- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05451758
L'efficacia di MBSR in ambienti naturali
Indagare sul ruolo degli ambienti naturali nell'efficacia di un programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR)
Con la prescrizione di antidepressivi a livelli record e un'enorme richiesta di terapie psicologiche, gli operatori sanitari e sociali sono interessati a interventi economicamente vantaggiosi per migliorare il benessere e prevenire problemi di salute mentale. Allo stesso tempo, c'è un rinnovato interesse per le terapie complementari e alternative, come lo yoga, le pratiche di meditazione e l'aromaterapia per sostenere la resilienza psicologica e prevenire le malattie mentali.
La pratica della consapevolezza è cresciuta rapidamente come approccio complementare e alternativo per far fronte a determinate forme di malattia mentale e sintomi di cattiva salute mentale e fisica. I potenziali benefici salutogeni della pratica della consapevolezza sono stati riconosciuti e la pratica della consapevolezza ha ricevuto molta attenzione come intervento in ambito clinico/medico per affrontare disturbi specifici (ad es. dolore cronico o ansia). L'MBI più utilizzato è la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR), che offre un programma intensivo di 8 settimane (oltre a versioni più brevi di 4-6 settimane) che prevede una serie di sedute formali e meditazione camminata, scansione del corpo, movimento consapevole e pratiche di consapevolezza informale. Le revisioni degli effetti e dell'efficacia clinica di MBSR indicano risultati positivi in termini di trattamento di una serie di diverse condizioni fisiologiche e psicosociali, tra cui la riduzione dello stress e il sollievo dal disagio emotivo, dalla depressione e dall'ansia. Sebbene queste prove dimostrino i significativi benefici per la salute mentale e il benessere degli interventi basati sulla consapevolezza, ci sono state poche ricerche sulla combinazione della consapevolezza con esperienze riparatrici, come l'esposizione alla natura.
Lo scopo dello studio è indagare se l'efficacia di MBSR è migliorata se combinata con un ambiente naturale. Gli investigatori ipotizzano che l'MBSR in un ambiente naturale si traduca in una maggiore connessione con la natura rispetto a un ambiente costruito all'aperto o al chiuso (ipotesi 1). Si ipotizza inoltre che MBSR raggiunga i migliori risultati di salute mentale e benessere se condotto in un ambiente naturale (ipotesi 2).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sheffield, Regno Unito
- Department of Landscape Architecture, University of Sheffield
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti dai 18 anni in su
- Studenti e personale dell'Università di Sheffield
Criteri di esclusione:
- Avere condizioni di salute mentale gravi e durature (ad es. persone attualmente in trattamento per tali condizioni).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ambiente esterno naturale
Il parco è uno spazio verde ben gestito contenente alberi, arbusti, aiuole, prati e un lago, e comprende strutture come panchine, ponti di legno, un palco per l'orchestra e monumenti.
L'esperimento è stato condotto in un luogo delimitato da aree piantumate contenenti arbusti e piccoli alberi, con alcune vedute in lontananza.
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Ai partecipanti è stato chiesto di assistere a una breve versione del programma MBSR della durata di sei settimane.
L'intervento era un programma strutturato di 6 settimane con gruppi di 6-10 partecipanti.
Ogni sessione settimanale è durata un'ora e comprendeva meditazione/esercizi di consapevolezza e discussioni di gruppo guidate da un istruttore di consapevolezza qualificato.
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Sperimentale: Ambiente esterno costruito
Come ambiente esterno costruito è stato scelto un cortile del campus universitario.
Il cortile era circondato da ambienti costruiti in cemento e mattoni, senza vegetazione visibile.
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Ai partecipanti è stato chiesto di assistere a una breve versione del programma MBSR della durata di sei settimane.
L'intervento era un programma strutturato di 6 settimane con gruppi di 6-10 partecipanti.
Ogni sessione settimanale è durata un'ora e comprendeva meditazione/esercizi di consapevolezza e discussioni di gruppo guidate da un istruttore di consapevolezza qualificato.
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Sperimentale: Ambiente interno
L'ambiente interno era una sala per seminari: una stanza dipinta di bianco senza finestre nel seminterrato di un edificio universitario.
Conteneva sedie, un'immagine di colore neutro e nessuna vegetazione.
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Ai partecipanti è stato chiesto di assistere a una breve versione del programma MBSR della durata di sei settimane.
L'intervento era un programma strutturato di 6 settimane con gruppi di 6-10 partecipanti.
Ogni sessione settimanale è durata un'ora e comprendeva meditazione/esercizi di consapevolezza e discussioni di gruppo guidate da un istruttore di consapevolezza qualificato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento di emozioni positive e negative
Lasso di tempo: Variazione di PANAS dal basale a un mese dopo il completamento del MBSR di 6 settimane
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Il Programma affettivo positivo e negativo (PANAS) misura il benessere edonico, suscitando lo stato attuale del rispondente attraverso un'ampia varietà di emozioni.
Il PANAS contiene due sottoscale di 10 item progettate per misurare i sentimenti positivi (es.
interessato, eccitato, forte, entusiasta, orgoglioso, vigile, ispirato, attento, determinato e attivo) e sentimenti negativi (es.
angosciato, turbato, colpevole, spaventato, ostile, irritato, vergognoso, nervoso, nervoso e impaurito).
Agli intervistati è stato chiesto quanto provassero ciascuna delle 20 emozioni (1= per niente, 5= estremamente).
I punteggi variavano da 10 a 50 con punteggi più alti che indicavano livelli più alti di sentimenti positivi o negativi
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Variazione di PANAS dal basale a un mese dopo il completamento del MBSR di 6 settimane
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Cambiamento di depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: Modifica del DASS-21 dal basale a un mese dopo il completamento del MBSR di 6 settimane
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Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) contiene 21 domande psicologiche relative ai sintomi di depressione, ansia e stress (Lovibond e Lovibond, 1995; Antony et al., 1998).
Il DASS-21 contiene tre sottoscale di autovalutazione con sette frasi che descrivono come si sono sentiti gli intervistati nell'ultima settimana su una scala a quattro punti (0= mai, 3= quasi sempre): es.
Depressione ("Sentivo di non avere nulla da aspettarmi"); per esempio.
Ansia ("Ero preoccupato per le situazioni in cui avrei potuto farmi prendere dal panico e rendermi ridicolo"); e ad es.
Stress ("Ho trovato difficile rilassarmi").
I punteggi variavano da 0 a 42 con punteggi più alti che indicavano livelli più elevati di depressione, ansia e stress.
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Modifica del DASS-21 dal basale a un mese dopo il completamento del MBSR di 6 settimane
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Variazione della concentrazione di cortisolo nei capelli (HCC)
Lasso di tempo: Variazione dell'HCC dal basale a un mese dopo il completamento del MBSR di 6 settimane
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La concentrazione di cortisolo nei capelli (HCC) viene utilizzata come indicatore di stress cronico.
Il cortisolo è comunemente noto come l'ormone dello stress perché viene rilasciato attraverso l'ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) in dosi più elevate in condizioni di stress.
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Variazione dell'HCC dal basale a un mese dopo il completamento del MBSR di 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eun Yeong Choe, PhD, University of Sheffield
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 150258786
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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