이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수영 유도 폐부종(SIPE)에서의 심장 기능

2024년 1월 9일 업데이트: Maria Hårdstedt, Dalarna County Council, Sweden

수영 유발 폐부종(SIPE)의 심장 기능 - 사례 관리 연구

급성 또는 만성 심장 기능 장애는 수영으로 인한 폐부종(SIPE)의 원인이 될 수 있습니다. SIPE의 심장 기능에 대한 지식은 제한적이며 SIPE 환자의 심장 평가에 대한 권장 사항이 부족합니다. 본 연구는 SIPE 환자와 무증상 수영자의 심장 기능을 평가하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

수영 유도 폐부종(SIPE)은 차가운 개방 수역에서 수영하는 동안 발생하는 비정상적인 상태입니다. SIPE는 호흡곤란과 기침, 과도한 가래, 때때로 객혈의 급성 발병을 특징으로 합니다. 가역적 심근 기능 장애는 SIPE가 있는 수영 선수와 침수 폐부종(IPE)이 있는 다이버에서 설명되었습니다. 심장 기능 장애도 SIPE를 유발하는 기여 요인으로 논의되었습니다. 그러나 SIPE 환자에서 심근 기능 장애의 유병률, 중증도 및 예후는 알려져 있지 않습니다. SIPE의 급성 에피소드 후 환자의 심장 평가에 대한 공식 권장 사항이 부족합니다.

이 케이스 컨트롤 연구는 SIPE 환자와 무증상 수영 선수의 심장 기능을 평가하기 위한 것입니다. 우리는 스웨덴 최대의 연례 오픈 워터 행사인 Vansbrosimningen 동안 약 12,000명의 수영 선수로 구성된 대규모 코호트를 연구했으며, SIPE의 연간 발생률은 약 0.4%였습니다. 심장 기능은 심초음파, 12-리드 심전도 및 심장 바이오마커(Troponin I, NT-pro-BNP)로 휴식 시뿐만 아니라 수영 후 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Vansbrosimningen 오픈 워터 수영 이벤트 기간 동안 수영 경기에 참가하는 모든 성인(18세 이상).

설명

포함 기준:

환자용:

  • Vansbrosimningen 야외 수영 행사에서 수영 중 또는 수영 후 호흡기 증상
  • 폐초음파상 폐부종 징후로 SIPE 진단
  • 말초 산소 포화도 ≤95%

컨트롤:

  • Vansbrosimningen 오픈 워터 수영 대회의 수영 경기를 마쳤습니다.
  • 수영 중 또는 수영 후 호흡기 증상 없음
  • 폐 초음파에서 폐부종 징후 없음
  • 성별과 연령에 따라 SIPE 환자와 일치

제외 기준:

