Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartfunctie bij door zwemmen veroorzaakt longoedeem (SIPE)

25 februari 2025 bijgewerkt door: Maria Hårdstedt, Dalarna County Council, Sweden

Hartfunctie bij door zwemmen geïnduceerd longoedeem (SIPE) - een case-control-onderzoek

Acute of chronische hartdisfunctie kan een bijdragende factor zijn voor door zwemmen veroorzaakt longoedeem (SIPE). De kennis over de hartfunctie bij SIPE is beperkt en er ontbreken aanbevelingen voor cardiale evaluatie van patiënten met SIPE. De huidige studie was opgezet om de hartfunctie te beoordelen bij patiënten met SIPE en bij asymptomatische zwemmers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door zwemmen geïnduceerd longoedeem (SIPE) is een ongebruikelijke aandoening die optreedt tijdens het zwemmen in koud open water. SIPE wordt gekenmerkt door acuut optredende kortademigheid en hoesten, overmatig sputum en soms bloedspuwing. Reversibele myocarddisfunctie is beschreven bij zwemmers met SIPE en duikers met immersie-longoedeem (IPE). Hartdisfunctie is ook besproken als een bijdragende factor die SIPE veroorzaakt. De prevalentie, ernst en prognose van myocarddisfunctie bij patiënten met SIPE is echter niet bekend. Officiële aanbevelingen voor cardiale evaluatie van patiënten na een acute SIPE-episode ontbreken.

Deze case-control-studie is bedoeld om de hartfunctie te beoordelen bij patiënten met SIPE en bij asymptomatische zwemmers. We bestuderen een groot cohort van ongeveer 12.000 zwemmers tijdens Vansbrosimningen, het grootste jaarlijkse open water evenement van Zweden, met een jaarlijkse incidentie van SIPE van ongeveer 0,4%. De hartfunctie wordt zowel na het zwemmen als in rust beoordeeld door middel van echocardiografie, 12-afleidingen elektrocardiogram en cardiale biomarkers (Troponin I, NT-pro-BNP).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassenen (leeftijd ≥18 jaar) die deelnemen aan een zwemwedstrijd tijdens Vansbrosimningen open water zwemevenement.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

voor patiënten:

  • luchtwegklachten tijdens of na het zwemmen bij het openwaterzwemmen van Vansbrosimningen
  • diagnose SIPE door tekenen van longoedeem op echografie van de longen
  • perifere zuurstofverzadiging ≤95%

voor controles:

  • voltooiing van een zwemwedstrijd van het openwaterzwemevenement Vansbrosimningen.
  • geen luchtwegklachten tijdens of na het zwemmen
  • geen tekenen van longoedeem op echografie van de longen
  • afgestemd op patiënten met SIPE wat betreft geslacht en leeftijd

Uitsluitingscriteria:

