Prevalenza specifica per età e sesso delle cardiopatie valvolari acquisite (PREVUE-VALVE)

Con l'invecchiamento della popolazione, l'incidenza e la prevalenza di VHD stanno aumentando negli Stati Uniti e in altre parti del mondo sviluppato. Nonostante la disponibilità di terapie e procedure efficaci per il trattamento della VHD, molti pazienti rimangono (1) non trattati a causa di una VHD non diagnosticata o di un accesso inadeguato a un'adeguata cura della VHD o (2) trattati più tardi di quanto raccomandato a causa della diagnosi tardiva nel decorso della malattia o di ostacoli alla pronto intervento per VHD. Per ottimizzare l'assistenza ai pazienti con VHD, è quindi essenziale (1) conoscere la reale prevalenza di queste condizioni al fine di allineare gli sforzi di screening con l'accesso al trattamento; e (2) sviluppare strumenti convalidati per schermare e diagnosticare in modo più efficace i pazienti con VHD.

In risposta a queste esigenze insoddisfatte, lo studio PREVUE-VALVE stabilirà stime affidabili e basate sulla popolazione della prevalenza di VHD negli Stati Uniti e consentirà lo sviluppo e la convalida di diversi strumenti innovativi per aiutare nel rilevamento e nella diagnosi di VHD. I risultati di questo studio consentiranno ai ricercatori di compiere progressi tangibili verso l'obiettivo di trattare tutti i pazienti con VHD al momento ottimale.

Lo studio sarà condotto su un campione di pazienti anziani (es. di età compresa tra i 65 e gli 85 anni) che, in senso lato, rappresenta la popolazione statunitense. Il campione sarà concepito in modo da garantire che gli individui tradizionalmente sottorappresentati siano inclusi e, se possibile, sovrarappresentati. Dopo aver ottenuto il consenso informato, ciascun partecipante verrà sottoposto a un ecocardiogramma standard al fine di identificare VHD (in particolare malattia della valvola aortica, mitrale e tricuspide) e quantificarne la gravità utilizzando metodi all'avanguardia in un laboratorio di ecocardiografia di base. Gli ecocardiogrammi saranno eseguiti nelle case dei partecipanti nel tentativo di ridurre eventuali barriere alla partecipazione. Una varietà di dati complementari (ad es. campione di sangue, elettrocardiogrammi e inventario clinico inclusa una valutazione standardizzata dello stato di salute) saranno raccolti mentre il personale dello studio è con i partecipanti. Verranno applicati metodi di ponderazione statistica formale per stimare la prevalenza nella popolazione di vari sottotipi di VHD (ad esempio, stenosi aortica, rigurgito mitralico) dai dati grezzi. Inoltre, gli investigatori riporteranno la prevalenza di VHD, compresi i sottotipi di VHD, e descriveranno l'associazione tra diversi analiti del sangue e caratteristiche dell'ECG con VHD.