  • 거부된 동의
  • 혈역학적 불안정 또는 의식 저하

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
SIPE 환자
"Vansbrosimningen" 동안 SIPE 진단을 받고 말초 산소 포화도가 95% 이하인 성인 환자(18세 이상). 폐초음파상 폐부종에 근거한 SIPE-진단.
진단 검사: 심초음파
수영 후(급성) 및 안정 시(기준선) 심초음파 검사
진단 검사: 심전도(ECG)
수영 후(급성) 및 안정 시(기준선) 심전도(ECG)
진단 검사: 심장 바이오마커
고감도 (hs)-트로포닌 I 및 N-말단 프로뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-pro-BNP) 수영 후(급성) 및 휴식 시(기준선)
대조군
폐 초음파에서 호흡기 증상이나 폐부종의 징후 없이 "Vansbrosimningen"을 완료한 수영자. 연령 및 성별에 대해 SIPE 환자와 일치합니다.
진단 검사: 심초음파
수영 후(급성) 및 안정 시(기준선) 심초음파 검사
진단 검사: 심전도(ECG)
수영 후(급성) 및 안정 시(기준선) 심전도(ECG)
진단 검사: 심장 바이오마커
고감도 (hs)-트로포닌 I 및 N-말단 프로뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-pro-BNP) 수영 후(급성) 및 휴식 시(기준선)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 심초음파
기간: 수영 종료 후 4시간 이내
Parasternal, apical 및 subcostal 뷰가 있는 경흉부 심초음파. 심실 벽 크기, 좌심실 긴장도, 수정된 Simpson 방법에 따른 박출률, 확장기 기능(조직 도플러, 승모판 흐름 및 폐정맥 흐름 사용), 우심실 삼첨판 환상면 수축기 소풍(TAPSE), 삼첨판막, 판막 기능 장애 평가, 하대정맥의 크기 및 호흡 변화, 심낭액 평가.
수영 종료 후 4시간 이내
급성 심전도(ECG) - Rytm 분석
기간: 수영 종료 후 4시간 이내
12리드 심전도(ECG). Rytm 분석 및 주파수(분당 비트 수)
수영 종료 후 4시간 이내
급성 심전도(ECG) - 심장 축
기간: 수영 종료 후 4시간 이내
12리드 심전도(ECG). QRS축 평가(도)
수영 종료 후 4시간 이내
급성 심전도(ECG) - 진폭 및 간격
기간: 수영 종료 후 4시간 이내
12리드 심전도(ECG). PQ 간격(ms), QRS 복합체(ms), QT 간격(ms), QRS 진폭(mV)의 지속 시간
수영 종료 후 4시간 이내
급성 심전도(ECG) - 심근 허혈의 징후
기간: 수영 종료 후 4시간 이내
12리드 심전도(ECG). ST 상승, ST 하락, T파 반전, Q파.
수영 종료 후 4시간 이내
급성 심장 바이오마커 - Troponin I
기간: 수영 종료 후 4~6시간
정맥 샘플. hs-트로포닌 I의 측정(ng/L).
수영 종료 후 4~6시간
급성 심장 바이오마커 - NT-pro-BNP
기간: 수영 종료 후 4~6시간
정맥 샘플. NT-pro-BNP 측정(ng/L)
수영 종료 후 4~6시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준심초음파
기간: 수영 후 12개월 이내
Parasternal, apical 및 subcostal 뷰가 있는 경흉부 심초음파. 쉬는 시간에 검사. 심실 벽 크기, 좌심실 긴장도, 수정된 Simpson 방법에 따른 박출률, 확장기 기능(조직 도플러, 승모판 흐름 및 폐정맥 흐름 사용), 우심실 삼첨판 환상면 수축기 소풍(TAPSE), 삼첨판막, 판막 기능 장애 평가, 하대정맥의 크기 및 호흡 변화, 심낭액 평가.
수영 후 12개월 이내
베이스라인 심전도(ECG) - Rytm 분석
기간: 수영 후 12개월 이내
12리드 심전도(ECG). 쉬는 시간에 검사. Rytm 분석 및 주파수(분당 비트 수)
수영 후 12개월 이내
기준선 심전도(ECG) - 심장 축
기간: 수영 후 12개월 이내
12리드 심전도(ECG). 쉬는 시간에 검사. QRS축 평가(도)
수영 후 12개월 이내
기준선 심전도(ECG) - 진폭 및 간격
기간: 수영 후 12개월 이내
12리드 심전도(ECG). 쉬는 시간에 검사. PQ 간격(ms), QRS 복합체(ms), QT 간격(ms), QRS 진폭(mV)의 지속 시간
수영 후 12개월 이내
기준선 심전도(ECG) - 심근 허혈의 징후
기간: 수영 후 12개월 이내
12리드 심전도(ECG). 쉬는 시간에 검사. ST 상승, ST 하락, T파 반전, Q파.
수영 후 12개월 이내
기준선 심장 바이오마커 - Troponin I
기간: 수영 후 12개월 이내
정맥 샘플. hs-트로포닌 I의 측정(ng/L). 휴식 중 검사
수영 후 12개월 이내
기준선 심장 바이오마커 - NT-pro-BNP
기간: 수영 후 12개월 이내
정맥 샘플. NT-pro-BNP 측정(ng/L). 휴식 중 검사
수영 후 12개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dalarna County Council, Sweden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 6일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SIPE Cardiac function 001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐 질환에 대한 임상 시험

심초음파에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mexico

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다