IOBT versus IO-Rec voor hypertropie met IOOA (IIHIOOA)

Gebruikmakend van conventionele chirurgische procedures, zoals myectomie of recessie van inferieure schuine spier, werd een hogere postoperatieve verticale overcorrectie als gevolg van contralaterale verborgen IOOA waargenomen bij milde primaire positiehypertropie met unilaterale IOOA.

Om tot een beter resultaat te komen, werd IOBT geïntroduceerd. Yang et al. rapporteerde eerst dat IOBT een bruikbare alternatieve chirurgische behandeling zou kunnen zijn voor patiënten met hypertropie van de primaire positie van minder dan 5△ die geassocieerd was met IOOA. Onlangs heeft ons onderzoek gemeld dat IOBT bevredigende resultaten behaalde bij patiënten met milde verticale deviatie van de primaire positie (≤10△) met unilaterale IOOA, zonder enig risico op overcorrectie van verticale deviatie en contralaterale IOOA. Hoewel onze resultaten veelbelovend zijn, is er onvoldoende bewijs om IOBT aan te bevelen voor primaire positiehypertropie met inferieure schuine overactie. Er is een groot gerandomiseerd onderzoek nodig om het succespercentage van de operatie en de suboptimale chirurgische uitkomsten van IOBT te vergelijken met IO-Rec voor hypertropie van de primaire positie met inferieure schuine overactie.

De voorgestelde proef zal worden uitgevoerd in 9 verschillende onderzoekslocaties die werkzaam zijn op het gebied van pediatrische oogheelkunde en strabisme. Elke site heeft één gecertificeerde chirurg om alle operaties uit te voeren. Voor IOBT wordt de hele buik van de inferieure schuine spier vastgezet met een 6-0 resorbeerbare hechting, en vervolgens verankerd aan de sclera 5 mm achter de tijdelijke insertie van de inferieure rectusspier. Voor IO-Rec wordt het inbrengen van de inferieure schuine spier weggesneden en vastgezet met een 6-0 resorbeerbare hechting, en vervolgens verankerd aan de sclera 4 mm achter en 2 mm naast de tijdelijke insertie van de inferieure rectusspier.