Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen toiminta uinnin aiheuttamassa keuhkoödeemassa (SIPE)

tiistai 9. tammikuuta 2024 päivittänyt: Maria Hårdstedt, Dalarna County Council, Sweden

Sydämen toiminta uinnin aiheuttamassa keuhkopöhössä (SIPE) – tapauskontrollitutkimus

Akuutti tai krooninen sydämen vajaatoiminta voi olla myötävaikuttava tekijä uinnin aiheuttamaan keuhkoödeemaan (SIPE). Tieto sydämen toiminnasta SIPE:ssä on rajallista, ja suosituksia SIPE-potilaiden sydämen arvioimiseksi ei ole. Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan sydämen toimintaa potilailla, joilla on SIPE ja oireettomat uimarit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uinnin aiheuttama keuhkopöhö (SIPE) on epätavallinen tila, joka esiintyy uinnin aikana kylmässä avovedessä. SIPE:lle on ominaista akuutti hengenahdistus ja yskä, liiallinen yskös ja toisinaan verenvuoto. Palautuva sydänlihaksen toimintahäiriö on kuvattu uimareilla, joilla on SIPE, ja sukeltajilla, joilla on immersiokeuhkopöhö (IPE). Sydämen toimintahäiriöstä on myös keskusteltu SIPE:n laukaisevana tekijänä. Sydänlihaksen toimintahäiriön esiintyvyyttä, vakavuutta ja ennustetta SIPE-potilailla ei kuitenkaan tunneta. Viralliset suositukset potilaiden sydämen arvioimiseksi akuutin SIPE-jakson jälkeen puuttuvat.

Tämän tapaus-verrokkitutkimuksen tarkoituksena on arvioida SIPE-potilaiden ja oireettomien uimarien sydämen toimintaa. Tutkimme laajaa noin 12 000 uimarin kohorttia Vansbrosimningenin, Ruotsin suurimman vuotuisen avovesitapahtuman aikana, ja SIPE:n vuosittainen ilmaantuvuus on noin 0,4 %. Sydämen toiminta arvioidaan uinnin jälkeen sekä levossa kaikukardiografialla, 12-kytkentäisellä elektrokardiogrammilla ja sydämen biomarkkereilla (Troponin I, NT-pro-BNP).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Falun, Ruotsi, 79182
        • Rekrytointi
        • Center of Clinical Research Dalarna
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset (ikä ≥18 vuotta), jotka osallistuvat uintikilpailuun Vansbrosimningenin avovesiuintitapahtuman aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

potilaille:

  • hengitystieoireet uinnin aikana tai sen jälkeen Vansbrosimningenin avovesiuintitapahtumassa
  • SIPE-diagnoosi keuhkopöhön merkkien perusteella keuhkojen ultraäänessä
  • perifeerinen happisaturaatio ≤95 %

säätimille:

  • Vansbrosimningenin avovesiuintitapahtuman uintikilpailun loppuun saattaminen.
  • ei hengitystieoireita uinnin aikana tai sen jälkeen
  • ei merkkejä keuhkopöhöstä keuhkojen ultraäänessä
  • sovitettu potilaille, joilla on SIPE sukupuolen ja iän suhteen

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyi suostumuksesta
  • hemodynaaminen epävakaus tai tajunnan heikkeneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilailla, joilla on SIPE
Aikuiset potilaat (ikä ≥18 vuotta), joilla on SIPE-diagnoosi "Vansbrosimningen"-hoidon aikana ja perifeerinen happisaturaatio ≤95%. SIPE-diagnoosi perustuu keuhkoödeemaan keuhkojen ultraäänellä.
Diagnostinen testi: Ekokardiografia
Ekokardiografia uinnin jälkeen (akuutti) ja levossa (perustaso)
Diagnostinen testi: Elektrokardiogrammi (EKG)
Elektrokardiogrammi (EKG) uinnin jälkeen (akuutti) ja levossa (perustaso)
Diagnostinen testi: Sydämen biomarkkerit
erittäin herkkä (hs)-troponiini I ja N-terminaalinen pro-aivojen natriureettinen peptidi (NT-pro-BNP) uinnin jälkeen (akuutti) ja levossa (perustaso)
kontrolliryhmä
Uimarit, jotka suorittavat "Vansbrosimningenin" ilman hengitysoireita tai keuhkopöhön merkkejä keuhkojen ultraäänitutkimuksessa. Sopii SIPE-potilaille iän ja sukupuolen mukaan.
Diagnostinen testi: Ekokardiografia
Ekokardiografia uinnin jälkeen (akuutti) ja levossa (perustaso)
Diagnostinen testi: Elektrokardiogrammi (EKG)
Elektrokardiogrammi (EKG) uinnin jälkeen (akuutti) ja levossa (perustaso)
Diagnostinen testi: Sydämen biomarkkerit
erittäin herkkä (hs)-troponiini I ja N-terminaalinen pro-aivojen natriureettinen peptidi (NT-pro-BNP) uinnin jälkeen (akuutti) ja levossa (perustaso)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti Ekokardiografia
Aikaikkuna: 4 tunnin kuluessa uinnin lopettamisesta
Transthoracic kaikukuvaus parasternaalisista, apikaalisista ja subcostal-näkymistä. Sisältää kammion seinämän koon mittauksen, vasemman kammion venymän, ejektiofraktion modifioidun Simpsonin menetelmän mukaisesti, diastolisen toiminnan (käyttämällä kudosdoppleria, mitraalivirtausta ja keuhkolaskimovirtausta), oikean kammion trikuspidaalisen rengastason systolisen tason mittauksen (TAPSE), painegradientin kolmikulmainen läppä, venttiilin toimintahäiriön arviointi, alemman onttolaskimon koko ja hengitysvaihtelut, sydänpussin nesteen arviointi.
4 tunnin kuluessa uinnin lopettamisesta
Akuutti elektrokardiogrammi (EKG) - Rytm-analyysi
Aikaikkuna: 4 tunnin kuluessa uinnin lopettamisesta
12-kytkentäinen EKG (EKG). Rytm-analyysi ja taajuus (lyöntiä minuutissa)
4 tunnin kuluessa uinnin lopettamisesta
Akuutti elektrokardiogrammi (EKG) - Sydämen akseli
Aikaikkuna: 4 tunnin kuluessa uinnin lopettamisesta
12-kytkentäinen EKG (EKG). QRS-akselin arviointi (astetta)
4 tunnin kuluessa uinnin lopettamisesta
Akuutti elektrokardiogrammi (EKG) - Amplitudit ja intervallit
Aikaikkuna: 4 tunnin kuluessa uinnin lopettamisesta
12-kytkentäinen EKG (EKG). PQ-välin kesto (ms), QRS-kompleksi (ms), QT-väli (ms), QRS-amplitudi (mV)
4 tunnin kuluessa uinnin lopettamisesta
Akuutti elektrokardiogrammi (EKG) - Sydänlihaksen iskemian merkit
Aikaikkuna: 4 tunnin kuluessa uinnin lopettamisesta
12-kytkentäinen EKG (EKG). ST-korkeus, ST-depressio, T-aallon inversio, Q-aalto.
4 tunnin kuluessa uinnin lopettamisesta
Akuutit sydämen biomarkkerit - Troponiini I
Aikaikkuna: 4-6 tuntia uinnin lopettamisen jälkeen
Laskimonäytteet. hs-troponiini I:n mittaus (ng/l).
4-6 tuntia uinnin lopettamisen jälkeen
Akuutit sydämen biomarkkerit - NT-pro-BNP
Aikaikkuna: 4-6 tuntia uinnin lopettamisen jälkeen
Laskimonäytteet. NT-pro-BNP:n mittaus (ng/l)
4-6 tuntia uinnin lopettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustilan kaikukardiografia
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa uinnista
Transthoracic kaikukuvaus parasternaalisista, apikaalisista ja subcostal-näkymistä. Tutkimus levossa. Sisältää kammion seinämän koon mittauksen, vasemman kammion venymän, ejektiofraktion modifioidun Simpsonin menetelmän mukaisesti, diastolisen toiminnan (käyttämällä kudosdoppleria, mitraalivirtausta ja keuhkolaskimovirtausta), oikean kammion trikuspidaalisen rengastason systolisen tason mittauksen (TAPSE), painegradientin kolmikulmainen läppä, venttiilin toimintahäiriön arviointi, alemman onttolaskimon koko ja hengitysvaihtelut, sydänpussin nesteen arviointi.
12 kuukauden kuluessa uinnista
Perustilan elektrokardiogrammi (EKG) - Rytm-analyysi
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa uinnista
12-kytkentäinen elektrokardiogrammi (EKG). Tutkimus levossa. Rytm-analyysi ja taajuus (lyöntiä minuutissa)
12 kuukauden kuluessa uinnista
Perustilan elektrokardiogrammi (EKG) - Sydämen akseli
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa uinnista
12-kytkentäinen elektrokardiogrammi (EKG). Tutkimus levossa. QRS-akselin arviointi (astetta)
12 kuukauden kuluessa uinnista
Perustilan elektrokardiogrammi (EKG) - Amplitudit ja intervallit
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa uinnista
12-kytkentäinen elektrokardiogrammi (EKG). Tutkimus levossa. PQ-välin kesto (ms), QRS-kompleksi (ms), QT-väli (ms), QRS-amplitudi (mV)
12 kuukauden kuluessa uinnista
Perussähkökardiogrammi (EKG) - Sydänlihaksen iskemian merkit
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa uinnista
12-kytkentäinen elektrokardiogrammi (EKG). Tutkimus levossa. ST-korkeus, ST-depressio, T-aallon inversio, Q-aalto.
12 kuukauden kuluessa uinnista
Sydämen perusbiomarkkerit - Troponin I
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa uinnista
Laskimonäytteet. hs-troponiini I:n mittaus (ng/l). Tutkimus levossa
12 kuukauden kuluessa uinnista
Perustason sydämen biomarkkerit - NT-pro-BNP
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa uinnista
Laskimonäytteet. NT-pro-BNP:n mittaus (ng/l). Tutkimus levossa
12 kuukauden kuluessa uinnista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dalarna County Council, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SIPE Cardiac function 001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet

Kliiniset tutkimukset Ekokardiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa