- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05451758
MBSR:n tehokkuus luonnonympäristöissä
Luonnonympäristöjen roolin tutkiminen mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman (MBSR) tehokkuudessa
Masennuslääkkeitä määrätään ennätystasolla ja psykologisten terapioiden kysyntä on valtava, joten terveydenhuollon ja sosiaalihuollon tarjoajat ovat kiinnostuneita kustannustehokkaista toimenpiteistä hyvinvoinnin parantamiseksi ja mielenterveysongelmien ehkäisemiseksi. Samaan aikaan kiinnostus täydentäviin ja vaihtoehtoisiin hoitoihin, kuten joogaan, meditaatiokäytäntöihin ja aromaterapiaan, kasvaa psykologisen kestävyyden tukemiseksi ja mielenterveyssairauksien ehkäisemiseksi.
Mindfulness-käytäntö on kasvanut nopeasti yhdeksi sellaiseksi täydentäväksi ja vaihtoehtoiseksi lähestymistavaksi selviytyä tietyistä mielenterveyden sairauksista ja huonon henkisen ja fyysisen terveyden oireista. Mindfulness-harjoituksen mahdolliset tervehdyttävät hyödyt on tunnustettu, ja mindfulness-harjoittelu on saanut paljon huomiota interventioon kliinisissä/lääketieteellisissä olosuhteissa tiettyjen sairauksien (esim. krooninen kipu tai ahdistus). Yleisimmin käytetty MBI on mindfulness-pohjainen stressinvähennys (MBSR), joka tarjoaa intensiivisen 8 viikon ohjelman (sekä lyhyemmät 4-6 viikon versiot), joka sisältää muodollista istuma- ja kävelymeditaatiota, kehon skannausta ja tietoista liikettä. ja epävirallisia mindfulness-käytäntöjä. Arviot MBSR:n vaikutuksista ja kliinisestä tehokkuudesta osoittavat myönteisiä tuloksia useiden erilaisten fysiologisten ja psykososiaalisten tilojen hoidossa, mukaan lukien stressin vähentäminen ja emotionaalisen ahdistuksen, masennuksen ja ahdistuksen lievitys. Vaikka nämä todisteet osoittavat mindfulness-pohjaisten interventioiden merkittävät mielenterveyden ja hyvinvoinnin edut, on vähän tutkittu mindfulnessin yhdistämistä palauttaviin kokemuksiin, kuten luonnolle altistumiseen.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, paraneeko MBSR:n tehokkuus yhdistettynä luonnonympäristöön. Tutkijat olettavat, että MBSR luonnollisessa ympäristössä johtaa suurempaan luontoyhteyteen kuin rakennetussa ulko- tai sisäympäristössä (hypoteesi 1). On myös oletettu, että MBSR saavuttaa parhaat mielenterveys- ja hyvinvointitulokset, kun se suoritetaan luonnollisessa ympäristössä (hypoteesi 2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Department of Landscape Architecture, University of Sheffield
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Sheffieldin yliopiston opiskelijat ja henkilökunta
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavia ja kestäviä mielenterveysongelmia (esim. ihmiset, jotka saavat tällä hetkellä hoitoa tällaisiin sairauksiin).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Luonnollinen ulkoilmaympäristö
Puisto on hyvin hoidettu viheralue, jossa on puita, pensaita, kukkapenkkejä, nurmiikkoja ja järvi, ja se sisältää tiloja, kuten penkkejä, puisia siltoja, telineitä ja monumentteja.
Koe suoritettiin pensaita ja pieniä puita sisältävien istutusalueiden määrittämässä paikassa, josta avautui joitain kaukaisia näkymiä.
|
Osallistujia pyydettiin osallistumaan kuusi viikkoa kestävään lyhytversioon MBSR-ohjelmasta.
Interventio oli jäsennelty 6 viikon ohjelma, jossa oli 6–10 osallistujan ryhmiä.
Jokainen viikoittainen istunto kesti tunnin ja sisälsi mindfulness-meditaatiota/-harjoituksia ja ryhmäkeskustelun pätevän mindfulness-ohjaajan johtamana.
|
Kokeellinen: Rakennettu ulkoilmaympäristö
Rakennetuksi ulkoilmaympäristöksi valittiin yliopistokampuksen piha.
Pihaa ympäröi betoni- ja tiilirakenteinen ympäristö, jossa ei näkynyt kasvillisuutta.
|
Osallistujia pyydettiin osallistumaan kuusi viikkoa kestävään lyhytversioon MBSR-ohjelmasta.