  • geweigerde toestemming
  • hemodynamische instabiliteit of verminderd bewustzijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met SIPE
Volwassen patiënten (leeftijd ≥18 jaar) met SIPE-diagnose tijdens "Vansbrosimningen" en perifere zuurstofverzadiging ≤95%. SIPE-diagnose op basis van longoedeem op longechografie.
Diagnostische toets: Echocardiografie
Echocardiografie na zwemmen (acuut) en in rust (baseline)
Diagnostische toets: Elektrocardiogram (ECG)
Elektrocardiogram (ECG) na zwemmen (acuut) en in rust (baseline)
Diagnostische toets: Cardiale biomarkers
hooggevoelig (hs)-Troponin I en N-terminaal pro-brain natriuretisch peptide (NT-pro-BNP) na zwemmen (acuut) en in rust (baseline)
controlegroep
Zwemmers die "Vansbrosimningen" voltooien zonder ademhalingssymptomen of tekenen van longoedeem op echografie van de longen. Komt overeen met patiënten met SIPE voor leeftijd en geslacht.
Diagnostische toets: Echocardiografie
Echocardiografie na zwemmen (acuut) en in rust (baseline)
Diagnostische toets: Elektrocardiogram (ECG)
Elektrocardiogram (ECG) na zwemmen (acuut) en in rust (baseline)
Diagnostische toets: Cardiale biomarkers
hooggevoelig (hs)-Troponin I en N-terminaal pro-brain natriuretisch peptide (NT-pro-BNP) na zwemmen (acuut) en in rust (baseline)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acute echocardiografie
Tijdsspanne: binnen 4 uur na beëindiging van het zwemmen
Transthoracale echocardiografie met parasternale, apicale en subcostale beelden. Inclusief meting van ventriculaire wandgrootte, linkerventrikelbelasting, ejectiefractie volgens de gemodificeerde Simpson-methode, diastolische functie (met weefseldoppler, mitralisstroom en longaderstroming), rechterventrikel tricuspidalis annulair vlak systolische excursie (TAPSE), drukgradiënt over de tricuspidalisklep, beoordeling van klepdisfunctie, grootte en respiratoire variatie van de vena cava inferior, beoordeling van pericardiale vloeistof.
binnen 4 uur na beëindiging van het zwemmen
Acuut elektrocardiogram (ECG) - Rytm-analyse
Tijdsspanne: binnen 4 uur na beëindiging van het zwemmen
12-afleidingen elektrocardiogram (ECG). Rytm-analyse en frequentie (slagen per minuut)
binnen 4 uur na beëindiging van het zwemmen
Acuut elektrocardiogram (ECG) - Hartas
Tijdsspanne: binnen 4 uur na beëindiging van het zwemmen
12-afleidingen elektrocardiogram (ECG). Beoordeling van QRS-as (graden)
binnen 4 uur na beëindiging van het zwemmen
Acuut elektrocardiogram (ECG) - Amplitudes en intervallen
Tijdsspanne: binnen 4 uur na beëindiging van het zwemmen
12-afleidingen elektrocardiogram (ECG). Duur van PQ-interval (ms), QRS-complex (ms), QT-interval (ms), QRS-amplitude (mV)
binnen 4 uur na beëindiging van het zwemmen
Acuut elektrocardiogram (ECG) - Tekenen van myocardischemie
Tijdsspanne: binnen 4 uur na beëindiging van het zwemmen
12-afleidingen elektrocardiogram (ECG). ST-elevatie, ST-depressie, T-golf inversie, Q-golf.
binnen 4 uur na beëindiging van het zwemmen
Acute cardiale biomarkers - Troponin I
Tijdsspanne: 4-6 uur na beëindiging van het zwemmen
Veneuze monsters. Meting van hs-Troponine I (ng/L).
4-6 uur na beëindiging van het zwemmen
Acute cardiale biomarkers - NT-pro-BNP
Tijdsspanne: 4-6 uur na beëindiging van het zwemmen
Veneuze monsters. Meting van NT-pro-BNP (ng/L)
4-6 uur na beëindiging van het zwemmen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Basislijn echocardiografie
Tijdsspanne: binnen 12 maanden na het zwemmen
Transthoracale echocardiografie met parasternale, apicale en subcostale beelden. Onderzoek in rust. Inclusief meting van ventriculaire wandgrootte, linkerventrikelbelasting, ejectiefractie volgens de gemodificeerde Simpson-methode, diastolische functie (met weefseldoppler, mitralisstroom en longaderstroming), rechterventrikel tricuspidalis annulair vlak systolische excursie (TAPSE), drukgradiënt over de tricuspidalisklep, beoordeling van klepdisfunctie, grootte en respiratoire variatie van de vena cava inferior, beoordeling van pericardiale vloeistof.
binnen 12 maanden na het zwemmen
Basislijn elektrocardiogram (ECG) - Rytm-analyse
Tijdsspanne: binnen 12 maanden na het zwemmen
12-afleidingen elektrocardiogram (ECG). Onderzoek in rust. Rytm-analyse en frequentie (slagen per minuut)
binnen 12 maanden na het zwemmen
Basislijn elektrocardiogram (ECG) - Hartas
Tijdsspanne: binnen 12 maanden na het zwemmen
12-afleidingen elektrocardiogram (ECG). Onderzoek in rust. Beoordeling van QRS-as (graden)
binnen 12 maanden na het zwemmen
Basislijn elektrocardiogram (ECG) - Amplitudes en intervallen
Tijdsspanne: binnen 12 maanden na het zwemmen
12-afleidingen elektrocardiogram (ECG). Onderzoek in rust. Duur van PQ-interval (ms), QRS-complex (ms), QT-interval (ms), QRS-amplitude (mV)
binnen 12 maanden na het zwemmen
Basislijn elektrocardiogram (ECG) - Tekenen van myocardischemie
Tijdsspanne: binnen 12 maanden na het zwemmen
12-afleidingen elektrocardiogram (ECG). Onderzoek in rust. ST-elevatie, ST-depressie, T-golf inversie, Q-golf.
binnen 12 maanden na het zwemmen
Baseline cardiale biomarkers - Troponin I
Tijdsspanne: binnen 12 maanden na het zwemmen
Veneuze monsters. Meting van hs-Troponine I (ng/L). Onderzoek in rust
binnen 12 maanden na het zwemmen
Baseline cardiale biomarkers - NT-pro-BNP
Tijdsspanne: binnen 12 maanden na het zwemmen
Veneuze monsters. Meting van NT-pro-BNP (ng/L). Onderzoek in rust
binnen 12 maanden na het zwemmen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dalarna County Council, Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SIPE Cardiac function 001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren