- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05451758
Эффективность MBSR в природных условиях
Исследование роли природной среды в эффективности программы снижения стресса на основе осознанности (MBSR)
В связи с рекордным количеством рецептов антидепрессантов и огромным спросом на психологическую терапию поставщики медицинских и социальных услуг заинтересованы в экономически эффективных вмешательствах для улучшения самочувствия и предотвращения проблем с психическим здоровьем. В то же время возобновился интерес к дополнительным и альтернативным методам лечения, таким как йога, медитативные практики и ароматерапия, для поддержки психологической устойчивости и предотвращения психических заболеваний.
Практика осознанности быстро выросла как один из таких дополнительных и альтернативных подходов к преодолению определенных форм психических заболеваний и симптомов плохого психического и физического здоровья. Потенциальные салютогенные преимущества практики осознанности были признаны, и практика осознанности привлекла большое внимание как вмешательство в клинических/медицинских условиях для лечения конкретных расстройств (например, хроническая боль или тревога). Наиболее широко используемым MBI является снижение стресса на основе осознанности (MBSR), которое предлагает интенсивную 8-недельную программу (а также более короткие 4-6-недельные версии), включающую ряд формальных сидячих и ходячих медитаций, сканирование тела, осознанное движение. и неформальные практики осознанности. Обзоры эффектов и клинической эффективности MBSR указывают на положительные результаты с точки зрения лечения ряда различных физиологических и психосоциальных состояний, включая снижение стресса и облегчение эмоционального стресса, депрессии и тревоги. Хотя эти данные демонстрируют значительные преимущества вмешательств, основанных на осознанности, для психического здоровья и благополучия, было проведено мало исследований, посвященных сочетанию осознанности с восстановительным опытом, таким как пребывание на природе.
Цель исследования - выяснить, повышается ли эффективность MBSR в сочетании с естественной средой. Исследователи предполагают, что MBSR в естественной среде приводит к большей связанности с природой, чем в построенной внешней или внутренней среде (гипотеза 1). Также предполагается, что MBSR достигает наилучших результатов в области психического здоровья и благополучия, когда проводится в естественной среде (гипотеза 2).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sheffield, Соединенное Королевство
- Department of Landscape Architecture, University of Sheffield
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 18 лет и старше
- Студенты и сотрудники Шеффилдского университета
Критерий исключения:
- Наличие тяжелых и стойких психических расстройств (т. люди, в настоящее время получающие лечение от таких состояний).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Естественная внешняя среда
Парк представляет собой ухоженную зеленую зону с деревьями, кустарниками, клумбами, газонами и озером, а также такими удобствами, как скамейки, деревянные мосты, эстрада и памятники.
Эксперимент проводился в месте, ограниченном посадками кустарников и небольших деревьев, с некоторыми отдаленными видами.
|
Участникам было предложено посетить краткую версию программы MBSR продолжительностью шесть недель.
Вмешательство представляло собой структурированную 6-недельную программу с группами от 6 до 10 участников.
Каждая еженедельная сессия длилась один час и включала медитацию/упражнения на осознанность и групповое обсуждение под руководством квалифицированного инструктора по осознанности.
|
|
Экспериментальный: Созданная внешняя среда
В качестве застроенной внешней среды был выбран внутренний двор университетского городка.
Двор был окружен бетонными и кирпичными сооружениями, без видимой растительности.
|
Участникам было предложено посетить краткую версию программы MBSR продолжительностью шесть недель.
Вмешательство представляло собой структурированную 6-недельную программу с группами от 6 до 10 участников.
Каждая еженедельная сессия длилась один час и включала медитацию/упражнения на осознанность и групповое обсуждение под руководством квалифицированного инструктора по осознанности.
|
|
Экспериментальный: Внутренняя среда
Внутренняя обстановка была комнатой для семинаров: выкрашенная в белый цвет комната без окон в подвале университетского здания.
В нем были стулья, картина нейтрального цвета и никакой растительности.
|
Участникам было предложено посетить краткую версию программы MBSR продолжительностью шесть недель.
Вмешательство представляло собой структурированную 6-недельную программу с группами от 6 до 10 участников.
Каждая еженедельная сессия длилась один час и включала медитацию/упражнения на осознанность и групповое обсуждение под руководством квалифицированного инструктора по осознанности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение положительных и отрицательных эмоций
Временное ограничение: Изменение PANAS по сравнению с исходным уровнем до одного месяца после завершения 6-недельного MBSR
|
График позитивных и негативных эмоций (PANAS) измеряет гедонистическое благополучие, выявляя текущее состояние респондента по широкому спектру эмоций.
PANAS содержит две подшкалы из 10 пунктов, предназначенные для измерения положительных эмоций (т.е.
заинтересованный, взволнованный, сильный, восторженный, гордый, бдительный, вдохновленный, внимательный, решительный и активный) и негативные чувства (т.
огорченный, расстроенный, виноватый, испуганный, враждебный, раздраженный, пристыженный, нервный, нервный и испуганный).
Респондентов спрашивали, насколько сильно они ощущают каждую из 20 эмоций (1 = совсем не, 5 = очень).
Баллы варьировались от 10 до 50, причем более высокие баллы указывали на более высокий уровень положительных или отрицательных чувств.
|
Изменение PANAS по сравнению с исходным уровнем до одного месяца после завершения 6-недельного MBSR
|
|
Изменение депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: Изменение DASS-21 по сравнению с исходным уровнем до одного месяца после завершения 6-недельного MBSR.
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21) содержит 21 психологический вопрос, связанный с симптомами депрессии, тревоги и стресса (Lovibond and Lovibond, 1995; Antony et al., 1998).
DASS-21 содержит три подшкалы самоотчета с семью фразами, которые описывают, как респонденты чувствовали себя на прошлой неделе по четырехбалльной шкале (0 = никогда, 3 = почти всегда): например.
Депрессия («Я чувствовал, что мне нечего ждать»); например
Беспокойство («Меня беспокоили ситуации, в которых я мог бы запаниковать и выставить себя дураком»); и например
Стресс («Мне было трудно расслабиться»).
Баллы варьировались от 0 до 42, причем более высокие баллы указывали на более высокий уровень депрессии, тревоги и стресса.
|
Изменение DASS-21 по сравнению с исходным уровнем до одного месяца после завершения 6-недельного MBSR.
|
|
Изменение концентрации кортизола в волосах (HCC)
Временное ограничение: Изменение ГЦК по сравнению с исходным уровнем до одного месяца после завершения 6-недельного MBSR
|
Концентрация кортизола в волосах (HCC) используется в качестве маркера хронического стресса.
Кортизол широко известен как гормон стресса, потому что он высвобождается через гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему (ГГН) в более высоких дозах в стрессовых условиях.
|
Изменение ГЦК по сравнению с исходным уровнем до одного месяца после завершения 6-недельного MBSR
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eun Yeong Choe, PhD, University of Sheffield
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 150258786
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .