken.
|
Hold-relax-techniek van PNF inbegrepen, zal de aangedane knie passief worden gebogen tot het einde van het bereik met de hand van de therapeut op het onderbeen van de patiënt.
Patiënten voerden vervolgens 5 seconden quadricepscontractie uit tegen de weerstand van de therapeut in.
Patiënten wordt gevraagd niet te laten bewegen.
Aan het einde van 5 seconden wordt de patiënten gevraagd om zich gedurende 10 seconden volledig te ontspannen en de therapeut duwt de knie in meer flexie en houdt deze vast op dat nieuw verworven bereik
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het meest gebruikelijke gevalideerde hulpmiddel voor de beoordeling van pijn in klinische tests is de numerieke pijnbeoordelingsscore (NPRS), een 10-puntsschaal waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 ernstige pijn aangeeft.
|
3 maanden
|
|
Goniometer voor bewegingsbereik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het is een techniek waarbij een instrument genaamd goniometer beweert nauwkeurig de bewegingen te meten die aanwezig zijn in een enkelvoudig of samengesteld gewricht.
Eigenlijk wordt een goniometer niet zozeer gebruikt om het exacte aantal graden van de beweging in het gewricht te meten, maar om erachter te komen of er toename of afname van dergelijke bewegingen is.
Om dit te doen, is het wenselijk dat een goniometer een gemakkelijke referentiemethode biedt voor het gewricht of gewricht dat wordt onderzocht en ook een vast basislijnpunt biedt van waaruit elke toename of afname van beweging kan worden gemeten
|
3 maanden
|
|
Time up and go test op functioneel vermogen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De test bestaat uit het meten van de tijd die iemand nodig heeft om op te staan uit de stoel en zo snel mogelijk naar een wandeling van 3 meter te lopen, zich om te draaien, terug te komen en te gaan zitten.
De tijd die nodig was om de test te voltooien, werd gemeten op de stopwatch tot op 1/100 van de seconde nauwkeurig
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 augustus 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
15 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/22/0110 Imbesat
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .