- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05451758
De effectiviteit van MBSR in natuurlijke omgevingen
Onderzoek naar de rol van natuurlijke omgevingen in de effectiviteit van een op mindfulness gebaseerd programma voor stressvermindering (MBSR)
Met het voorschrijven van antidepressiva op recordniveau en een enorme vraag naar psychologische therapieën, zijn gezondheids- en sociale zorgverleners geïnteresseerd in kosteneffectieve interventies om het welzijn te verbeteren en mentale gezondheidsproblemen te voorkomen. Tegelijkertijd is er een hernieuwde belangstelling voor complementaire en alternatieve therapieën, zoals yoga, meditatiepraktijken en aromatherapie om psychologische veerkracht te ondersteunen en psychische aandoeningen te voorkomen.
Mindfulness-beoefening is snel gegroeid als zo'n aanvullende en alternatieve benadering voor het omgaan met bepaalde vormen van psychische aandoeningen en symptomen van een slechte mentale en fysieke gezondheid. De potentiële heilzame voordelen van mindfulness-oefeningen zijn erkend, en mindfulness-oefeningen hebben veel aandacht gekregen als interventie in een klinische/medische setting om specifieke aandoeningen aan te pakken (bijv. chronische pijn of angst). De meest gebruikte MBI is op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR), die een intensief programma van 8 weken biedt (evenals kortere versies van 4-6 weken) met een reeks formele zit- en loopmeditatie, lichaamsscanning, bewuste beweging en informele mindfulness-oefeningen. Recensies van de effecten en klinische effectiviteit van MBSR wijzen op positieve resultaten in termen van de behandeling van een reeks verschillende fysiologische en psychosociale aandoeningen, waaronder stressvermindering en verlichting van emotionele stress, depressie en angst. Hoewel dit bewijs de aanzienlijke voordelen voor de geestelijke gezondheid en het welzijn van op mindfulness gebaseerde interventies aantoont, is er weinig onderzoek gedaan naar het combineren van mindfulness met herstellende ervaringen, zoals blootstelling aan de natuur.
Het doel van de studie is om te onderzoeken of de effectiviteit van MBSR wordt verbeterd in combinatie met een natuurlijke omgeving. De onderzoekers veronderstellen dat MBSR in een natuurlijke omgeving resulteert in een grotere verbondenheid met de natuur dan in een gebouwde buiten- of binnenomgeving (hypothese 1). Er wordt ook verondersteld dat MBSR de beste resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid en welzijn behaalt wanneer het wordt uitgevoerd in een natuurlijke omgeving (hypothese 2).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk
- Department of Landscape Architecture, University of Sheffield
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder
- Studenten en medewerkers van de Universiteit van Sheffield
Uitsluitingscriteria:
- Het hebben van ernstige en aanhoudende psychische aandoeningen (d.w.z. mensen die momenteel voor dergelijke aandoeningen worden behandeld).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Natuurlijke buitenomgeving
Het park is een goed beheerde groene ruimte met bomen, struiken, bloemperken, grasvelden en een meer, met voorzieningen als zitbanken, houten bruggetjes, een muziektent en monumenten.
Het experiment werd uitgevoerd op een locatie die wordt bepaald door beplante gebieden met struiken en kleine bomen, met enkele verre uitzichten.
|
De deelnemers werd gevraagd een verkorte versie van het MBSR-programma van zes weken bij te wonen.
De interventie was een gestructureerd programma van 6 weken met groepen van 6 tot 10 deelnemers.
Elke wekelijkse sessie duurde een uur en omvatte mindfulness-meditatie/-oefeningen en groepsdiscussie onder leiding van een gekwalificeerde mindfulness-instructeur.
|
|
Experimenteel: Gebouwde buitenomgeving
Als gebouwde buitenomgeving is gekozen voor een binnentuin op de universiteitscampus.
De binnenplaats was omgeven door betonnen en bakstenen gebouwen, zonder zichtbare vegetatie.
|
De deelnemers werd gevraagd een verkorte versie van het MBSR-programma van zes weken bij te wonen.
De interventie was een gestructureerd programma van 6 weken met groepen van 6 tot 10 deelnemers.
Elke wekelijkse sessie duurde een uur en omvatte mindfulness-meditatie/-oefeningen en groepsdiscussie onder leiding van een gekwalificeerde mindfulness-instructeur.
|
|
Experimenteel: Binnenomgeving
De binnensetting was een seminarruimte: een wit geschilderde kamer zonder ramen in de kelder van een universiteitsgebouw.
Het bevatte stoelen, een neutraal gekleurde afbeelding en geen begroeiing.
|
De deelnemers werd gevraagd een verkorte versie van het MBSR-programma van zes weken bij te wonen.
De interventie was een gestructureerd programma van 6 weken met groepen van 6 tot 10 deelnemers.
Elke wekelijkse sessie duurde een uur en omvatte mindfulness-meditatie/-oefeningen en groepsdiscussie onder leiding van een gekwalificeerde mindfulness-instructeur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in positieve en negatieve emoties
Tijdsspanne: Verandering in PANAS vanaf baseline tot één maand na voltooiing van de 6 weken durende MBSR
|
Het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) meet het hedonistische welzijn en lokt de huidige toestand van de respondent uit over een breed scala aan emoties.
De PANAS bevat twee subschalen van 10 items die zijn ontworpen om positieve gevoelens te meten (d.w.z.
geïnteresseerd, opgewonden, sterk, enthousiast, trots, alert, geïnspireerd, attent, vastberaden en actief) en negatieve gevoelens (d.w.z.
verdrietig, overstuur, schuldig, bang, vijandig, geïrriteerd, beschaamd, nerveus, zenuwachtig en bang).
De respondenten werd gevraagd hoeveel ze elk van de 20 emoties voelden (1= helemaal niet, 5= extreem).
Scores varieerden van 10 tot 50, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van positieve of negatieve gevoelens
|
Verandering in PANAS vanaf baseline tot één maand na voltooiing van de 6 weken durende MBSR
|
|
Verandering in depressie, angst en stress
Tijdsspanne: Verandering in DASS-21 vanaf baseline tot één maand na voltooiing van de 6 weken durende MBSR
|
Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) bevat 21 psychologische vragen met betrekking tot de symptomen van depressie, angst en stress (Lovibond en Lovibond, 1995; Antony et al., 1998).
De DASS-21 bevat drie zelfrapportage-subschalen met zeven zinnen die beschrijven hoe respondenten zich de afgelopen week voelden op een vierpuntsschaal (0=nooit, 3=bijna altijd): b.v.
Depressie ("Ik had het gevoel dat ik niets had om naar uit te kijken"); bijv.
Angst ("Ik maakte me zorgen over situaties waarin ik in paniek zou raken en mezelf belachelijk zou maken"); en b.v.
Stress ("Ik vond het moeilijk om te ontspannen").
Scores varieerden van 0 tot 42, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie, angst en stress.
|
Verandering in DASS-21 vanaf baseline tot één maand na voltooiing van de 6 weken durende MBSR
|
|
Verandering in haarcortisolconcentratie (HCC)
Tijdsspanne: Verandering in HCC vanaf baseline tot één maand na voltooiing van de 6 weken durende MBSR
|
Haarcortisolconcentratie (HCC) wordt gebruikt als een marker van chronische stress.
Cortisol is algemeen bekend als het stresshormoon omdat het onder stressvolle omstandigheden in hogere doses wordt afgegeven via de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA).
|
Verandering in HCC vanaf baseline tot één maand na voltooiing van de 6 weken durende MBSR
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eun Yeong Choe, PhD, University of Sheffield
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 150258786
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .