Prospectieve gerandomiseerde studie van Cementless vs Cemented UKA

Inclusiecriteria:

• Patiënten met een pre-operatieve Knee Society Assessment Score van <70
• Patiënten die een primaire partiële knieprothese als unilaterale of bilaterale prothese ondergaan, al dan niet gelijktijdig
• Patiënten met de diagnose artrose (Kellgren Lawrence Graad IV) of avasculaire necrose beperkt tot het mediale compartiment van het operatieve kniegewricht
• Mannelijke of vrouwelijke patiënten die ten minste 21 jaar oud zijn op het moment van de operatie
• Patiënten met verlies van volledig kraakbeen, met of zonder botverlies in het mediale compartiment
• Patiënten met functioneel intacte ACL en PCL
• Patiënten die verlichting van pijn en/of verbeterde functie in hun knie nodig hebben
• Patiënten met een vaste flexiedeformiteit < 15°
• Patiënten die postoperatieve zorginstructies kunnen volgen
• Patiënten die bereid en in staat zijn om terug te komen voor geplande vervolgevaluaties
• Patiënten bij wie de natuurlijke uitlijning kan worden hersteld
• Patiënten met BMI < 40
• Patiënten die een geldig, IRB-goedgekeurd formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ingevuld

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een preoperatieve Knee Society Assessment Score van ≥ 70
• Patiënten bij wie het apparaat zou worden gebruikt om een ​​defecte prothese te reviseren
• Patiënten die op het moment van de operatie jonger zijn dan 21 jaar
• Ziekte of schade aan het laterale deel van de knie die naar de mening van de onderzoeker een contra-indicatie vormt voor een gedeeltelijke knievervanging
• Patiënten met de diagnose reumatoïde artritis of andere vormen van inflammatoire gewrichtsaandoening
• Patiënten gediagnosticeerd met een mislukte osteotomie van de bovenste tibia in de operatieve knie
• Patiënten met de diagnose posttraumatische artritis na een tibiaplateaufractuur
• Patiënten die een patellectomie hebben ondergaan
• Patiënten met een flexiedeformiteit > 15°
• Patiënten met een vaste varusdeformiteit > 15°
• Patiënten met snelle gewrichtsvernietiging, duidelijk botverlies of botresorptie zichtbaar op röntgenfoto
• Patiënten met een gefuseerde knie aan de operatieve zijde
• Patiënten met een actieve of vermoedelijke infectie, lokaal of systemisch die, naar de mening van de onderzoeker, patiënten een onnodig risico kan opleveren.
• Patiënt met reeds bestaande aandoening(en) die de overleving van het implantaat of de resultaten ervan kunnen verstoren, waaronder: sikkelcelanemie, musculaire atrofie van de onderste extremiteit, neuromusculaire ziekte, vasculaire insufficiëntie, stofwisselingsstoornissen die de botvorming belemmeren, de ziekte van Paget, de ziekte van Charcot Ziekte, Osteomalacie, Osteoporose, Osteopenie.
• Patiënten met klinische aandoeningen die de follow-up kunnen beperken (volgens de onderzoeker), waaronder: Immuungecompromitteerde aandoeningen (d.w.z. HIV), hepatitis, tuberculose, neoplastische ziekte zoals prostaat-, long-, maag-, baarmoederhalskanker, enz.
• Chronisch nierfalen
• Ontvangers van orgaantransplantaties (d.w.z. hart, lever, longen, enz.).
• Bekend ziekteproces dat naar de mening van de onderzoeker de follow-up op lange termijn (4 jaar) kan beperken (d.w.z. multiple sclerose, leukemie, lymfoom, enz.)
• Patiënten met de diagnose Parkinson of Alzheimer
• Patiënten die een amputatie boven de knie hebben ondergaan in het contralaterale been Instabiliteit of misvorming van de ligamenten en/of omringend zacht weefsel, waardoor stabiliteit van de prothesen onmogelijk is
• Patiënten met een bekende metaalallergie
• Gevangenen of personen waarvan bekend is dat ze drugs of alcohol misbruiken of mentaal incompetent zijn
• Patiënten die in de afgelopen 6 maanden systemische steroïden hebben gekregen of steroïde-injectie in de aangedane knie in de afgelopen 6 weken voorafgaand aan inschrijving
• Patiënten die immunosuppressiva gebruiken
• Patiënten die zwanger zijn en/of vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die tijdens de studie zwanger willen worden
• Patiënten met ernstige valgus- of varusknieën (valgus- of varushoek van meer dan 20°) waarbij collaterale ligament, iliotibiale band of popliteale release vereist is
• Patiënten die weigeren het door de IRB goedgekeurde formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen
• Deelname aan een interventioneel klinisch onderzoeksonderzoek, anders dan een bilaterale knieprothese in dit onderzoek, in de afgelopen 12 maanden
• Patiënten met een voorgeschiedenis van osteomyelitis of sepsis van de wijsknie
• Patiënten die patellaresurfacing nodig hebben
• Patiënten die nog niet volgroeid zijn
• Patiënten die een totale heupvervanging hebben ondergaan <18 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
• Patiënten die een contralaterale niet-studieknievervangingsprocedure hebben ondergaan <18 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
• Patiënten bij wie intraoperatief wordt vastgesteld dat ze onvoldoende botmassa hebben of andere aandoeningen hebben die een contra-indicatie vormen voor een gedeeltelijke knievervanging
• Patiënten met een hoger valrisico
• Patiënten die roken of een voorgeschiedenis hebben van roken in de afgelopen 12 maanden
• Patiënten met alcoholisme of drugsverslaving
• Tumoren van de ondersteunende botstructuren
• Patiënten met een blijvende valgus- of varusdeformiteit, inclusief tibia vara-deformiteit
• Patiënten met BMI ≥ 40
• Patiënten van 80 jaar of ouder
• Patiënten die op dezelfde dag of in een stadium een ​​bilaterale gedeeltelijke knievervanging hebben ondergaan
• Patiënten die mogelijk allergisch reageren op de materialen van het hulpmiddel of botcement