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Fonction cardiaque dans l'œdème pulmonaire induit par la natation (SIPE)

30 septembre 2026 mis à jour par: Maria Hårdstedt, Dalarna County Council, Sweden

Fonction cardiaque dans l'œdème pulmonaire induit par la natation (SIPE) - une étude cas-témoin

Acute or chronic cardiac dysfunction could be a contributing factor to swimming-induced pulmonary edema (SIPE). Knowledge on cardiac function in SIPE is limited and recommendations for cardiac evaluation of patients with SIPE are lacking. The present study was designed to assess cardiac function in patients with SIPE and in asymptomatic swimmers.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Swimming induced pulmonary edema (SIPE) is an unusual condition occuring during swimming in cold open water. SIPE is characterized by acute onset of dyspnea and cough, excessive sputum and occasionally hemoptysis. Reversible myocardial dysfunction has been described in swimmers with SIPE and divers with immersion pulmonary edema (IPE). Cardiac dysfunction has also been discussed as a contributing factor triggering SIPE. However, prevalence, severity and prognosis of myocardial dysfunction in patients with SIPE is unknown. Official recommendations for cardiac evaluation of patients after an acute episode of SIPE is lacking.

This case-control-study intends to assess cardiac function in patients with SIPE and in asymptomatic swimmers. We study a large cohort of approximately 12 000 swimmers during Vansbrosimningen, Sweden's biggest annual open water event, with a yearly incidence of SIPE of about 0,4%. Cardiac function is evaluated after swimming as well as at rest by echocardiography, 12-lead electrocardiogram and cardiac biomarkers (Troponin I, NT-pro-BNP).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Suède
- - Falun, Suède, 79182
    - Recrutement
    - Center of Clinical Research Dalarna
    - Contact:
      
      Maria Hårdstedt, MD/PhD
      
      Numéro de téléphone: +46 738089464
      
      E-mail: maria.hardstedt@regiondalarna.se

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

All adults (age ≥18 years) that participate in a swimming race during Vansbrosimningen open water swimming event.

La description

Inclusion Criteria:

for patients:

respiratory symptoms during or after swimming at the Vansbrosimningen open water swimming event
diagnosis SIPE by signs of pulmonary edema on lung ultrasound
peripheral oxygen saturation ≤95%

for controls:

completion of a swimming race of the Vansbrosimningen open water swimming event.
no respiratory symptoms during or after swimming
no signs of pulmonary edema on lung ultrasound
matched to patients with SIPE regarding sex and age

Exclusion criteria:

declined consent
hemodynamic instability or decreased consciousness

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: CASE_CONTROL
Perspectives temporelles: PROSPECTIVE

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte	Intervention / Traitement
patients with SIPE Adult patients (age ≥18 years) with SIPE-diagnosis during "Vansbrosimningen" and peripheral oxygen saturation ≤95%. SIPE-diagnosis based on pulmonary edema on lung ultrasound.	Test diagnostique: Echocardiography Echocardiography after swimming (acute) and at rest (baseline) Test diagnostique: Electrocardiogram (ECG) Electrocardiogram (ECG) after swimming (acute) and at rest (baseline) Test diagnostique: Cardiac biomarkers high sensitive (hs)-Troponin I and N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-pro-BNP) after swimming (acute) and at rest (baseline)
control group Swimmers completing "Vansbrosimningen" without respiratory symptoms or signs of pulmonary edema on lung ultrasound. Matched to patients with SIPE for age and gender.	Test diagnostique: Echocardiography Echocardiography after swimming (acute) and at rest (baseline) Test diagnostique: Electrocardiogram (ECG) Electrocardiogram (ECG) after swimming (acute) and at rest (baseline) Test diagnostique: Cardiac biomarkers high sensitive (hs)-Troponin I and N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-pro-BNP) after swimming (acute) and at rest (baseline)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Acute Echocardiography Délai: within 4 hours after termination of swimming	Transthoracic echocardiography with parasternal, apical and subcostal views. Including measurement of ventricular wall size, left ventricular strain, ejection fraction according to the modified Simpson method, diastolic function (using tissue doppler, mitral flow and pulmonary vein flow), right ventricular tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE), pressure gradient over the tricuspid valve, assessment of valve dysfunction, size and respiratory variation of the inferior vena cava, assessment of pericardial fluid.	within 4 hours after termination of swimming
Acute Electrocardiogram (ECG) - Rytm analysis Délai: within 4 hours after termination of swimming	12-lead electrocardiogram (ECG). Rytm analysis and frequency (beats per minute)	within 4 hours after termination of swimming
Acute Electrocardiogram (ECG) - Heart axis Délai: within 4 hours after termination of swimming	12-lead electrocardiogram (ECG). Assessment of QRS-axis (degrees)	within 4 hours after termination of swimming
Acute Electrocardiogram (ECG) - Amplitudes and intervals Délai: within 4 hours after termination of swimming	12-lead electrocardiogram (ECG). Duration of PQ-interval (ms), QRS-complex (ms), QT-interval (ms), QRS amplitude (mV)	within 4 hours after termination of swimming
Acute Electrocardiogram (ECG) - Signs of myocardial ischemia Délai: within 4 hours after termination of swimming	12-lead electrocardiogram (ECG). ST-elevation, ST-depression, T-wave inversion, Q wave.	within 4 hours after termination of swimming
Acute cardiac biomarkers - Troponin I Délai: 4-6 hours after termination of swimming	Venous samples. Measurement of hs-Troponin I (ng/L).	4-6 hours after termination of swimming
Acute cardiac biomarkers - NT-pro-BNP Délai: 4-6 hours after termination of swimming	Venous samples. Measurement of NT-pro-BNP (ng/L)	4-6 hours after termination of swimming

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Baseline Echocardiography Délai: within 12 months after swimming	Transthoracic echocardiography with parasternal, apical and subcostal views. Examination at rest. Including measurement of ventricular wall size, left ventricular strain, ejection fraction according to the modified Simpson method, diastolic function (using tissue doppler, mitral flow and pulmonary vein flow), right ventricular tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE), pressure gradient over the tricuspid valve, assessment of valve dysfunction, size and respiratory variation of the inferior vena cava, assessment of pericardial fluid.	within 12 months after swimming
Baseline Electrocardiogram (ECG) - Rytm analysis Délai: within 12 months after swimming	12-lead Electrocardiogram (ECG). Examination at rest. Rytm analysis and frequency (beats per minute)	within 12 months after swimming
Baseline Electrocardiogram (ECG)- Heart axis Délai: within 12 months after swimming	12-lead Electrocardiogram (ECG). Examination at rest. Assessment of QRS-axis (degrees)	within 12 months after swimming
Baseline Electrocardiogram (ECG) - Amplitudes and intervals Délai: within 12 months after swimming	12-lead Electrocardiogram (ECG). Examination at rest. Duration of PQ-interval (ms), QRS-complex (ms), QT-interval (ms), QRS amplitude (mV)	within 12 months after swimming
Baseline Electrocardiogram (ECG) - Signs of myocardial ischemia Délai: within 12 months after swimming	12-lead Electrocardiogram (ECG). Examination at rest. ST-elevation, ST-depression, T-wave inversion, Q wave.	within 12 months after swimming
Baseline cardiac biomarkers - Troponin I Délai: within 12 months after swimming	Venous samples. Measurement of hs-Troponin I (ng/L). Examination at rest	within 12 months after swimming
Baseline cardiac biomarkers - NT-pro-BNP Délai: within 12 months after swimming	Venous samples. Measurement of NT-pro-BNP (ng/L). Examination at rest	within 12 months after swimming

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dalarna County Council, Sweden

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Seiler C, Torola M, Knuts U, Holm L, Magnusson B, Rask P, Nilsson KF, Hardstedt M. Cardiac Findings in Swimming-Induced Pulmonary Edema: Implications for Acute Assessment. Chest. 2026 Jul 10:S0012-3692(26)00962-1. doi: 10.1016/j.chest.2026.06.051. Online ahead of print.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2022

Première publication (Réel)

26 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

SIPE Cardiac function 001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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