Występowanie nabytych wad zastawkowych serca w zależności od wieku i płci (PREVUE-VALVE)

Wraz ze starzeniem się społeczeństwa częstość występowania VHD wzrasta w Stanach Zjednoczonych i innych częściach rozwiniętego świata. Pomimo dostępności skutecznych terapii i procedur leczenia VHD, wielu pacjentów pozostaje (1) nieleczonych z powodu niezdiagnozowanej VHD lub niedostatecznego dostępu do odpowiedniej opieki nad VHD lub (2) leczonych później niż zalecano z powodu późnego rozpoznania choroby lub barier szybka opieka nad VHD. Aby zoptymalizować opiekę nad pacjentami z VHD, niezbędne jest zatem (1) poznanie rzeczywistej częstości występowania tych schorzeń w celu dostosowania działań przesiewowych do dostępu do leczenia; oraz (2) opracować sprawdzone narzędzia do skuteczniejszego badania przesiewowego i diagnozowania pacjentów z VHD.

W odpowiedzi na te niezaspokojone potrzeby w ramach badania PREVUE-VALVE zostaną ustalone wiarygodne, oparte na populacji szacunki dotyczące częstości VHD w Stanach Zjednoczonych oraz umożliwi się opracowanie i walidacja kilku innowacyjnych narzędzi wspomagających wykrywanie i diagnozowanie VHD. Wyniki tego badania umożliwią badaczom poczynienie namacalnych postępów w kierunku celu, jakim jest leczenie wszystkich pacjentów z VHD w optymalnym czasie.

Badanie zostanie przeprowadzone na próbie pacjentów w podeszłym wieku (tj. w wieku od 65 do 85 lat), która, ogólnie rzecz biorąc, reprezentuje populację USA. Próba zostanie zaprojektowana w taki sposób, aby w miarę możliwości uwzględnić i nadreprezentować osoby tradycyjnie niedoreprezentowane. Po uzyskaniu świadomej zgody, każdy uczestnik zostanie poddany standardowemu badaniu echokardiograficznemu w celu rozpoznania VHD (w szczególności choroby zastawki aortalnej, mitralnej i trójdzielnej) oraz ilościowego określenia jej nasilenia przy użyciu najnowocześniejszych metod w podstawowym laboratorium echokardiograficznym. Echokardiogramy zostaną wykonane w domach uczestników, aby zmniejszyć wszelkie bariery w uczestnictwie. Różnorodne dane uzupełniające (tj. próbka krwi, elektrokardiogramy i inwentarz kliniczny, w tym standardowa ocena stanu zdrowia) zostaną zebrane, gdy personel badawczy będzie z uczestnikami. W celu oszacowania częstości występowania różnych podtypów VHD (np. zwężenie zastawki aortalnej, niedomykalność zastawki mitralnej) w populacji zostaną zastosowane formalne metody ważenia statystycznego. Ponadto badacze zgłoszą częstość występowania VHD, w tym podtypy VHD, oraz opiszą związek między różnymi analitami krwi i charakterystyką EKG z VHD.