Interventio oli jäsennelty 6 viikon ohjelma, jossa oli 6–10 osallistujan ryhmiä.
Jokainen viikoittainen istunto kesti tunnin ja sisälsi mindfulness-meditaatiota/-harjoituksia ja ryhmäkeskustelun pätevän mindfulness-ohjaajan johtamana.
|
Kokeellinen: Sisäympäristö
Sisätilana oli seminaaritila: valkoiseksi maalattu ikkunaton huone yliopistorakennuksen kellarissa.
Se sisälsi tuolit, neutraalin värisen kuvan eikä kasvillisuutta.
|
Osallistujia pyydettiin osallistumaan kuusi viikkoa kestävään lyhytversioon MBSR-ohjelmasta.
Interventio oli jäsennelty 6 viikon ohjelma, jossa oli 6–10 osallistujan ryhmiä.
Jokainen viikoittainen istunto kesti tunnin ja sisälsi mindfulness-meditaatiota/-harjoituksia ja ryhmäkeskustelun pätevän mindfulness-ohjaajan johtamana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos positiivisissa ja negatiivisissa tunteissa
Aikaikkuna: Muutos PANASissa lähtötasosta kuukauteen 6 viikon MBSR:n päättymisen jälkeen
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) mittaa hedonista hyvinvointia, mikä herättää vastaajan tämänhetkisen tilan useissa eri tunneissa.
PANAS sisältää kaksi 10 kohdan alaasteikkoa, jotka on suunniteltu mittaamaan positiivisia tunteita (esim.
kiinnostunut, innostunut, vahva, innostunut, ylpeä, valpas, inspiroitunut, tarkkaavainen, päättäväinen ja aktiivinen) ja negatiiviset tunteet (esim.
ahdistunut, järkyttynyt, syyllinen, peloissaan, vihamielinen, ärtynyt, häpeissään, hermostunut, hermostunut ja peloissaan).
Vastaajilta kysyttiin, kuinka paljon he kokivat kutakin 20 tunteesta (1 = ei ollenkaan, 5 = erittäin).
Pisteet vaihtelivat välillä 10-50 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa positiivisten tai negatiivisten tunteiden tasoa
|
Muutos PANASissa lähtötasosta kuukauteen 6 viikon MBSR:n päättymisen jälkeen
|
Muutos masennuksessa, ahdistuksessa ja stressissä
Aikaikkuna: DASS-21:n muutos lähtötasosta kuukauteen 6 viikon MBSR:n päättymisen jälkeen
|
Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) sisältää 21 psykologista kysymystä, jotka liittyvät masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireisiin (Lovibond ja Lovibond, 1995; Antony et al., 1998).
DASS-21 sisältää kolme itseraportin ala-asteikkoa, joissa on seitsemän lausetta, jotka kuvaavat vastaajien oloa kuluneen viikon aikana neljän pisteen asteikolla (0 = ei koskaan, 3 = melkein aina): esim.
Masennus ("Minusta tuntui, ettei minulla ollut mitään mitä odottaa"); esim.
Ahdistuneisuus ("Olin huolissani tilanteista, joissa saatan panikoida ja tehdä itsestäni typeryksen"); ja esim.
Stressi ("Minun oli vaikea rentoutua").
Pisteet vaihtelivat 0–42, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen, ahdistuksen ja stressin tasoa.
|
DASS-21:n muutos lähtötasosta kuukauteen 6 viikon MBSR:n päättymisen jälkeen
|
Muutos hiusten kortisolipitoisuudessa (HCC)
Aikaikkuna: HCC:n muutos lähtötasosta kuukauteen 6 viikon MBSR:n päättymisen jälkeen
|
Hiusten kortisolipitoisuutta (HCC) käytetään kroonisen stressin merkkiaineena.
Kortisoli tunnetaan yleisesti stressihormonina, koska sitä vapautuu hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) kautta suurempina annoksina stressaavissa olosuhteissa.
|
HCC:n muutos lähtötasosta kuukauteen 6 viikon MBSR:n päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eun Yeong Choe, PhD, University of Sheffield
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 150258786
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Stressiin liittyvä ongelma
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR)
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiTulehdusreaktio | Hyvinvointi | Mielenterveys | Tarkkaavaisuus | Sydänterveys | Myötätunto itseään kohtaanEspanja
-
University Hospital, BordeauxValmis
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ValmisAhdistus | Psykologinen ahdistus | Perfektionismi | Huomio | Empatia | Luovuus | Elämän stressi | TunneälyEspanja