Effecten van actieve versus passieve herlading Burst-ruggenmergstimulatie op pijnervaring bij aanhoudend ruggenmergpijnsyndroom type 2: een multicenter gerandomiseerde studie (BURST-RAP-onderzoek) (BURST-RAP)

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen tussen de 18 en 70 jaar
• Ten minste matig niveau van catastroferen zoals gemeten met de Pain catastrophizing scale (PCS) van ten minste 20 bij het eerste bezoek aan de pijnkliniek.
• Chronische pijndiagnoses als PSPS Type 2 van minimaal 6 maanden
• Neurologisch onderzoek zonder duidelijk motorisch tekort.
• LBP en/of pijnintensiteit in het been moet 5 of hoger zijn gemeten met de 11-box NRS 0-10
• Voldoet aan alle inclusiecriteria voor de implantatie van een neurostimulatiesysteem zoals gewoonlijk gebruikt in het studiecentrum. PM: depressie is geen uitsluitingscriterium
• Proefpersoon is gescreend door een multidisciplinair panel met inbegrip van een psycholoog en geschikt bevonden voor implantatie
• Proefpersoon kan en wil zich houden aan het vervolgschema en protocol
• De proefpersoon kan schriftelijke geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwelijke proefpersoon die zwanger kan worden is zwanger/zogend of is van plan zwanger te worden in de loop van het onderzoek
• Escalerende of veranderende pijnconditie in de afgelopen maand, zoals blijkt uit onderzoek door de onderzoeker
• BMI ≥35
• "Proefpersoon heeft in de afgelopen 3 maanden injectietherapie of radiofrequentiebehandeling gehad voor lage rugpijn (LBP) of beenpijn"
• De patiënt heeft momenteel een actief implanteerbaar apparaat, waaronder een ICD, een pacemaker, een ruggenmergstimulator of een intrathecale medicijnpomp
• Onderwerp kan het apparaat niet bedienen
• Ernstige degeneratie van de wervelkolom die waarschijnlijk technische problemen met neuromodulatie veroorzaakt, te beoordelen door de behandelend arts
• Eerdere neurostimulatietherapie