- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05356663
Sammenlignende effekter av Hold Relax Technique og Mulligan Mobilisering i postoperative kneledd
26. april 2022 oppdatert av: Riphah International University
Sammenlignende effekter av Hold Relax Technique og Mulligan Mobilization på smerte, ROM og funksjon i postoperative kneledd: A Randomized Controlled Trail
Målet med denne studien er å undersøke de komparative effektene av hold relax teknikk og mulligan mobilisering på smerte, ROM og funksjon i postoperative kneledd.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stivhet eller begrenset ROM i kneleddet er et begrep som ofte brukes for å beskrive enhver traumatisk tilstand som oppstår i eller rundt kneleddet.
Det kan skyldes direkte og indirekte under og oppleves som smerter ved aktivitet, lokal ømhet til palpasjon og nedsatt evne til å tåle spenninger, noe som resulterer i redusert bevegelse og funksjonell styrke.
Posttraumatisk stivhet i kneet og tap av bevegelsesområde er en vanlig komplikasjon av skader i kneområdet.
Immobilisering av menneskelige knær i flere uker eller mer kan føre til stivhet og tap av bevegelsesområde i leddene.
Etter kneproteser kan reparasjoner av korsbånd og traumer føre til sammentrekning av muskler og ustabilitet i kneet.
Begrensninger av leddbevegelser både fleksjon og ekstensjon antyder intraartikulær patologi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Jhang, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekruttering
- Govt. Hospital DHQ
-
Hovedetterforsker:
- Imbesat Fatima, MS-OMPT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Både menn og kvinner i alderen 20 til 40 år
- Knesmerter 3 eller mer på VAS
- Pasienter med grad 3 eller mer enn 3 kraft av knemuskel
- Personer med posttraumatisk stivhet i kneleddet med minimum 70 graders knefleksjon
Ekskluderingskriterier:
Hypermobilt og ustabilt ledd
- Bløtvevsskader
- Leddinfeksjon og løsning
- Annen komplikasjon av postfraktur/ TK
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Mulligan Mobilisering med bevegelse
Mulligan Mobilisering med bevegelse + Baseline behandling (Moist Heat Pack) Group vil motta mulligan mobilisering med bevegelse med frekvensen 3 sett og 10 repetisjoner 3 ganger i uken i 6 uker.
|
Medial glide MWM for knefleksjon (ryggliggende) Lateral glide MWM for knefleksjon (ryggliggende) Medial glide MWM for knefleksjon.(
utsatt ) Lateral glide MWM for knefleksjon (utsatt)
|
Eksperimentell: Hold avslappingsteknikk
Hold relax teknikk + Baseline behandling (Moist Heat Pack) Gruppen vil motta Hold Relax Technique av PNF inkludert, 5 repetisjoner vil bli gitt 3 ganger/uke i 6 uker.
|
Hold-relax-teknikk av PNF inkludert, vil det berørte kneet bli bøyd passivt til enden av rekkevidden med terapeutens hånd på pasientens underben.
Pasientene utførte deretter 5 s med quadriceps-kontraksjon mot motstanden til terapeuten.
Pasienter vil bli bedt om å ikke la bevege seg.
På slutten av 5 s vil pasientene bli bedt om å slappe helt av i 10 s, og terapeuten presset kneet til mer fleksjon og hold i det nylig ervervede området
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Det vanligste validerte verktøyet for vurdering av smerte i kliniske tester er numerisk smertevurderingsscore (NPRS), en 10-punkts skala der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte
|
3 måneder
|
Goniometer for bevegelsesområde
Tidsramme: 3 måneder
|
Det er en teknikk der instrument kalt goniometer påstår seg å måle nøyaktig bevegelsene som er tilstede i et enkelt eller sammensatt ledd.
Et goniometer brukes faktisk ikke så mye for å måle det nøyaktige antallet grader av bevegelsen i leddet som for å finne ut om det er økning eller reduksjon av slike bevegelser.
For å gjøre dette er det ønskelig at et goniometer skal gi en enkel metode for referanse til leddet eller leddet som undersøkes og også gi et fast basislinjepunkt for å måle enhver økning eller reduksjon av bevegelse
|
3 måneder
|
Tid opp og gå test for funksjonsevne
Tidsramme: 3 måneder
|
Testen består i å måle tiden det tar for en person å reise seg fra stolen og gå så fort som mulig til en 3-meters gange, snu seg, komme tilbake og sette seg ned.
Tiden det tok å fullføre testen ble målt på stoppeklokke til nærmeste 1/100 av sekundet
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2022
Primær fullføring (Forventet)
15. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
15. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/22/0110 Imbesat
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte
-
Fayoum University HospitalFullførtAnalgesi | Post-operativEgypt
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullførtOpioidbruk, uspesifisert | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineFullførtOpioidbruk | Postpartum | Levering med keisersnitt | Post-operativForente stater
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCFullført
-
University of RochesterAvsluttetPost-operativ urinretensjonForente stater
-
Bausch Health Americas, Inc.Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtPost-operativ Ileus (POI)Forente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
South Valley UniversityFullførtPost-operativ smerteEgypt
-
Medical University of South CarolinaFullførtPost-operativ smerteForente stater
-
Benaroya Research InstituteFullførtPost-operativ smerteForente stater
Kliniske studier på Mulligan mobilisering
-
Riphah International UniversityRekrutteringFremover hodestilling | NakkesyndromPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringCervikal radikulopatiPakistan
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)FullførtAndre spesifiserte graviditetsrelaterte tilstanderForente stater
-
Muş Alparlan UniversityFullførtLumbal skiveprolapsTyrkia
-
Riphah International UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityRekrutteringAsymptomatisk tilstandPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringPatellofemoralt smertesyndromPakistan