Leeftijds- en geslachtsspecifieke PREvalentie van verworven hartklepaandoeningen (PREVUE-VALVE)

Met de vergrijzende bevolking nemen de incidentie en prevalentie van VHD toe in de VS en andere delen van de ontwikkelde wereld. Ondanks de beschikbaarheid van effectieve therapieën en procedures om VHD te behandelen, blijven veel patiënten (1) onbehandeld vanwege niet-gediagnosticeerde VHD, of onvoldoende toegang tot geschikte VHD-zorg of (2) worden later behandeld dan aanbevolen vanwege de diagnose laat in het ziekteverloop of barrières om snelle zorg voor VHD. Om de zorg voor patiënten met VHD te optimaliseren, is het daarom essentieel om (1) de werkelijke prevalentie van deze aandoeningen te kennen om screeningsinspanningen af ​​te stemmen op toegang tot behandeling; en (2) gevalideerde hulpmiddelen ontwikkelen om patiënten met VHD effectiever te screenen en te diagnosticeren.

Als antwoord op deze onvervulde behoeften zal de PREVUE-VALVE-studie betrouwbare, op de bevolking gebaseerde schattingen van de prevalentie van VHD in de Verenigde Staten opstellen en de ontwikkeling en validatie mogelijk maken van verschillende innovatieve hulpmiddelen om te helpen bij de detectie en diagnose van VHD. De resultaten van deze studie zullen de onderzoekers in staat stellen tastbare vooruitgang te boeken in de richting van het doel om alle patiënten met VHD op het optimale moment te behandelen.

De studie zal worden uitgevoerd bij een steekproef van oudere patiënten (d.w.z. leeftijd van 65 tot 85 jaar) die in grote lijnen de Amerikaanse bevolking vertegenwoordigt. De steekproef zal worden ontworpen om ervoor te zorgen dat traditioneel ondervertegenwoordigde personen worden opgenomen en, indien mogelijk, oververtegenwoordigd. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming ondergaat elke deelnemer een standaard echocardiogram om VHD (met name aorta-, mitralis- en tricuspidalisklepziekte) te identificeren en de ernst ervan te kwantificeren met behulp van de modernste methoden in een kernechocardiografielaboratorium. Echocardiogrammen zullen bij de deelnemers thuis worden uitgevoerd om eventuele belemmeringen voor deelname te verminderen. Een verscheidenheid aan aanvullende gegevens (d.w.z. bloedmonster, elektrocardiogrammen en klinische inventaris inclusief een gestandaardiseerde beoordeling van de gezondheidsstatus) worden verzameld terwijl het onderzoekspersoneel bij de deelnemers is. Formele statistische wegingsmethoden zullen worden toegepast om de populatieprevalentie van verschillende subtypes van VHD (bijv. aortastenose, mitralisinsufficiëntie) uit de ruwe gegevens te schatten. Daarnaast zullen de onderzoekers de prevalentie van VHD rapporteren, inclusief VHD-subtypen, en de associatie beschrijven tussen verschillende bloedanalyten en ECG-kenmerken met VHD.